Che cosa è FSVP? Navigare tra le complessità di FSVP

I. Che cos'è il FSVP (Foreign Supplier Verification Program)?

FSVP è una legge, e una delle numerose leggi che implementano le disposizioni del Food Safety Modernization Act (FSMA) del 2011. FSVP si concentra sulle pratiche alimentari sicure e ha cambiato radicalmente il modo in cui gli importatori di prodotti alimentari statunitensi conducono le loro attività.

In parole povere, FSVP è un insieme di norme sulla sicurezza alimentare della FDA che impongono a tutti gli importatori statunitensi vincolati da questa legge di verificare che gli alimenti e i prodotti alimentari correlati che importano da fornitori esteri siano prodotti in modo da garantire lo stesso livello di tutela della salute pubblica di quelli prodotti a livello nazionale.

II. A cosa/a chi si applica il FSVP?

Il FSVP si applica a tutti gli importatori e alle importazioni di prodotti alimentari e correlati, con alcune eccezioni:

Le importazioni destinate a scopi di ricerca alimentare o al consumo personale sono esenti. Le importazioni di succhi e di alcuni ingredienti grezzi dei succhi sono esenti. Le importazioni di determinati prodotti a base di carne, pollame e uova sono esenti. Le importazioni di bevande alcoliche e di alcuni ingredienti grezzi destinati all'uso in bevande alcoliche sono esenti. E le importazioni di frutti di mare sono esenti.

È importante menzionare che, sebbene i redattori di questa legge abbiano consentito eccezioni specifiche, ci sono molte riserve a tali eccezioni. Raccomando vivamente che ogni importatore conduca un'analisi approfondita dell'applicabilità del FSVP rispetto alle proprie circostanze individuali.

A. Quando entra in vigore il FSVP?

Dipende. La FDA ha introdotto le date di conformità FSVP da maggio 2017. Fattori come le vendite annuali di un importatore, il numero di persone impiegate, le dimensioni del/i suo/i fornitore/i estero/i e il tipo di cibo importato vengono tutti utilizzati per determinare la data di conformità appropriata.

La norma si applica sia ai prodotti alimentari umani che a quelli animali importati negli Stati Uniti, indipendentemente dal fatto che siano destinati a uso commerciale o personale. Tuttavia, ci sono alcune eccezioni, come alcuni tipi di succhi, pesce e bevande alcoliche.

Ecco alcuni esempi di situazioni in cui si applicherebbe la regola FSVP:

1. Un'azienda con sede negli Stati Uniti importa spezie dall'India per utilizzarle nei propri prodotti alimentari. L'azienda sarebbe tenuta a implementare FSVP per garantire che il fornitore indiano di spezie rispetti gli standard di sicurezza degli Stati Uniti.
2. Un individuo acquista del formaggio da una piccola fattoria in Francia e lo riporta negli Stati Uniti nel suo bagaglio per uso personale. Poiché il formaggio non viene importato per scopi commerciali, la regola FSVP non si applicherebbe.
3. Un distributore con sede negli Stati Uniti importa filetti di pesce surgelati dalla Cina e li vende a ristoranti e supermercati. Il distributore dovrebbe rispettare la norma FSVP per garantire che il fornitore di pesce cinese rispetti gli standard di sicurezza degli Stati Uniti.
4. Un'azienda in Messico esporta verdure in scatola negli Stati Uniti per la vendita nei supermercati statunitensi. L'azienda messicana non sarebbe soggetta alla norma FSVP, ma l'importatore statunitense di verdure in scatola dovrebbe conformarsi alla norma per garantire la sicurezza dei prodotti.

III. Che cosa è FSVP? Le sanzioni per la non conformità.

Coloro che non soddisfano i nuovi requisiti possono incorrere in sanzioni che vanno da un avvertimento alla reclusione. La FDA sta attualmente conducendo audit normativi e ha reso questa nuova iniziativa la sua priorità.

Ecco alcune possibili sanzioni in caso di inosservanza del FSVP:

• Lettera di avvertimento: Se durante un'ispezione la FDA riscontra una non conformità, può emettere una lettera di avvertimento in cui vengono descritte le violazioni specifiche e viene fornito un lasso di tempo per l'adozione di misure correttive.
• Avviso di importazione: Se la FDA determina che un fornitore estero ha una storia di non conformità al FSVP, può emettere un avviso di importazione, che può comportare la detenzione senza esame fisico dei prodotti di quel fornitore.
• Sospensione della registrazione: La FDA ha l'autorità di sospendere la registrazione di qualsiasi struttura alimentare, compresi gli importatori, che non rispetti le normative FSVP.
• Sanzioni civili: Gli importatori che violano le normative FSVP possono essere soggetti a sanzioni civili, che possono variare da Da $10.000 a $500.000 per violazione.
• Sanzioni penali: In caso di violazioni intenzionali o consapevoli delle normative FSVP, gli importatori possono essere soggetti a sanzioni penali, tra cui multe e reclusione.

