¿Qué es FSVP? Cómo abordar las complejidades de FSVP

I. ¿Qué es FSVP (Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros)?

El FSVP es una ley y una de las muchas leyes que implementan las disposiciones de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) de 2011. El FSVP se centra en las prácticas alimentarias seguras y ha cambiado fundamentalmente la forma en que los importadores de alimentos de los EE. UU. realizan negocios.

En pocas palabras, el FSVP es un conjunto de normas de seguridad alimentaria de la FDA que requieren que todos los importadores estadounidenses sujetos a esta ley verifiquen que los alimentos y los productos relacionados con los alimentos que importan de proveedores extranjeros se produzcan de una manera que proporcione el mismo nivel de protección de la salud pública que los producidos en el país.

II. ¿A qué/a quién se aplica el FSVP?

El FSVP se aplica a todos los importadores e importaciones de alimentos y productos relacionados con los alimentos, con algunas excepciones:

Están exentas las importaciones destinadas a fines de investigación alimentaria o consumo personal. Están exentas las importaciones de jugos y algunas de las materias primas de los jugos. Están exentas las importaciones de determinados productos cárnicos, avícolas y de huevo. Están exentas las importaciones de bebidas alcohólicas y algunas de las materias primas destinadas a su uso en bebidas alcohólicas. Y están exentas las importaciones de productos del mar.

Es importante mencionar que, si bien los redactores de esta ley han permitido excepciones específicas, existen muchas salvedades respecto de dichas excepciones. Recomiendo enfáticamente que cada importador realice una revisión exhaustiva de la aplicabilidad del FSVP en relación con sus circunstancias individuales.

A. ¿Cuándo entra en vigor el FSVP?

Depende. La FDA ha estado publicando fechas de cumplimiento del FSVP desde mayo de 2017. Para determinar la fecha de cumplimiento adecuada, se utilizan factores como las ventas anuales de un importador, la cantidad de personas empleadas, el tamaño de sus proveedores extranjeros y el tipo de alimento importado.

La norma se aplica tanto a los productos alimenticios para consumo humano como animal que se importan a Estados Unidos, independientemente de si se destinan a uso comercial o personal. Sin embargo, existen algunas excepciones, como ciertos tipos de jugos, pescados y bebidas alcohólicas.

A continuación se presentan algunos ejemplos de situaciones en las que se aplicaría la regla FSVP:

Una empresa con sede en Estados Unidos importa especias de la India para utilizarlas en sus productos alimenticios. La empresa estaría obligada a implementar el FSVP para garantizar que el proveedor indio de especias cumpla con las normas de seguridad estadounidenses.
Una persona compra queso de una pequeña granja en Francia y lo lleva a Estados Unidos en su equipaje para uso personal. Dado que el queso no se importa con fines comerciales, la regla FSVP no se aplicaría.
Un distribuidor con sede en Estados Unidos importa filetes de pescado congelados de China y los vende a restaurantes y tiendas de comestibles. El distribuidor tendría que cumplir con la norma FSVP para garantizar que el proveedor de pescado chino cumpla con las normas de seguridad estadounidenses.
Una empresa de México exporta verduras enlatadas a Estados Unidos para su venta en supermercados estadounidenses. La empresa mexicana no estaría sujeta a la norma FSVP, pero el importador de verduras enlatadas con sede en Estados Unidos tendría que cumplir con la norma para garantizar la seguridad de los productos.

III. ¿Qué es el FSVP? Sanciones por incumplimiento.

Quienes no cumplan con los nuevos requisitos pueden enfrentarse a sanciones que van desde una advertencia hasta la cárcel. La FDA está realizando auditorías regulatorias y ha hecho de esta nueva iniciativa una prioridad.

A continuación se presentan algunas posibles sanciones por el incumplimiento del FSVP:

Carta de advertencia: Si la FDA detecta algún incumplimiento durante una inspección, puede emitir una carta de advertencia que describa las infracciones específicas y proporcione un plazo para tomar medidas correctivas.
Alerta de importación: Si la FDA determina que un proveedor extranjero tiene antecedentes de incumplimiento del FSVP, puede emitir una Alerta de Importación, que puede resultar en la detención sin examen físico de los productos de ese proveedor.
Suspensión del registro: La FDA tiene la autoridad de suspender el registro de cualquier instalación de alimentos, incluidos los importadores, que no cumplan con las regulaciones del FSVP.
Multas civiles: Los importadores que violen las regulaciones del FSVP pueden estar sujetos a multas civiles, que pueden variar desde $10,000 a $500,000 por infracción.
Sanciones penales: En casos de violaciones intencionales o conscientes de las regulaciones del FSVP, los importadores pueden estar sujetos a sanciones penales, incluidas multas y prisión.

