Qu'est-ce que le FSVP ? Comprendre les complexités du FSVP

I. Qu’est-ce que le FSVP (Foreign Supplier Verification Program) ?

La FSVP est une loi, et l'une des nombreuses lois qui mettent en œuvre les dispositions de la loi de 2011 sur la modernisation de la sécurité alimentaire (Food Safety Modernization Act, FSMA). La FSVP met l'accent sur les pratiques alimentaires sûres et a fondamentalement changé la façon dont les importateurs de produits alimentaires américains mènent leurs activités.

En termes simples, le FSVP est un ensemble de réglementations de la FDA en matière de sécurité alimentaire qui exigent que tous les importateurs américains liés par cette loi vérifient que les aliments et les produits connexes qu'ils importent de fournisseurs étrangers sont produits d'une manière qui offre le même niveau de protection de la santé publique que ceux produits dans le pays.

II. À quoi/à qui s'applique le FSVP ?

La FSVP s'applique à tous les importateurs et importations de produits alimentaires et de produits connexes, à quelques exceptions près :

Les importations destinées à des fins de recherche alimentaire ou de consommation personnelle sont exonérées. Les importations de jus et de certains ingrédients bruts des jus sont exonérées. Les importations de certains produits à base de viande, de volaille et d'œufs sont exonérées. Les importations de boissons alcoolisées et de certains ingrédients bruts destinés à être utilisés dans les boissons alcoolisées sont exonérées. Et les importations de fruits de mer sont exonérées.

Il est important de mentionner que même si les rédacteurs de cette loi ont prévu des exceptions spécifiques, celles-ci comportent de nombreuses réserves. Je recommande vivement à chaque importateur de procéder à un examen approfondi de l'applicabilité du FSVP en fonction de sa situation particulière.

A. Quand le FSVP entre-t-il en vigueur ?

Cela dépend. La FDA a mis en place des dates de conformité FSVP depuis mai 2017. Des facteurs tels que les ventes annuelles d'un importateur, le nombre de personnes employées, la taille de son ou ses fournisseurs étrangers et le type d'aliments importés sont tous utilisés pour déterminer la date de conformité appropriée.

La règle s'applique aux produits alimentaires destinés à la consommation humaine et animale importés aux États-Unis, qu'ils soient destinés à un usage commercial ou personnel. Il existe toutefois des exemptions, notamment pour certains types de jus, de poisson et de boissons alcoolisées.

Voici quelques exemples de situations où la règle FSVP s’appliquerait :

1. Une entreprise basée aux États-Unis importe des épices d'Inde pour les utiliser dans ses produits alimentaires. L'entreprise serait tenue de mettre en œuvre le FSVP pour s'assurer que le fournisseur d'épices indien respecte les normes de sécurité américaines.
2. Un particulier achète du fromage dans une petite ferme en France et le ramène aux États-Unis dans ses bagages pour son usage personnel. Étant donné que le fromage n'est pas importé à des fins commerciales, la règle FSVP ne s'applique pas.
3. Un distributeur basé aux États-Unis importe des filets de poisson surgelés de Chine et les vend à des restaurants et à des épiceries. Le distributeur doit se conformer à la règle FSVP pour garantir que le fournisseur de poisson chinois respecte les normes de sécurité américaines.
4. Une entreprise mexicaine exporte des légumes en conserve aux États-Unis pour les vendre dans les épiceries américaines. L'entreprise mexicaine ne serait pas soumise à la règle FSVP, mais l'importateur américain des légumes en conserve devrait se conformer à la règle pour garantir la sécurité des produits.

III. Qu'est-ce que le FSVP ? Les sanctions en cas de non-respect.

Les personnes qui ne se conforment pas aux nouvelles exigences s'exposent à des sanctions allant de l'avertissement à l'emprisonnement. La FDA mène actuellement des audits réglementaires et a fait de cette nouvelle initiative sa priorité.

Voici quelques sanctions potentielles en cas de non-respect du FSVP :

• Lettre d'avertissement : Si la FDA constate une non-conformité lors d'une inspection, elle peut émettre une lettre d'avertissement, qui décrit les violations spécifiques et fournit un délai pour prendre des mesures correctives.
• Alerte d'importation : Si la FDA détermine qu'un fournisseur étranger a des antécédents de non-conformité avec le FSVP, elle peut émettre une alerte d'importation, qui peut entraîner la détention sans examen physique des produits de ce fournisseur.
• Suspension de l'enregistrement : La FDA a le pouvoir de suspendre l'enregistrement de tout établissement alimentaire, y compris les importateurs, qui ne se conforme pas aux réglementations FSVP.
• Amendes civiles : Les importateurs qui enfreignent les réglementations FSVP peuvent être passibles d'amendes civiles, qui peuvent aller de $10 000 à $500 000 par violation.
• Sanctions pénales : En cas de violation intentionnelle ou délibérée des réglementations FSVP, les importateurs peuvent être passibles de sanctions pénales, notamment d’amendes et d’emprisonnement.