È importante notare che le sanzioni specifiche per la non conformità con FSVP possono variare a seconda della gravità della violazione e di altri fattori. È sempre meglio garantire la conformità a tutte le normative per evitare potenziali sanzioni e proteggere la sicurezza dei consumatori.

B. Cosa/chi è un “fornitore estero”

Ai fini del Foreign Supplier Verification Program (FSVP), un fornitore estero è qualsiasi entità che produce, trasforma, confeziona o detiene prodotti alimentari destinati all'importazione negli Stati Uniti.

Ciò include entità situate al di fuori degli Stati Uniti, come produttori, trasformatori, confezionatori e strutture di stoccaggio straniere che producono o gestiscono prodotti alimentari che saranno importati negli Stati Uniti. Include anche entità che possono essere situate negli Stati Uniti, ma sono controllate da un'entità straniera, come una sussidiaria con sede negli Stati Uniti di un produttore alimentare straniero.

In base alla norma FSVP, gli importatori sono tenuti a verificare che i loro fornitori esteri producano prodotti alimentari che rispettino gli standard di sicurezza degli Stati Uniti. Gli importatori sono tenuti a stabilire e implementare un FSVP per ciascun fornitore estero, che include l'identificazione e la valutazione dei potenziali pericoli associati al cibo importato, la verifica che il fornitore abbia controlli in atto per affrontare tali pericoli e l'adozione di misure correttive quando necessario.

Vale la pena notare che ci sono alcune eccezioni alla regola FSVP, come per i prodotti alimentari importati per consumo personale o per determinati alimenti a basso rischio. Tuttavia, in generale, la maggior parte dei prodotti alimentari importati è soggetta alla regola FSVP e gli importatori sono tenuti a garantire che i loro fornitori esteri rispettino gli standard di sicurezza statunitensi.

IV. Che cosa è FSVP? Costi associati all'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) per importatori o agenti

Il costo dell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) per un importatore o un agente può variare a seconda di diversi fattori, tra cui le dimensioni e la complessità della catena di fornitura, il numero di fornitori esteri coinvolti e il livello di competenza e risorse a disposizione dell'importatore o dell'agente.

Alcuni dei costi associati all'implementazione di un FSVP potrebbero includere:

1. Assumere una persona o un team qualificato per sviluppare e implementare il FSVP, inclusa la conduzione di analisi dei pericoli, la verifica dei fornitori esteri e la tenuta dei registri.
2. Formare il personale sui requisiti del FSVP e garantire che abbia familiarità con le normative e i documenti guida pertinenti.
3. Esecuzione di audit in loco presso i fornitori esteri per verificare la conformità agli standard di sicurezza statunitensi.
4. Esecuzione di test di laboratorio e altre analisi per verificare la sicurezza e la qualità dei prodotti alimentari importati.
5. Conservazione di registri e documentazione per dimostrare la conformità alla norma FSVP.

Il costo dell'implementazione di un FSVP può variare anche a seconda che l'importatore o l'agente decida di esternalizzare alcune o tutte le responsabilità associate al programma a un fornitore di servizi terzo. Tuttavia, è importante notare che, sebbene possano esserci dei costi associati all'implementazione di un FSVP, la mancata osservanza della norma può comportare multe costose e altre sanzioni, nonché potenziali danni alla salute e alla sicurezza pubblica.

A. Costi associati all'assunzione di un agente per assistere nell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)

Il costo dell'assunzione di un agente che assista nell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) può variare a seconda di diversi fattori, tra cui le dimensioni e la complessità della catena di fornitura, il numero di fornitori esteri coinvolti e il livello di assistenza necessario.

Alcuni dei costi associati all'assunzione di un agente FSVP potrebbero includere:

1. Tariffe di consulenza: Gli agenti possono addebitare tariffe di consulenza orarie o basate sul progetto per i loro servizi, che possono variare a seconda del loro livello di esperienza e della complessità del FSVP.
2. Tariffe di revisione e ispezione: Gli agenti potrebbero addebitare delle commissioni per l'esecuzione di audit e ispezioni in loco dei fornitori, che possono variare a seconda del numero di fornitori coinvolti e del livello di dettaglio richiesto.
3. Costi di formazione: Gli agenti possono addebitare delle commissioni per la formazione del personale dell'importatore sui requisiti del FSVP e su come mantenerne la conformità.
4. Tariffe per la tenuta dei registri e la documentazione: Gli agenti possono addebitare commissioni per lo sviluppo e la manutenzione della documentazione e dei registri FSVP.