Es importante tener en cuenta que las sanciones específicas por incumplimiento del FSVP pueden variar según la gravedad de la infracción y otros factores. Siempre es mejor garantizar el cumplimiento de todas las normas para evitar posibles sanciones y proteger la seguridad de los consumidores.

B. ¿Qué/quién es un “proveedor extranjero”?

A los efectos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), un proveedor extranjero es cualquier entidad que fabrica, procesa, envasa o almacena productos alimenticios destinados a ser importados a los Estados Unidos.

Esto incluye entidades ubicadas fuera de los Estados Unidos, como fabricantes, procesadores, envasadores e instalaciones de almacenamiento extranjeros que producen o manipulan productos alimenticios que se importarán a los Estados Unidos. También incluye entidades que pueden estar ubicadas en los Estados Unidos, pero que están controladas por una entidad extranjera, como una subsidiaria con sede en los Estados Unidos de un fabricante de alimentos extranjero.

Según la norma FSVP, los importadores son responsables de verificar que sus proveedores extranjeros produzcan productos alimenticios que cumplan con las normas de seguridad de los EE. UU. Los importadores deben establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero, lo que incluye identificar y evaluar los posibles peligros asociados con los alimentos importados, verificar que el proveedor tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

Vale la pena señalar que existen algunas excepciones a la regla FSVP, como los productos alimenticios que se importan para consumo personal o ciertos alimentos de bajo riesgo. Sin embargo, en general, la mayoría de los productos alimenticios importados están sujetos a la regla FSVP y los importadores son responsables de garantizar que sus proveedores extranjeros cumplan con las normas de seguridad de los EE. UU.

IV. ¿Qué es el FSVP? Costos asociados con la implementación de un programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) para importadores o agentes

El costo de implementar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para un importador o agente puede variar dependiendo de varios factores, incluidos el tamaño y la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y el nivel de experiencia y recursos disponibles para el importador o agente.

Algunos de los costos asociados con la implementación de un FSVP podrían incluir:

Contratar a una persona o equipo calificado para desarrollar e implementar el FSVP, lo que incluye realizar análisis de peligros, verificar proveedores extranjeros y mantener registros.
Capacitar al personal sobre los requisitos del FSVP y garantizar que estén familiarizados con las reglamentaciones y los documentos de orientación pertinentes.
Realizar auditorías in situ a proveedores extranjeros para verificar el cumplimiento de las normas de seguridad de EE. UU.
Realizar pruebas de laboratorio y otros análisis para verificar la seguridad y calidad de los productos alimenticios importados.
Mantener registros y documentación para demostrar el cumplimiento de la regla FSVP.

El costo de implementar un FSVP también puede variar dependiendo de si el importador o el agente deciden externalizar algunas o todas las responsabilidades asociadas con el programa a un proveedor de servicios externo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que, si bien la implementación de un FSVP puede implicar costos, el incumplimiento de la norma puede resultar en multas costosas y otras sanciones, así como en posibles daños a la salud y la seguridad públicas.

A. Costos asociados con la contratación de un agente para ayudar con la implementación de un programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)

El costo de contratar a un agente para ayudar con la implementación de un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede variar dependiendo de varios factores, incluido el tamaño y la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y el nivel de asistencia necesaria.

Algunos de los costos asociados con la contratación de un agente de FSVP podrían incluir:

Honorarios de consultoría: Los agentes pueden cobrar honorarios de consultoría por hora o por proyecto por sus servicios, que pueden variar según su nivel de experiencia y la complejidad del FSVP.
Honorarios de auditoría e inspección: Los agentes pueden cobrar tarifas por realizar auditorías e inspecciones de proveedores en el sitio, que pueden variar según la cantidad de proveedores involucrados y el nivel de detalle requerido.
Tarifas de formación: Los agentes pueden cobrar tarifas por brindar capacitación al personal del importador sobre los requisitos del FSVP y cómo mantener el cumplimiento.
Tarifas de mantenimiento de registros y documentación: Los agentes pueden cobrar tarifas por desarrollar y mantener la documentación y los registros del FSVP.