Il est important de noter que les sanctions spécifiques en cas de non-respect du FSVP peuvent varier en fonction de la gravité de la violation et d'autres facteurs. Il est toujours préférable de garantir le respect de toutes les réglementations pour éviter d'éventuelles sanctions et protéger la sécurité des consommateurs.

B. Qu’est-ce qu’un « fournisseur étranger » ?

Aux fins du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), un fournisseur étranger est toute entité qui fabrique, transforme, emballe ou détient des produits alimentaires destinés à être importés aux États-Unis.

Cela inclut les entités situées hors des États-Unis, telles que les fabricants, transformateurs, conditionneurs et installations de stockage étrangers qui produisent ou manipulent des produits alimentaires qui seront importés aux États-Unis. Cela inclut également les entités qui peuvent être situées aux États-Unis, mais qui sont contrôlées par une entité étrangère, comme une filiale basée aux États-Unis d'un fabricant de produits alimentaires étranger.

En vertu de la règle FSVP, les importateurs sont tenus de vérifier que leurs fournisseurs étrangers produisent des produits alimentaires conformes aux normes de sécurité américaines. Les importateurs sont tenus d'établir et de mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger, qui comprend l'identification et l'évaluation des dangers potentiels associés aux aliments importés, la vérification que le fournisseur a mis en place des contrôles pour faire face à ces dangers et la prise de mesures correctives si nécessaire.

Il convient de noter qu'il existe certaines exceptions à la règle FSVP, notamment pour les produits alimentaires importés pour la consommation personnelle ou certains aliments à faible risque. Cependant, en général, la plupart des produits alimentaires importés sont soumis à la règle FSVP, et les importateurs sont tenus de s'assurer que leurs fournisseurs étrangers respectent les normes de sécurité américaines.

IV. Qu'est-ce que le FSVP ? Coûts associés à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour les importateurs ou les agents

Le coût de mise en œuvre d’un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour un importateur ou un agent peut varier en fonction d’un certain nombre de facteurs, notamment la taille et la complexité de la chaîne d’approvisionnement, le nombre de fournisseurs étrangers impliqués et le niveau d’expertise et de ressources disponibles pour l’importateur ou l’agent.

Certains des coûts associés à la mise en œuvre d’un FSVP peuvent inclure :

1. Embaucher une personne ou une équipe qualifiée pour élaborer et mettre en œuvre le FSVP, y compris la réalisation d’analyses de risques, la vérification des fournisseurs étrangers et la tenue de registres.
2. Former le personnel sur les exigences du FSVP et s’assurer qu’il connaît les règlements et les documents d’orientation pertinents.
3. Réalisation d’audits sur site auprès de fournisseurs étrangers pour vérifier la conformité aux normes de sécurité américaines.
4. Effectuer des tests en laboratoire et d’autres analyses pour vérifier la sécurité et la qualité des produits alimentaires importés.
5. Tenir des registres et des documents pour démontrer la conformité à la règle FSVP.

Le coût de mise en œuvre d'un FSVP peut également varier selon que l'importateur ou l'agent décide d'externaliser une partie ou la totalité des responsabilités associées au programme à un prestataire de services tiers. Cependant, il est important de noter que même si la mise en œuvre d'un FSVP peut entraîner des coûts, le non-respect de la règle peut entraîner des amendes coûteuses et d'autres pénalités, ainsi que des atteintes potentielles à la santé et à la sécurité publiques.

A. Coûts associés à l'embauche d'un agent pour aider à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)

Le coût de l’embauche d’un agent pour aider à la mise en œuvre d’un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) peut varier en fonction de plusieurs facteurs, notamment la taille et la complexité de la chaîne d’approvisionnement, le nombre de fournisseurs étrangers impliqués et le niveau d’assistance nécessaire.

Certains des coûts associés à l’embauche d’un agent FSVP peuvent inclure :

1. Honoraires de consultation : Les agents peuvent facturer des honoraires de consultation horaires ou basés sur des projets pour leurs services, qui peuvent varier en fonction de leur niveau d'expérience et de la complexité du FSVP.
2. Frais d'audit et d'inspection : Les agents peuvent facturer des frais pour effectuer des audits et des inspections sur site des fournisseurs, qui peuvent varier en fonction du nombre de fournisseurs impliqués et du niveau de détail requis.
3. Frais de formation : Les agents peuvent facturer des frais pour la formation du personnel de l'importateur sur les exigences du FSVP et sur la manière de maintenir la conformité.
4. Frais de tenue de dossiers et de documentation : Les agents peuvent facturer des frais pour l’élaboration et la tenue à jour de la documentation et des dossiers du FSVP.