Vale la pena notare che, mentre assumere un agente FSVP può aumentare il costo dell'implementazione di un FSVP, può anche aiutare a garantire che il programma sia implementato correttamente e in conformità con tutte le normative pertinenti. Il costo della mancata implementazione di un FSVP correttamente può essere significativo, sia in termini di potenziali multe che di rischio per la salute e la sicurezza pubblica. Come per qualsiasi servizio professionale, è importante confrontare costi e servizi di più agenti per trovare la soluzione migliore per le esigenze della tua azienda.

C. Fattori che influenzano la durata dell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)

Il tempo necessario per implementare un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) può variare a seconda di diversi fattori, tra cui la complessità della catena di fornitura, il numero di fornitori esteri coinvolti e le risorse a disposizione dell'importatore.

In generale, il tempo necessario per implementare un FSVP può variare da poche settimane a diversi mesi o più. Di seguito sono riportati alcuni dei passaggi coinvolti nel processo e il tempo che potrebbero richiedere:

1. Analisi dei pericoli: Questa operazione comporta la valutazione dei rischi per la sicurezza alimentare associati ai prodotti alimentari importati e può richiedere diverse settimane.
2. Identificazione del fornitore: Ciò comporta l'identificazione di tutti i fornitori esteri che forniscono prodotti alimentari all'importatore e può richiedere da diverse settimane a diversi mesi, a seconda della complessità della catena di fornitura.
3. Verifica del fornitore: Ciò comporta la verifica che i fornitori esteri abbiano controlli adeguati in atto per garantire la sicurezza dei loro prodotti e può comportare audit in loco, revisione dei documenti e test. Il tempo necessario per completare questa fase dipenderà dal numero di fornitori coinvolti e dal livello di verifica richiesto.
4. Tenuta dei registri: Gli importatori sono tenuti a conservare i registri per dimostrare la conformità alla norma FSVP. Il tempo necessario per stabilire e conservare questi registri dipenderà dalle dimensioni dell'attività dell'importatore e dal volume dei prodotti importati.

È importante notare che il FSVP è un processo continuo e gli importatori sono tenuti a monitorare costantemente i propri fornitori e ad adeguare le proprie attività di verifica in base alle necessità. Il tempo necessario per mantenere un FSVP dipenderà dal livello di coinvolgimento dell'importatore e dalla complessità della supply chain.

D. Comprensione del ruolo dell'importatore FSVP nel programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)

Un importatore FSVP è un termine utilizzato per descrivere l'individuo o l'entità responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati negli Stati Uniti soddisfino gli standard di sicurezza stabiliti dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Ai sensi del Foreign Supplier Verification Program (FSVP), l'importatore FSVP è responsabile dello sviluppo e dell'implementazione di un FSVP per ciascun fornitore estero di prodotti alimentari importati.

L'importatore FSVP è in genere l'individuo o l'entità con sede negli Stati Uniti che importa i prodotti alimentari negli Stati Uniti o è l'importatore designato di riferimento per i prodotti. L'importatore FSVP può essere un produttore, un trasformatore, un distributore o qualsiasi altra entità coinvolta nell'importazione di prodotti alimentari.

L'importatore FSVP è tenuto a garantire che i suoi fornitori esteri producano prodotti alimentari conformi agli standard di sicurezza statunitensi. Ciò include l'identificazione e la valutazione dei potenziali pericoli associati ai prodotti alimentari importati, la verifica che il fornitore estero abbia adottato misure per affrontare tali pericoli e l'adozione di misure correttive quando necessario.

È importante notare che, mentre l'importatore FSVP è responsabile dell'implementazione del FSVP, può scegliere di assumere un agente o un fornitore di servizi di terze parti per assistere con alcune o tutte le attività FSVP. Tuttavia, indipendentemente dal fatto che l'importatore o un agente sia responsabile dell'implementazione del FSVP, la responsabilità ultima per la conformità alla norma ricade sull'importatore FSVP.

E. Comprensione dei requisiti di ubicazione e delle qualifiche per gli agenti FSVP

Non ci sono requisiti di posizione specifici per un agente assunto per assistere nell'implementazione di un Foreign Supplier Verification Program (FSVP) per un importatore. La norma FSVP non specifica che l'agente debba essere situato negli Stati Uniti e non ci sono limitazioni geografiche su dove un agente può essere situato.

In effetti, molti agenti FSVP operano a livello globale, fornendo servizi a importatori ed esportatori situati in diversi paesi del mondo. Tuttavia, è importante notare che l'agente deve essere a conoscenza della norma FSVP e avere familiarità con i requisiti di conformità, indipendentemente dalla sua ubicazione.