Vale la pena señalar que, si bien contratar a un agente de FSVP puede aumentar el costo de implementación de un FSVP, también puede ayudar a garantizar que el programa se implemente correctamente y de conformidad con todas las regulaciones pertinentes. El costo de no implementar un FSVP correctamente puede ser significativo, tanto en términos de posibles multas como de riesgo para la salud y la seguridad públicas. Al igual que con cualquier servicio profesional, es importante comparar los costos y los servicios de varios agentes para encontrar el que mejor se adapte a las necesidades de su negocio.

C. Factores que afectan la duración de la implementación de un programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)

El tiempo que lleva implementar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede variar dependiendo de varios factores, incluida la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y los recursos disponibles para el importador.

En general, el tiempo que lleva implementar un FSVP puede variar desde unas pocas semanas hasta varios meses o más. A continuación, se detallan algunos de los pasos que implica el proceso y el tiempo que pueden llevar:

Análisis de peligros: Esto implica evaluar los riesgos de seguridad alimentaria asociados con los productos alimenticios importados y puede tomar varias semanas para completarse.
Identificación del proveedor: Esto implica identificar a todos los proveedores extranjeros que suministran productos alimenticios al importador y puede llevar varias semanas o meses, dependiendo de la complejidad de la cadena de suministro.
Verificación del proveedor: Esto implica verificar que los proveedores extranjeros tengan los controles adecuados para garantizar la seguridad de sus productos y puede implicar auditorías in situ, revisión de documentos y pruebas. El tiempo necesario para completar este paso dependerá de la cantidad de proveedores involucrados y del nivel de verificación requerido.
Mantenimiento de registros: Los importadores deben mantener registros para demostrar el cumplimiento de la norma FSVP. El tiempo necesario para establecer y mantener estos registros dependerá del tamaño de la empresa del importador y del volumen de productos importados.

Es importante tener en cuenta que el FSVP es un proceso continuo y que los importadores deben supervisar continuamente a sus proveedores y ajustar sus actividades de verificación según sea necesario. El tiempo necesario para mantener un FSVP dependerá del nivel de participación del importador y de la complejidad de la cadena de suministro.

D. Comprensión del papel del importador FSVP en el Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)

Un importador FSVP es un término que se utiliza para describir a la persona o entidad que es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados a los Estados Unidos cumplan con los estándares de seguridad establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). En virtud del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), el importador FSVP es responsable de desarrollar e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de productos alimenticios importados.

El importador FSVP es generalmente la persona o entidad con sede en los EE. UU. que trae los productos alimenticios a los Estados Unidos o es el importador designado registrado para los productos. El importador FSVP puede ser un fabricante, procesador, distribuidor o cualquier otra entidad involucrada en la importación de productos alimenticios.

El importador FSVP es responsable de garantizar que sus proveedores extranjeros produzcan productos alimenticios que cumplan con los estándares de seguridad de EE. UU. Esto incluye identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con los productos alimenticios importados, verificar que el proveedor extranjero tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

Es importante tener en cuenta que, si bien el importador del FSVP es responsable de implementar el FSVP, puede optar por contratar a un agente o un proveedor de servicios externo para que lo ayude con algunas o todas las actividades del FSVP. Sin embargo, independientemente de si el importador o un agente es responsable de implementar el FSVP, la responsabilidad final del cumplimiento de la norma recae en el importador del FSVP.

E. Comprensión de los requisitos de ubicación y las calificaciones para los agentes de FSVP

No existen requisitos específicos de ubicación para un agente contratado para ayudar a implementar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP, por sus siglas en inglés) para un importador. La regla FSVP no especifica que el agente debe estar ubicado en los Estados Unidos y no existen limitaciones geográficas sobre dónde puede estar ubicado un agente.

De hecho, muchos agentes de FSVP operan a nivel mundial y brindan servicios a importadores y exportadores ubicados en diferentes países del mundo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el agente debe conocer la norma FSVP y estar familiarizado con los requisitos de cumplimiento, independientemente de su ubicación.

Al seleccionar un agente de FSVP, los importadores deben buscar a alguien con experiencia en la implementación de FSVP, así como conocimientos sobre los tipos específicos de productos alimenticios que se importan. Puede resultar útil trabajar con un agente que tenga experiencia trabajando con proveedores de la misma región que el proveedor extranjero, ya que puede estar más familiarizado con las normas y prácticas locales.