Il convient de noter que même si l'embauche d'un agent FSVP peut augmenter le coût de mise en œuvre d'un FSVP, elle peut également contribuer à garantir que le programme est mis en œuvre correctement et en conformité avec toutes les réglementations pertinentes. Le coût de la non-mise en œuvre correcte d'un FSVP peut être important, tant en termes d'amendes potentielles que de risque pour la santé et la sécurité publiques. Comme pour tout service professionnel, il est important de comparer les coûts et les services de plusieurs agents pour trouver celui qui correspond le mieux aux besoins de votre entreprise.

C. Facteurs affectant la durée de mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)

Le temps nécessaire à la mise en œuvre d’un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) peut varier en fonction de plusieurs facteurs, notamment la complexité de la chaîne d’approvisionnement, le nombre de fournisseurs étrangers impliqués et les ressources dont dispose l’importateur.

En général, le temps nécessaire à la mise en œuvre d'un FSVP peut varier de quelques semaines à plusieurs mois, voire plus. Voici quelques-unes des étapes du processus et le temps qu'elles peuvent prendre :

1. Analyse des risques : Il s’agit d’évaluer les risques pour la sécurité alimentaire associés aux produits alimentaires importés et peut prendre plusieurs semaines.
2. Identification du fournisseur : Cela implique d’identifier tous les fournisseurs étrangers qui fournissent des produits alimentaires à l’importateur et peut prendre plusieurs semaines à plusieurs mois, selon la complexité de la chaîne d’approvisionnement.
3. Vérification du fournisseur : Cette étape consiste à vérifier que les fournisseurs étrangers ont mis en place des contrôles adéquats pour garantir la sécurité de leurs produits et peut impliquer des audits sur site, des examens de documents et des tests. Le temps nécessaire pour réaliser cette étape dépendra du nombre de fournisseurs concernés et du niveau de vérification requis.
4. Tenue de registres : Les importateurs sont tenus de tenir des registres pour démontrer leur conformité à la règle FSVP. Le temps nécessaire pour établir et tenir à jour ces registres dépend de la taille de l'entreprise de l'importateur et du volume des produits importés.

Il est important de noter que le FSVP est un processus continu et que les importateurs sont tenus de surveiller en permanence leurs fournisseurs et d'ajuster leurs activités de vérification en fonction des besoins. Le temps nécessaire pour maintenir un FSVP dépendra du niveau d'implication de l'importateur et de la complexité de la chaîne d'approvisionnement.

D. Comprendre le rôle de l'importateur FSVP dans le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)

Un importateur FSVP est un terme utilisé pour décrire la personne ou l'entité chargée de s'assurer que les produits alimentaires importés aux États-Unis répondent aux normes de sécurité établies par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Dans le cadre du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), l'importateur FSVP est chargé d'élaborer et de mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger de produits alimentaires importés.

L'importateur FSVP est généralement la personne ou l'entité basée aux États-Unis qui importe les produits alimentaires aux États-Unis ou qui est l'importateur officiel désigné pour les produits. L'importateur FSVP peut être un fabricant, un transformateur, un distributeur ou toute autre entité impliquée dans l'importation de produits alimentaires.

L'importateur FSVP est responsable de s'assurer que ses fournisseurs étrangers produisent des produits alimentaires conformes aux normes de sécurité américaines. Cela comprend l’identification et l’évaluation des dangers potentiels associés aux produits alimentaires importés, la vérification que le fournisseur étranger a mis en place des contrôles pour faire face à ces dangers et la prise de mesures correctives si nécessaire.

Il est important de noter que même si l'importateur FSVP est responsable de la mise en œuvre du FSVP, il peut choisir d'engager un agent ou un prestataire de services tiers pour l'aider dans certaines ou dans toutes les activités du FSVP. Cependant, que ce soit l'importateur ou un agent qui soit responsable de la mise en œuvre du FSVP, la responsabilité ultime du respect de la règle incombe à l'importateur FSVP.

E. Comprendre les exigences de localisation et les qualifications des agents FSVP

Il n'existe aucune exigence de localisation spécifique pour un agent embauché pour aider à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour un importateur. La règle FSVP ne précise pas que l'agent doit être situé aux États-Unis, et il n'existe aucune limitation géographique quant à l'endroit où un agent peut être situé.

En fait, de nombreux agents FSVP opèrent à l'échelle mondiale, fournissant des services à des importateurs et exportateurs situés dans différents pays du monde. Cependant, il est important de noter que l'agent doit connaître la règle FSVP et les exigences de conformité, quel que soit son emplacement.