Quando si seleziona un agente FSVP, gli importatori dovrebbero cercare qualcuno con esperienza nell'implementazione di FSVP, nonché competenza nei tipi specifici di prodotti alimentari importati. Potrebbe essere utile lavorare con un agente che abbia esperienza di lavoro con fornitori nella stessa regione del fornitore estero, in quanto potrebbe avere maggiore familiarità con le normative e le pratiche locali.

Nel complesso, la posizione dell'agente FSVP è meno importante rispetto alle sue qualifiche, alla sua esperienza e alla sua capacità di fornire il supporto e la guida necessari all'importatore.

F. Comprensione del ruolo e delle responsabilità del “proprietario o destinatario statunitense” nel programma di verifica del fornitore estero (FSVP)

Ai fini del Foreign Supplier Verification Program (FSVP), un "proprietario o destinatario statunitense" si riferisce alla persona o all'entità che possiede i prodotti alimentari al momento dell'ingresso negli Stati Uniti, oppure alla persona o all'entità che è stata designata come importatore ufficiale per i prodotti alimentari.

La norma FSVP richiede che il proprietario o il destinatario statunitense dei prodotti alimentari sia identificato e ritenuto responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati rispettino gli standard di sicurezza statunitensi. Ciò significa che il proprietario o il destinatario statunitense deve stabilire e implementare un FSVP per ciascun fornitore estero, che include l'identificazione e la valutazione dei potenziali pericoli associati al cibo importato, la verifica che il fornitore abbia controlli in atto per affrontare tali pericoli e l'adozione di misure correttive quando necessario.

È importante notare che il proprietario o il destinatario statunitense potrebbe non essere sempre lo stesso dell'importatore dei prodotti alimentari. Ad esempio, se un distributore con sede negli Stati Uniti acquista prodotti alimentari da un fornitore estero e organizza la spedizione dei prodotti direttamente a un cliente con sede negli Stati Uniti, il distributore con sede negli Stati Uniti sarebbe considerato il proprietario o il destinatario statunitense, anche se non ha importato fisicamente i prodotti personalmente. Indipendentemente dalle circostanze specifiche, il proprietario o il destinatario statunitense è in ultima analisi responsabile di garantire la sicurezza dei prodotti alimentari importati.

G. Comprensione del concetto di "momento dell'ingresso negli Stati Uniti" per i requisiti del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP).

Il termine "momento di ingresso negli Stati Uniti" ai fini del Foreign Supplier Verification Program (FSVP) si riferisce al momento in cui i prodotti alimentari importati arrivano al porto di ingresso degli Stati Uniti. Questo è il momento in cui i prodotti alimentari sono soggetti a ispezione e revisione da parte dei funzionari doganali statunitensi per garantire che siano conformi a tutte le leggi e i regolamenti statunitensi applicabili, compresi i requisiti di sicurezza alimentare.

In base alla norma FSVP, l'importatore FSVP è responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati rispettino gli standard di sicurezza statunitensi al momento dell'ingresso negli Stati Uniti. Ciò significa che l'importatore FSVP deve aver stabilito e implementato un FSVP per ciascun fornitore estero dei prodotti alimentari prima del loro arrivo al porto di ingresso statunitense.

Se i prodotti alimentari importati non soddisfano gli standard di sicurezza statunitensi al momento dell'ingresso, l'importatore FSVP potrebbe essere soggetto a sanzioni, tra cui multe e il diniego di ammissione dei prodotti negli Stati Uniti.

Vale la pena notare che il momento dell'ingresso negli Stati Uniti può essere diverso dal momento dell'arrivo dei prodotti alimentari negli Stati Uniti. Ad esempio, se una spedizione di prodotti alimentari arriva a un porto di ingresso degli Stati Uniti ma viene trattenuta per ispezione o test, il momento dell'ingresso negli Stati Uniti sarebbe il momento in cui i prodotti vengono rilasciati dal controllo doganale degli Stati Uniti e autorizzati a entrare nel paese.

Il momento di ingresso negli Stati Uniti è il momento in cui la documentazione di ingresso per un singolo alimento importato viene presentata alla Customs and Border Protection (CBP).

H. L'importatore FSVP è la stessa persona dell'importatore registrato riconosciuto (IOR) dalla CBP per l'importazione?”

L'importatore FSVP non è necessariamente la stessa persona o entità dell'importatore registrato (IOR) riconosciuto dall'US Customs and Border Protection (CBP) ai fini dell'importazione.

L'importatore FSVP è responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati rispettino gli standard di sicurezza statunitensi e di sviluppare e implementare un FSVP per ciascun fornitore estero di prodotti alimentari. L'importatore FSVP può essere qualsiasi entità che possiede i prodotti alimentari al momento dell'ingresso negli Stati Uniti o che è stata designata come importatore di riferimento per i prodotti.