En general, la ubicación del agente de FSVP es menos importante que sus calificaciones, experiencia y capacidad para brindar el apoyo y la orientación necesarios al importador.

F. Comprensión del papel y las responsabilidades del “propietario o consignatario estadounidense” en el Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)

A los efectos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), un “propietario o destinatario estadounidense” se refiere al individuo o entidad que posee los productos alimenticios al momento de su ingreso a los Estados Unidos, o al individuo o entidad que ha sido designado como importador registrado de los productos alimenticios.

La norma FSVP exige que el propietario o destinatario estadounidense de los productos alimenticios sea identificado y se lo considere responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con las normas de seguridad de Estados Unidos. Esto significa que el propietario o destinatario estadounidense debe establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero, lo que incluye identificar y evaluar los posibles peligros asociados con los alimentos importados, verificar que el proveedor tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

Es importante tener en cuenta que el propietario o consignatario estadounidense no siempre es el mismo que el importador de los productos alimenticios. Por ejemplo, si un distribuidor con sede en EE. UU. compra productos alimenticios a un proveedor extranjero y organiza el envío directo de los productos a un cliente con sede en EE. UU., el distribuidor con sede en EE. UU. se considerará el propietario o consignatario estadounidense, aunque no haya importado físicamente los productos. Independientemente de las circunstancias específicas, el propietario o consignatario estadounidense es el responsable último de garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados.

G. Comprensión del concepto de “momento de ingreso a EE. UU.” para los requisitos del Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP).

El término “momento de entrada a EE. UU.” para fines del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) se refiere al punto en el que los productos alimenticios importados llegan al puerto de entrada de EE. UU. Este es el punto en el que los productos alimenticios están sujetos a inspección y revisión por parte de los funcionarios de aduanas de EE. UU. para garantizar que cumplen con todas las leyes y regulaciones estadounidenses aplicables, incluidos los requisitos de seguridad alimentaria.

De acuerdo con la norma FSVP, el importador FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con las normas de seguridad estadounidenses al momento de ingresar a Estados Unidos. Esto significa que el importador FSVP debe haber establecido e implementado un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios antes de su llegada al puerto de entrada de Estados Unidos.

Si los productos alimenticios importados no cumplen con los estándares de seguridad de EE. UU. al momento de la entrada, el importador del FSVP puede estar sujeto a sanciones, incluidas multas y la denegación de la entrada de los productos a los Estados Unidos.

Vale la pena señalar que el momento de entrada a EE. UU. puede ser diferente del momento de llegada de los productos alimenticios a Estados Unidos. Por ejemplo, si un envío de productos alimenticios llega a un puerto de entrada de EE. UU. pero se retiene para inspección o análisis, el momento de entrada a EE. UU. sería el momento en el que los productos salen del control aduanero de EE. UU. y se les permite ingresar al país.

El momento de ingreso a EE. UU. es el momento en el que se envía la documentación de ingreso de un alimento importado individual a Aduanas y Protección Fronteriza (CBP).

H. ¿El importador del FSVP es la misma persona que el importador registrado reconocido (IOR) por CBP para el ingreso de importaciones?”

El importador FSVP no es necesariamente la misma persona o entidad que el Importador registrado (IOR) reconocido por la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de los EE. UU. (CBP) para el propósito de la entrada de importación.

El importador FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con las normas de seguridad de los EE. UU. y de desarrollar e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios. El importador FSVP puede ser cualquier entidad que sea propietaria de los productos alimenticios al momento de la entrada a los EE. UU. o que haya sido designada como importador registrado de los productos.

Por otro lado, el importador registrado (IOR) es la persona o entidad responsable de ingresar los productos alimenticios a los Estados Unidos y cumplir con todas las regulaciones aduaneras aplicables. El IOR es generalmente la entidad que figura en la documentación aduanera como la parte responsable de pagar los aranceles y tarifas correspondientes.

Si bien el importador FSVP y el IOR pueden ser la misma entidad en algunos casos, no siempre son idénticos. Por ejemplo, un distribuidor con sede en los EE. UU. que compra productos alimenticios a un proveedor extranjero puede ser el importador FSVP, responsable de garantizar la seguridad de los productos, mientras que un agente de aduanas puede ser el importador registrado, responsable de gestionar el despacho de aduanas y la entrada de los productos a los Estados Unidos.