Lors de la sélection d'un agent FSVP, les importateurs doivent rechercher une personne ayant de l'expérience dans la mise en œuvre des FSVP, ainsi qu'une expertise dans les types spécifiques de produits alimentaires importés. Il peut être utile de travailler avec un agent qui a de l'expérience avec des fournisseurs de la même région que le fournisseur étranger, car il peut être plus familier avec les réglementations et pratiques locales.

Dans l’ensemble, l’emplacement de l’agent FSVP est moins important que ses qualifications, son expérience et sa capacité à fournir le soutien et les conseils nécessaires à l’importateur.

F. Comprendre le rôle et les responsabilités du « propriétaire ou destinataire américain » dans le cadre du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)

Aux fins du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), un « propriétaire ou destinataire américain » désigne la personne ou l’entité qui possède les produits alimentaires au moment de leur entrée aux États-Unis, ou la personne ou l’entité qui a été désignée comme l’importateur officiel des produits alimentaires.

La règle FSVP exige que le propriétaire ou le destinataire américain des produits alimentaires soit identifié et tenu responsable de s'assurer que les produits alimentaires importés répondent aux normes de sécurité américaines. Cela signifie que le propriétaire ou le destinataire américain doit établir et mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger, qui comprend l'identification et l'évaluation des dangers potentiels associés aux aliments importés, la vérification que le fournisseur a mis en place des contrôles pour faire face à ces dangers et la prise de mesures correctives si nécessaire.

Il est important de noter que le propriétaire ou le destinataire américain n'est pas toujours le même que l'importateur des produits alimentaires. Par exemple, si un distributeur basé aux États-Unis achète des produits alimentaires auprès d'un fournisseur étranger et organise l'expédition directe des produits à un client basé aux États-Unis, le distributeur basé aux États-Unis sera considéré comme le propriétaire ou le destinataire américain, même s'il n'a pas importé physiquement les produits lui-même. Quelles que soient les circonstances spécifiques, le propriétaire ou le destinataire américain est en fin de compte responsable de la sécurité des produits alimentaires importés.

G. Comprendre le concept de « moment d’entrée aux États-Unis » pour les exigences du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP).

Le terme « heure d’entrée aux États-Unis » aux fins du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) fait référence au moment où les produits alimentaires importés arrivent au port d’entrée aux États-Unis. C'est à ce stade que les produits alimentaires sont soumis à une inspection et à un examen par les douanes américaines afin de garantir qu'ils respectent toutes les lois et réglementations américaines applicables, y compris les exigences de sécurité alimentaire.

En vertu de la règle FSVP, l'importateur FSVP est tenu de s'assurer que les produits alimentaires importés répondent aux normes de sécurité américaines au moment de leur entrée aux États-Unis. Cela signifie que l'importateur FSVP doit avoir établi et mis en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires avant leur arrivée au port d'entrée américain.

Si les produits alimentaires importés ne répondent pas aux normes de sécurité américaines au moment de l'entrée, l'importateur FSVP peut être soumis à des sanctions, notamment des amendes et le refus d'entrée des produits aux États-Unis.

Il convient de noter que l'heure d'entrée aux États-Unis peut être différente de l'heure d'arrivée des produits alimentaires aux États-Unis. Par exemple, si une cargaison de produits alimentaires arrive à un port d'entrée américain mais est retenue pour inspection ou test, l'heure d'entrée aux États-Unis correspondra à l'heure à laquelle les produits sont libérés du contrôle douanier américain et autorisés à entrer dans le pays.

L'heure d'entrée aux États-Unis est le moment où la documentation d'entrée pour un aliment importé est soumise au Customs and Border Protection (CBP).

H. L’importateur FSVP est-il la même personne que l’importateur officiel reconnu (IOR) par le CBP pour l’entrée des importations ?

L'importateur FSVP n'est pas nécessairement la même personne ou entité que l'importateur officiel (IOR) reconnu par le Service des douanes et de la protection des frontières des États-Unis (CBP) aux fins de l'entrée à l'importation.

L'importateur FSVP est chargé de s'assurer que les produits alimentaires importés répondent aux normes de sécurité américaines et d'élaborer et de mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires. L'importateur FSVP peut être toute entité qui possède les produits alimentaires au moment de leur entrée aux États-Unis ou qui a été désignée comme importateur officiel des produits.

L'importateur officiel (IOR) est quant à lui la personne ou l'entité chargée d'introduire les produits alimentaires aux États-Unis et de se conformer à toutes les réglementations douanières applicables. L'IOR est généralement l'entité qui figure sur les documents douaniers comme étant la partie responsable du paiement des droits et taxes applicables.