L'Importer of Record (IOR), d'altro canto, è la persona o l'entità responsabile dell'immissione dei prodotti alimentari negli Stati Uniti e del rispetto di tutte le normative doganali applicabili. L'IOR è in genere l'entità elencata nella documentazione doganale come parte responsabile del pagamento di eventuali dazi e tasse applicabili.

Sebbene l'importatore FSVP e l'IOR possano essere la stessa entità in alcuni casi, non sono sempre identici. Ad esempio, un distributore con sede negli Stati Uniti che acquista prodotti alimentari da un fornitore estero può essere l'importatore FSVP, responsabile di garantire la sicurezza dei prodotti, mentre un agente doganale può essere l'importatore di riferimento, responsabile della gestione dello sdoganamento e dell'ingresso dei prodotti negli Stati Uniti.

È importante notare che, sebbene l'importatore FSVP e l'IOR possano essere entità diverse, devono collaborare per garantire che i prodotti alimentari importati siano conformi a tutte le normative e ai requisiti applicabili.

I. Distinzione tra un agente FSVP e un agente di registrazione di strutture alimentari statunitensi nell'importazione di prodotti alimentari negli Stati Uniti.

Un agente FSVP e un agente di registrazione di strutture alimentari negli Stati Uniti non sono la stessa cosa.

Un agente FSVP è un individuo o un'entità assunta per assistere un importatore nell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP). L'agente FSVP può fornire una varietà di servizi, tra cui l'esecuzione di analisi dei rischi, la verifica dei fornitori esteri, l'esecuzione di audit in loco dei fornitori esteri e la tenuta dei registri.

Un agente di registrazione di una struttura alimentare statunitense, d'altro canto, è un individuo o un'entità designata da una struttura alimentare estera per fungere da contatto ufficiale con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. L'agente di registrazione delle strutture alimentari degli Stati Uniti è responsabile della registrazione delle strutture alimentari straniere presso la FDA e funge da punto di contatto principale per le comunicazioni con l'agenzia.

Sebbene sia l'agente FSVP che l'agente di registrazione delle strutture alimentari degli Stati Uniti siano coinvolti nell'importazione di prodotti alimentari negli Stati Uniti, i loro ruoli e responsabilità sono diversi. L'agente FSVP è responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati rispettino gli standard di sicurezza degli Stati Uniti, mentre l'agente di registrazione delle strutture alimentari degli Stati Uniti è responsabile della registrazione della struttura alimentare estera presso la FDA e funge da punto di contatto ufficiale per le comunicazioni con l'agenzia.

Vale la pena notare che un individuo o un'entità può svolgere sia il ruolo di agente FSVP sia quello di agente di registrazione delle strutture alimentari degli Stati Uniti, ma i due ruoli sono distinti e comportano diversi insiemi di responsabilità.

J. Comprensione dei requisiti per un agente o rappresentante statunitense ai sensi del regolamento FSVP (Foreign Supplier Verification Program).

In base alla normativa Foreign Supplier Verification Program (FSVP), è richiesto un agente o rappresentante statunitense per ogni fornitore alimentare estero che non abbia una presenza fisica negli Stati Uniti. Questo requisito si applica sia ai prodotti alimentari per uso umano che a quelli per uso animale.

L'agente o rappresentante statunitense funge da punto di contatto tra il fornitore alimentare estero e la FDA ed è responsabile della ricezione delle comunicazioni dalla FDA relative alla conformità del fornitore alimentare estero alle normative sulla sicurezza alimentare degli Stati Uniti. L'agente o rappresentante statunitense può essere qualsiasi individuo o entità che si trovi negli Stati Uniti e abbia accettato di agire come agente o rappresentante del fornitore alimentare estero.

Oltre a fungere da punto di contatto con la FDA, l'agente o il rappresentante statunitense può anche essere responsabile di agevolare le comunicazioni tra il fornitore alimentare estero e i suoi clienti statunitensi, nonché di fornire assistenza per altri requisiti normativi, come la registrazione delle strutture alimentari.

È importante notare che il requisito di un agente o rappresentante statunitense si applica solo ai fornitori di alimenti esteri che non hanno una presenza fisica negli Stati Uniti. Se un fornitore di alimenti esteri ha una presenza fisica negli Stati Uniti, come una filiale o un magazzino, non è richiesto un agente o rappresentante statunitense.

K. Comprensione del ruolo del fornitore estero nella conformità FSVP

Il fornitore estero di un alimento è l'individuo o l'entità che produce, fabbrica, elabora, confeziona o detiene il prodotto alimentare importato negli Stati Uniti. Il fornitore estero può essere qualsiasi entità situata al di fuori degli Stati Uniti, tra cui un produttore, un trasformatore, un coltivatore, un distributore o qualsiasi altra entità coinvolta nella produzione, fabbricazione o distribuzione di prodotti alimentari.