Bien que l'importateur FSVP et l'IOR puissent être la même entité dans certains cas, ils ne sont pas toujours identiques. Par exemple, un distributeur basé aux États-Unis qui achète des produits alimentaires auprès d'un fournisseur étranger peut être l'importateur FSVP, chargé de garantir la sécurité des produits, tandis qu'un courtier en douane peut être l'importateur officiel, chargé de gérer le dédouanement et l'entrée des produits aux États-Unis.

Il est important de noter que même si l'importateur FSVP et l'IOR peuvent être des entités différentes, ils doivent travailler ensemble pour garantir que les produits alimentaires importés sont conformes à toutes les réglementations et exigences applicables.

I. Distinction entre un agent FSVP et un agent d’enregistrement d’établissement alimentaire américain lors de l’importation de produits alimentaires aux États-Unis.

Un agent FSVP et un agent d’enregistrement d’établissement alimentaire aux États-Unis ne sont pas la même chose.

Un agent FSVP est une personne ou une entité embauchée pour aider à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour un importateur. L'agent FSVP peut fournir une variété de services, notamment la réalisation d'analyses de risques, la vérification des fournisseurs étrangers, la réalisation d'audits sur site des fournisseurs étrangers et la tenue de registres.

En revanche, un agent d'enregistrement d'établissement alimentaire américain est une personne ou une entité désignée par un établissement alimentaire étranger pour servir de contact officiel auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'agent d'enregistrement des installations alimentaires américaines est chargé d'enregistrer l'installation alimentaire étrangère auprès de la FDA et de servir de point de contact principal pour les communications avec l'agence.

Bien que l'agent du FSVP et l'agent d'enregistrement des installations alimentaires américaines soient tous deux impliqués dans l'importation de produits alimentaires aux États-Unis, leurs rôles et responsabilités sont différents. L'agent du FSVP est chargé de s'assurer que les produits alimentaires importés répondent aux normes de sécurité américaines, tandis que l'agent d'enregistrement des installations alimentaires américaines est chargé d'enregistrer l'installation alimentaire étrangère auprès de la FDA et de servir de point de contact officiel pour les communications avec l'agence.

Il convient de noter qu'une personne ou une entité peut servir à la fois d'agent FSVP et d'agent d'enregistrement d'établissement alimentaire aux États-Unis, mais les deux rôles sont distincts et impliquent des ensembles de responsabilités différents.

J. Comprendre l’exigence d’un agent ou d’un représentant américain en vertu du règlement sur le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP).

En vertu de la réglementation du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), un agent ou un représentant américain est requis pour chaque fournisseur de produits alimentaires étranger qui n'a pas de présence physique aux États-Unis. Cette exigence s'applique aux produits alimentaires destinés à la consommation humaine et animale.

L'agent ou le représentant américain sert de point de contact entre le fournisseur de produits alimentaires étranger et la FDA, et est chargé de recevoir les communications de la FDA concernant la conformité du fournisseur de produits alimentaires étranger aux réglementations américaines en matière de sécurité alimentaire. L'agent ou le représentant américain peut être toute personne ou entité située aux États-Unis et ayant accepté d'agir en tant qu'agent ou représentant du fournisseur de produits alimentaires étranger.

En plus de servir de point de contact avec la FDA, l'agent ou le représentant américain peut également être chargé de faciliter les communications entre le fournisseur alimentaire étranger et ses clients américains, ainsi que d'aider à satisfaire à d'autres exigences réglementaires, telles que l'enregistrement des installations alimentaires.

Il est important de noter que l'obligation de recourir à un agent ou à un représentant américain s'applique uniquement aux fournisseurs de produits alimentaires étrangers qui n'ont pas de présence physique aux États-Unis. Si un fournisseur de produits alimentaires étranger a une présence physique aux États-Unis, comme une succursale ou un entrepôt, un agent ou un représentant américain n'est pas requis.

K. Comprendre le rôle du fournisseur étranger dans la conformité FSVP

Le fournisseur étranger d'un produit alimentaire est la personne physique ou morale qui produit, fabrique, transforme, emballe ou détient le produit alimentaire importé aux États-Unis. Le fournisseur étranger peut être toute entité située hors des États-Unis, y compris un fabricant, un transformateur, un producteur, un distributeur ou toute autre entité impliquée dans la production, la fabrication ou la distribution de produits alimentaires.

En vertu de la réglementation sur le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), les importateurs sont tenus d'établir et de mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires qu'ils importent. Cela comprend l'identification et l'évaluation des dangers potentiels associés au produit alimentaire, la vérification que le fournisseur étranger a mis en place des contrôles pour faire face à ces dangers et la prise de mesures correctives si nécessaire.