In base alla norma Foreign Supplier Verification Program (FSVP), gli importatori sono tenuti a stabilire e implementare un FSVP per ogni fornitore estero dei prodotti alimentari che importano. Ciò include l'identificazione e la valutazione dei potenziali pericoli associati al prodotto alimentare, la verifica che il fornitore estero abbia controlli in atto per affrontare tali pericoli e l'adozione di misure correttive quando necessario.

Il fornitore estero è responsabile di garantire che i propri prodotti alimentari rispettino tutte le normative sulla sicurezza alimentare degli Stati Uniti applicabili, comprese quelle relative ai pericoli, all'etichettatura e all'imballaggio. L'importatore è responsabile di verificare che il fornitore estero rispetti tali requisiti e di garantire che i prodotti alimentari siano sicuri per il consumo da parte dei consumatori statunitensi.

È importante notare che il fornitore estero potrebbe non essere sempre lo stesso esportatore dei prodotti alimentari. L'esportatore è l'individuo o l'entità responsabile della spedizione dei prodotti alimentari negli Stati Uniti, mentre il fornitore estero è l'entità responsabile della produzione, fabbricazione o lavorazione dei prodotti alimentari.

V. Quali sono i requisiti per un FSVP?

I requisiti per un FSVP, o Foreign Supplier Verification Program, sono progettati per garantire che i prodotti alimentari importati negli Stati Uniti soddisfino gli standard di sicurezza statunitensi. Alcuni dei requisiti chiave per un FSVP includono:

1. Analisi dei pericoli: Eseguire un'analisi dei pericoli per ciascun prodotto alimentare importato, per identificare e valutare i potenziali pericoli associati al prodotto alimentare.
2. Valutazione dei fornitori esteri: Valutare ciascun fornitore estero per determinare se dispone di controlli adeguati per prevenire o ridurre al minimo i pericoli identificati.
3. Attività di verifica: Verificare che il fornitore estero rispetti le normative statunitensi sulla sicurezza alimentare attraverso una serie di attività, quali audit in loco, campionamenti e test e revisione dei registri del fornitore.
4. Azioni correttive: Adottare misure correttive quando necessario per affrontare eventuali pericoli identificati o problemi di conformità.
5. Tenuta dei registri: Conservare i registri relativi al FSVP, tra cui analisi dei pericoli, valutazioni dei fornitori, attività di verifica e azioni correttive intraprese.
6. Rivalutazione: Rivedere periodicamente il FSVP o quando si verificano cambiamenti nella catena di fornitura, per garantire che rimanga efficace e aggiornato.

È importante notare che i requisiti specifici per un FSVP possono variare a seconda del tipo di prodotto alimentare importato e delle circostanze specifiche dell'importazione. Gli importatori devono esaminare attentamente i requisiti FSVP e collaborare con un individuo o un team qualificato per garantire la conformità a tutte le normative applicabili. La mancata conformità alla norma FSVP può comportare multe costose e altre sanzioni, nonché potenziali danni alla salute e alla sicurezza pubblica.

VI. Chi è un individuo qualificato per il FSVP?

UN un individuo qualificato è una persona che ha l'istruzione, la formazione o l'esperienza (o una combinazione di queste) necessarie per svolgere un'attività richiesta dal regolamento FSVP e può leggere e comprendere il linguaggio di tutti i documenti che la persona deve esaminare nello svolgimento di questa attività. Un individuo qualificato può essere, ma non è obbligato a esserlo, un dipendente dell'importatore. Potresti anche affidarti a non dipendenti come un consulente o un'agenzia FSVP designata.

• Stabilire e seguire procedure scritte per garantire che vengano svolte le opportune attività di verifica dei fornitori esteri;
• Determinare e condurre attività di verifica appropriate per i fornitori esteri, come audit in loco, campionamento e test e revisione dei registri di sicurezza alimentare dei fornitori; e
• Esaminare e valutare i risultati delle attività di verifica e, se necessario, adottare le opportune misure correttive.

Per alcune di queste attività, è possibile affidare l'esecuzione delle stesse ad altre entità qualificate, a condizione che si esamini e valuti la documentazione relativa all'esecuzione di tali attività.

A. Quali sono i requisiti quando al momento dell'ingresso non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense?

Se al momento dell'ingresso di un prodotto alimentare non esiste un proprietario o un destinatario statunitense, la responsabilità della conformità ai requisiti del Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ricade sull'agente o sul rappresentante statunitense del fornitore alimentare estero.

In situazioni in cui non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense al momento dell'ingresso, l'agente o il rappresentante statunitense deve conformarsi ai requisiti FSVP come se fosse l'importatore ufficiale. Ciò include l'istituzione e l'implementazione di un FSVP per ciascun fornitore estero, la conduzione di analisi dei rischi, la valutazione dei fornitori esteri, la verifica della conformità agli standard di sicurezza statunitensi, l'adozione di misure correttive quando necessario e la tenuta di registri per dimostrare la conformità alla norma FSVP.