Le fournisseur étranger est tenu de s'assurer que ses produits alimentaires sont conformes à toutes les réglementations américaines en vigueur en matière de sécurité alimentaire, notamment celles relatives aux dangers, à l'étiquetage et à l'emballage. L'importateur est tenu de vérifier que le fournisseur étranger respecte ces exigences et de s'assurer que les produits alimentaires sont sans danger pour la consommation des consommateurs américains.

Il est important de noter que le fournisseur étranger n'est pas toujours le même que l'exportateur des produits alimentaires. L'exportateur est la personne ou l'entité responsable de l'expédition des produits alimentaires aux États-Unis, tandis que le fournisseur étranger est l'entité responsable de la production, de la fabrication ou de la transformation des produits alimentaires.

V. Quelles sont les exigences pour obtenir un FSVP ?

Les exigences d'un FSVP (Foreign Supplier Verification Program) visent à garantir que les produits alimentaires importés aux États-Unis répondent aux normes de sécurité américaines. Certaines des exigences clés d'un FSVP comprennent :

1. Analyse des risques : Effectuer une analyse des risques pour chaque produit alimentaire importé, afin d’identifier et d’évaluer les risques potentiels associés au produit alimentaire.
2. Évaluation des fournisseurs étrangers : Évaluez chaque fournisseur étranger pour déterminer s’il dispose de contrôles adéquats pour prévenir ou minimiser les dangers identifiés.
3. Activités de vérification : Vérifiez que le fournisseur étranger respecte les réglementations américaines en matière de sécurité alimentaire grâce à une série d’activités, telles que des audits sur site, des échantillonnages et des tests, ainsi que l’examen des dossiers du fournisseur.
4. Mesures correctives : Prendre des mesures correctives si nécessaire pour remédier aux dangers identifiés ou aux problèmes de conformité.
5. Tenue de registres : Tenir à jour les dossiers relatifs au FSVP, y compris les analyses des dangers, les évaluations des fournisseurs, les activités de vérification et les mesures correctives prises.
6. Réévaluation : Réévaluer périodiquement le FSVP, ou lorsque des changements surviennent dans la chaîne d’approvisionnement, pour garantir qu’il reste efficace et à jour.

Il est important de noter que les exigences spécifiques pour un FSVP peuvent varier en fonction du type de produit alimentaire importé et des circonstances particulières de l'importation. Les importateurs doivent examiner attentivement les exigences du FSVP et travailler avec une personne ou une équipe qualifiée pour garantir le respect de toutes les réglementations applicables. Le non-respect de la règle du FSVP peut entraîner des amendes coûteuses et d'autres sanctions, ainsi que des atteintes potentielles à la santé et à la sécurité publiques.

VI. Qui est une personne qualifiée pour le FSVP ?

UN Une personne qualifiée est une personne qui possède l'éducation, la formation ou l'expérience (ou une combinaison de celles-ci) nécessaires pour exercer une activité requise en vertu du règlement FSVP, et qui peut lire et comprendre la langue de tout dossier que la personne doit examiner dans l'exercice de cette activité.. Une personne qualifiée peut être, mais n'est pas obligée d'être, un employé de l'importateur. Vous pouvez également faire appel à des personnes non salariées, comme un consultant ou un organisme FSVP désigné.

• Établir et suivre des procédures écrites pour garantir que les activités de vérification appropriées des fournisseurs étrangers sont menées ;
• Déterminer et mener des activités de vérification appropriées des fournisseurs étrangers, telles que des audits sur site, des échantillonnages et des tests, ainsi que l’examen des dossiers de sécurité alimentaire des fournisseurs ; et
• Examiner et évaluer les résultats des activités de vérification et, si nécessaire, prendre les mesures correctives appropriées.

Pour certaines de ces activités, vous pouvez faire appel à d’autres entités qualifiées pour réaliser l’activité, à condition d’examiner et d’évaluer la documentation relative à la réalisation de ces activités.

A. Quelles sont les exigences lorsqu’il n’y a pas de propriétaire ou de destinataire américain au moment de l’entrée ?

S'il n'y a pas de propriétaire ou de destinataire américain au moment de l'entrée d'un produit alimentaire, la responsabilité du respect des exigences du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) incombe à l'agent ou au représentant américain du fournisseur alimentaire étranger.

Dans les situations où il n'y a pas de propriétaire ou de destinataire américain au moment de l'entrée, l'agent ou le représentant américain doit se conformer aux exigences du FSVP comme s'il était l'importateur officiel. Cela comprend l'établissement et la mise en œuvre d'un FSVP pour chaque fournisseur étranger, la réalisation d'analyses des risques, l'évaluation des fournisseurs étrangers, la vérification de la conformité aux normes de sécurité américaines, la prise de mesures correctives si nécessaire et la tenue de registres pour démontrer la conformité à la règle du FSVP.