L'agente o rappresentante statunitense potrebbe anche essere tenuto a fornire documentazione o informazioni aggiuntive alla FDA per dimostrare la conformità ai requisiti FSVP. Ciò potrebbe includere informazioni relative all'identità del fornitore alimentare estero, al prodotto alimentare importato e ai pericoli specifici associati al prodotto.

È importante notare che i requisiti per un FSVP si applicano indipendentemente dal fatto che ci sia un proprietario o un destinatario statunitense al momento dell'ingresso. L'agente o il rappresentante statunitense deve garantire che il prodotto alimentare importato soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi e che tutti i requisiti applicabili della norma FSVP siano soddisfatti.

B. In che modo la FDA verifica che dispongo di un importatore FSVP valido all'ingresso?

Quando un prodotto alimentare sotto la supervisione della FDA viene offerto per l'ingresso negli Stati Uniti, il tuo agente doganale deve inviare molti documenti e codici elettronici prima dell'ingresso. Uno dei codici automatici indica se i tuoi prodotti sono soggetti alla normativa FSVP. E la tua fattura doganale alla dogana statunitense. Tutte le coordinate del tuo importatore FSVP devono apparire su questo documento per attraversare il confine.

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti verifica attraverso diversi mezzi che un importatore disponga di un valido Foreign Supplier Verification Program (FSVP) al momento dell'ingresso.

Uno dei metodi principali utilizzati dalla FDA per verificare la conformità ai requisiti FSVP è l'esame dei registri e della documentazione relativi al FSVP. Al momento dell'ingresso, i funzionari della FDA possono richiedere all'importatore di fornire documentazione che dimostri che hanno stabilito e implementato un FSVP per ogni fornitore estero dei prodotti alimentari importati. Questa documentazione può includere analisi dei pericoli, valutazioni dei fornitori, attività di verifica, registrazioni di azioni correttive e altre registrazioni relative alla conformità alla norma FSVP.

Oltre alla revisione dei registri e della documentazione, la FDA può anche condurre ispezioni in loco delle strutture e dei registri dell'importatore per verificare la conformità ai requisiti FSVP. Durante queste ispezioni, i funzionari della FDA possono esaminare i registri relativi al FSVP dell'importatore, nonché condurre interviste con il personale dell'importatore per assicurarsi che abbiano familiarità con i requisiti della norma FSVP.

Infine, la FDA può anche effettuare campionamenti e test sui prodotti alimentari al momento dell'ingresso per verificare la conformità con gli standard di sicurezza degli Stati Uniti. Se i prodotti alimentari importati violano le normative sulla sicurezza alimentare degli Stati Uniti, la FDA può adottare una serie di misure coercitive, tra cui la detenzione, il rifiuto di ingresso o altre azioni amministrative o legali.

È importante che gli importatori si assicurino di aver stabilito e implementato un FSVP valido per ogni fornitore estero dei loro prodotti alimentari e di mantenere registrazioni complete e accurate relative al FSVP. Ciò contribuirà a garantire la conformità alla norma FSVP ed evitare sanzioni costose o altre azioni coercitive da parte della FDA.

VII. Quali sono le conseguenze se non rispetto i requisiti FSVP applicabili?

La mancata conformità ai requisiti applicabili del Foreign Supplier Verification Program (FSVP) può avere gravi conseguenze per gli importatori di prodotti alimentari negli Stati Uniti. Alcune delle potenziali conseguenze della mancata conformità alla norma FSVP includono:

1. Rifiuto di ingresso: se si scopre che i prodotti alimentari importati violano gli standard di sicurezza statunitensi o altre normative, potrebbe esserne rifiutato l'ingresso negli Stati Uniti.
2. Detenzione: la FDA può trattenere prodotti alimentari importati se si scopre che violano gli standard di sicurezza degli Stati Uniti o se l'importatore non rispetta i requisiti FSVP. La detenzione può comportare perdite finanziarie significative dovute al deterioramento del prodotto, costi aggiuntivi di stoccaggio e movimentazione e altre spese.
3. Multe e sanzioni: gli importatori che violano la norma FSVP possono essere soggetti a multe, sanzioni e altre azioni esecutive. Queste multe possono essere significative, con sanzioni fino a $10.000 per violazione.
4. Danni alla reputazione: la mancata osservanza della norma FSVP può anche danneggiare la reputazione di un importatore e comportare una perdita di affari, in particolare se la violazione comporta danni alla salute o alla sicurezza pubblica.
5. Azione legale: gli importatori che violano la norma FSVP potrebbero anche dover affrontare azioni legali, tra cui sanzioni civili e penali, e la potenziale responsabilità per eventuali danni causati dai prodotti alimentari importati.