L'agent ou le représentant américain peut également être tenu de fournir à la FDA des documents ou des informations supplémentaires pour démontrer sa conformité aux exigences du FSVP. Il peut s'agir d'informations relatives à l'identité du fournisseur alimentaire étranger, au produit alimentaire importé et aux dangers spécifiques associés au produit.

Il est important de noter que les exigences relatives à un FSVP s'appliquent indépendamment du fait qu'il y ait ou non un propriétaire ou un destinataire américain au moment de l'entrée. L'agent ou le représentant américain doit s'assurer que le produit alimentaire importé répond aux normes de sécurité américaines et que toutes les exigences applicables de la règle FSVP sont respectées.

B. Comment la FDA vérifie-t-elle que j'ai un importateur FSVP valide à l'entrée ?

Lorsqu'un produit alimentaire sous contrôle de la FDA est proposé à l'entrée aux États-Unis, votre courtier en douane doit envoyer de nombreux documents et codes électroniques avant l'entrée. L'un des codes automatiques indique si vos produits sont soumis à la réglementation FSVP. Et votre facture douanière aux douanes américaines. Toutes les coordonnées de votre importateur FSVP doivent apparaître sur ce document pour franchir la frontière.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vérifie qu'un importateur dispose d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) valide au moment de l'entrée par divers moyens.

L’une des principales méthodes utilisées par la FDA pour vérifier la conformité aux exigences du FSVP consiste à examiner les dossiers et la documentation liés au FSVP. Au moment de l'entrée, les responsables de la FDA peuvent demander à l'importateur de fournir des documents prouvant qu'il a établi et mis en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires importés. Cette documentation peut inclure des analyses de risques, des évaluations de fournisseurs, des activités de vérification, des dossiers de mesures correctives et d'autres dossiers liés au respect de la règle FSVP.

En plus de l'examen des dossiers et des documents, la FDA peut également procéder à des inspections sur place des installations et des dossiers de l'importateur pour vérifier la conformité aux exigences du FSVP. Au cours de ces inspections, les responsables de la FDA peuvent examiner les dossiers liés au FSVP de l'importateur, ainsi que mener des entretiens avec le personnel de l'importateur pour s'assurer qu'il connaît les exigences de la règle FSVP.

Enfin, la FDA peut également procéder à des échantillonnages et des tests des produits alimentaires au moment de leur entrée sur le territoire américain afin de vérifier leur conformité aux normes de sécurité. Si les produits alimentaires importés sont jugés contraires aux réglementations américaines en matière de sécurité alimentaire, la FDA peut prendre toute une série de mesures coercitives, notamment la détention, le refus d'entrée ou d'autres mesures administratives ou juridiques.

Il est important que les importateurs s'assurent qu'ils ont établi et mis en œuvre un FSVP valide pour chaque fournisseur étranger de leurs produits alimentaires et qu'ils conservent des registres complets et précis liés au FSVP. Cela contribuera à garantir le respect de la règle FSVP et à éviter des pénalités coûteuses ou d'autres mesures d'application de la part de la FDA.

VII. Quelles sont les conséquences si je ne me conforme pas aux exigences FSVP applicables ?

Le non-respect des exigences du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) peut avoir de graves conséquences pour les importateurs de produits alimentaires aux États-Unis. Certaines des conséquences potentielles du non-respect de la règle FSVP comprennent :

1. Refus d'entrée : Si les produits alimentaires importés s'avèrent contraires aux normes de sécurité américaines ou à d'autres réglementations, leur entrée aux États-Unis peut être refusée.
2. Retenue : La FDA peut retenir des produits alimentaires importés s'ils sont jugés contraires aux normes de sécurité américaines ou si l'importateur ne respecte pas les exigences du FSVP. La retenue peut entraîner des pertes financières importantes en raison de la détérioration du produit, des coûts supplémentaires de stockage et de manutention et d'autres dépenses.
3. Amendes et pénalités : Les importateurs qui enfreignent la règle FSVP peuvent être passibles d'amendes, de pénalités et d'autres mesures d'application. Ces amendes peuvent être importantes, avec des pénalités pouvant atteindre 10 000 TP6T par infraction.
4. Atteinte à la réputation : Le non-respect de la règle FSVP peut également nuire à la réputation d'un importateur et entraîner une perte d'activité, en particulier si la violation entraîne un préjudice pour la santé ou la sécurité publique.
5. Action en justice : Les importateurs reconnus coupables d’infraction à la règle FSVP peuvent également faire l’objet de poursuites judiciaires, notamment de sanctions civiles et pénales, et d’une responsabilité potentielle pour tout préjudice causé par les produits alimentaires importés.