È importante che gli importatori prendano sul serio i requisiti FSVP e lavorino con individui o team qualificati per garantire la conformità a tutte le normative applicabili. Adottando misure proattive per stabilire e implementare un FSVP valido, gli importatori possono contribuire a garantire la sicurezza dei prodotti alimentari importati ed evitare sanzioni costose e altre conseguenze della non conformità.

A. Quali sono le conseguenze se non rispondo a una richiesta di documentazione da parte della FDA?

Se un importatore di prodotti alimentari negli Stati Uniti non risponde a una richiesta della Food and Drug Administration (FDA) statunitense di documenti relativi al Foreign Supplier Verification Program (FSVP), le conseguenze potrebbero essere gravi.

In base alla norma FSVP, gli importatori sono tenuti a stabilire e mantenere registri relativi al loro FSVP per ogni fornitore estero dei prodotti alimentari che importano. Questi registri possono includere analisi dei pericoli, valutazioni dei fornitori, attività di verifica, registri di azioni correttive e altra documentazione relativa alla conformità alla norma FSVP.

Se la FDA richiede i registri relativi al FSVP di un importatore e l'importatore non risponde, la FDA può adottare una serie di misure coercitive, tra cui:

1. Rifiuto di ingresso: la FDA può rifiutare l'ingresso di prodotti alimentari importati se l'importatore non fornisce i documenti richiesti relativi al proprio FSVP.
2. Detenzione: la FDA può trattenere i prodotti alimentari importati se l'importatore non fornisce i documenti richiesti relativi al proprio FSVP.
3. Multe e sanzioni: gli importatori che non rispondono a una richiesta di dati da parte della FDA potrebbero essere soggetti a multe e sanzioni, anche significative.
4. Azione legale: gli importatori che non rispondono a una richiesta di dati da parte della FDA potrebbero anche dover affrontare azioni legali, tra cui sanzioni civili e penali, e la potenziale responsabilità per eventuali danni causati dai prodotti alimentari importati.

È importante che gli importatori prendano sul serio le richieste della FDA per i registri relativi al loro FSVP e rispondano prontamente e in modo esauriente a tali richieste. Mantenendo registri completi e accurati relativi al loro FSVP, gli importatori possono contribuire a garantire la conformità alla norma FSVP ed evitare sanzioni costose e altre conseguenze della non conformità.

B. Conseguenze dell'inserimento di alimenti in allerta per l'importazione a causa della mancata conformità ai requisiti FSVP

Se la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti stabilisce che un importatore non rispetta i requisiti del Foreign Supplier Verification Program (FSVP) e inserisce il prodotto alimentare in Import Alert, le conseguenze per l'importatore e la sua attività potrebbero essere significative.

Import Alert è uno strumento utilizzato dalla FDA per identificare e monitorare i prodotti alimentari importati che potrebbero rappresentare un rischio per la sicurezza dei consumatori statunitensi. Quando un prodotto alimentare importato viene inserito in Import Alert, è soggetto a detenzione senza esame fisico, il che significa che il prodotto non può essere rilasciato negli Stati Uniti finché l'importatore non adotta misure correttive per risolvere i problemi di conformità identificati.

Se un prodotto alimentare importato viene inserito in un avviso di importazione a causa della non conformità ai requisiti FSVP, l'importatore potrebbe essere tenuto ad adottare una serie di azioni correttive, tra cui:

1. Presentazione di una richiesta scritta di revisione della detenzione: L'importatore deve presentare una richiesta scritta alla FDA chiedendo una revisione della detenzione e fornendo la prova che il prodotto alimentare importato soddisfa gli standard di sicurezza statunitensi.
2. Implementazione di azioni correttive: L'importatore deve adottare misure correttive per affrontare i problemi di conformità identificati, come ad esempio condurre analisi dei pericoli, verificare i fornitori esteri e mantenere registri accurati relativi al proprio FSVP.
3. Nuova richiesta di ammissione negli Stati Uniti: Una volta adottate le misure correttive, l'importatore dovrà presentare una nuova domanda di ammissione negli Stati Uniti dei prodotti alimentari trattenuti.

Gli importatori che non adottano misure correttive o che non sono in grado di dimostrare la conformità ai requisiti FSVP potrebbero dover affrontare ulteriori misure coercitive da parte della FDA, tra cui sequestri, ingiunzioni o altre azioni legali.

È importante che gli importatori prendano sul serio i requisiti FSVP e lavorino con individui o team qualificati per garantire la conformità a tutte le normative applicabili. Adottando misure proattive per stabilire e implementare un FSVP valido, gli importatori possono contribuire a garantire la sicurezza dei prodotti alimentari importati ed evitare sanzioni costose e altre conseguenze della non conformità.