Il est important que les importateurs prennent au sérieux les exigences du FSVP et travaillent avec des personnes ou des équipes qualifiées pour garantir le respect de toutes les réglementations applicables. En prenant des mesures proactives pour établir et mettre en œuvre un FSVP valide, les importateurs peuvent contribuer à garantir la sécurité des produits alimentaires importés et éviter des pénalités coûteuses et d'autres conséquences de la non-conformité.

A. Quelles sont les conséquences si je ne réponds pas à une demande de dossiers de la FDA ?

Si un importateur de produits alimentaires aux États-Unis ne répond pas à une demande de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant des documents liés au programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), cela peut entraîner de graves conséquences.

En vertu de la règle FSVP, les importateurs sont tenus d'établir et de conserver des registres relatifs à leur FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires qu'ils importent. Ces registres peuvent inclure des analyses de risques, des évaluations de fournisseurs, des activités de vérification, des registres de mesures correctives et d'autres documents liés au respect de la règle FSVP.

Si la FDA demande des dossiers relatifs au FSVP d'un importateur et que l'importateur ne répond pas, la FDA peut prendre une série de mesures d'application, notamment :

1. Refus d'entrée : La FDA peut refuser l'entrée de produits alimentaires importés si l'importateur ne fournit pas les documents demandés relatifs à son FSVP.
2. Détention : La FDA peut détenir des produits alimentaires importés si l'importateur ne fournit pas les documents demandés relatifs à son FSVP.
3. Amendes et pénalités : les importateurs qui ne répondent pas à une demande de documents de la FDA peuvent être passibles d'amendes et de pénalités, qui peuvent être importantes.
4. Action en justice : les importateurs qui ne répondent pas à une demande de documents de la FDA peuvent également faire l'objet de poursuites judiciaires, notamment de sanctions civiles et pénales, et d'une responsabilité potentielle pour tout préjudice causé par les produits alimentaires importés.

Il est important que les importateurs prennent au sérieux les demandes de la FDA concernant les dossiers liés à leur FSVP et qu'ils répondent rapidement et de manière approfondie à ces demandes. En conservant des dossiers complets et précis liés à leur FSVP, les importateurs peuvent contribuer à garantir le respect de la règle FSVP et à éviter des pénalités coûteuses et d'autres conséquences de non-conformité.

B. Conséquences de la mise en alerte d'importation d'aliments en raison du non-respect des exigences du FSVP

Si la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déterminé qu'un importateur n'est pas conforme aux exigences du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) et place les aliments en alerte d'importation, cela peut entraîner des conséquences importantes pour l'importateur et son entreprise.

Import Alert est un outil utilisé par la FDA pour identifier et surveiller les produits alimentaires importés qui peuvent présenter un risque pour la sécurité des consommateurs américains. Lorsqu'un produit alimentaire importé est placé sous Import Alert, il est soumis à une retenue sans examen physique, ce qui signifie que le produit ne peut pas être commercialisé aux États-Unis tant que l'importateur n'a pas pris de mesures correctives pour résoudre les problèmes de conformité identifiés.

Si un produit alimentaire importé est placé en alerte d'importation en raison d'une non-conformité aux exigences du FSVP, l'importateur peut être tenu de prendre une série de mesures correctives, notamment :

1. Soumettre une demande écrite de révision de la détention : L'importateur doit soumettre une demande écrite à la FDA demandant un examen de la détention et fournissant la preuve que le produit alimentaire importé répond aux normes de sécurité américaines.
2. Mise en œuvre des actions correctives : L'importateur doit prendre des mesures correctives pour résoudre les problèmes de conformité identifiés, comme effectuer des analyses de danger, vérifier les fournisseurs étrangers et tenir des registres précis liés à leur FSVP.
3. Présenter une nouvelle demande d’admission aux États-Unis : Une fois que l’importateur a pris des mesures correctives, il doit présenter une nouvelle demande d’admission des produits alimentaires retenus aux États-Unis.

Les importateurs qui ne prennent pas de mesures correctives ou qui ne sont pas en mesure de démontrer leur conformité aux exigences du FSVP peuvent faire l'objet de mesures d'exécution supplémentaires de la part de la FDA, notamment une saisie, une injonction ou d'autres actions en justice.

Il est important que les importateurs prennent au sérieux les exigences du FSVP et travaillent avec des personnes ou des équipes qualifiées pour garantir le respect de toutes les réglementations applicables. En prenant des mesures proactives pour établir et mettre en œuvre un FSVP valide, les importateurs peuvent contribuer à garantir la sécurité des produits alimentaires importés et éviter des pénalités coûteuses et d'autres conséquences de la non-conformité.