Es importante tener en cuenta que, si bien el importador del FSVP y el IOR pueden ser entidades diferentes, deben trabajar juntos para garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con todas las regulaciones y requisitos aplicables.

I. Distinción entre un Agente FSVP y un Agente de Registro de Instalaciones Alimentarias de EE. UU. en la Importación de Productos Alimenticios a los Estados Unidos.

Un agente FSVP y un agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU. no son lo mismo.

Un agente del FSVP es una persona o entidad que se contrata para ayudar a implementar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para un importador. El agente del FSVP puede proporcionar una variedad de servicios, incluida la realización de análisis de peligros, la verificación de proveedores extranjeros, la realización de auditorías in situ de proveedores extranjeros y el mantenimiento de registros.

Por otro lado, un agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. es una persona o entidad designada por una instalación alimentaria extranjera para servir como su contacto oficial ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). El agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. es responsable de registrar la instalación alimentaria extranjera ante la FDA y servir como punto de contacto principal para las comunicaciones con la agencia.

Si bien tanto el agente del FSVP como el agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. participan en la importación de productos alimenticios a los Estados Unidos, sus funciones y responsabilidades son diferentes. El agente del FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con las normas de seguridad de EE. UU., mientras que el agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. es responsable de registrar las instalaciones alimentarias extranjeras ante la FDA y actuar como punto de contacto oficial para las comunicaciones con la agencia.

Vale la pena señalar que una persona o entidad puede actuar como agente del FSVP y como agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU., pero los dos roles son distintos e implican diferentes conjuntos de responsabilidades.

J. Comprensión del requisito de un agente o representante estadounidense según el Reglamento del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP).

Según la normativa del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), se requiere un agente o representante estadounidense para cada proveedor de alimentos extranjero que no tenga presencia física en Estados Unidos. Este requisito se aplica tanto a los productos alimenticios para consumo humano como para consumo animal.

El agente o representante estadounidense actúa como punto de contacto entre el proveedor de alimentos extranjero y la FDA, y es responsable de recibir las comunicaciones de la FDA relacionadas con el cumplimiento por parte del proveedor de alimentos extranjero de las normas de seguridad alimentaria de los EE. UU. El agente o representante estadounidense puede ser cualquier persona o entidad que se encuentre en los Estados Unidos y haya acordado actuar como agente o representante del proveedor de alimentos extranjero.

Además de servir como punto de contacto con la FDA, el agente o representante estadounidense también puede ser responsable de facilitar las comunicaciones entre el proveedor de alimentos extranjero y sus clientes estadounidenses, así como de ayudar con otros requisitos reglamentarios, como el registro de instalaciones de alimentos.

Es importante tener en cuenta que el requisito de contar con un agente o representante estadounidense se aplica únicamente a los proveedores de alimentos extranjeros que no tienen presencia física en Estados Unidos. Si un proveedor de alimentos extranjero tiene presencia física en Estados Unidos, como una sucursal o un almacén, no se requiere un agente o representante estadounidense.

K. Comprensión del papel del proveedor extranjero en el cumplimiento del FSVP

El proveedor extranjero de un alimento es la persona o entidad que produce, fabrica, procesa, envasa o almacena el producto alimenticio que se importa a los Estados Unidos. El proveedor extranjero puede ser cualquier entidad ubicada fuera de los Estados Unidos, incluido un fabricante, procesador, cultivador, distribuidor o cualquier otra entidad involucrada en la producción, fabricación o distribución de productos alimenticios.

Según la norma del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), los importadores deben establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que importan. Esto incluye identificar y evaluar los posibles peligros asociados con el producto alimenticio, verificar que el proveedor extranjero tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

El proveedor extranjero es responsable de garantizar que sus productos alimenticios cumplan con todas las normas de seguridad alimentaria de los EE. UU. aplicables, incluidas las relacionadas con los peligros, el etiquetado y el envasado. El importador es responsable de verificar que el proveedor extranjero cumpla con estos requisitos y de garantizar que los productos alimenticios sean seguros para el consumo de los consumidores estadounidenses.

Es importante tener en cuenta que el proveedor extranjero no siempre es el mismo que el exportador de los productos alimenticios. El exportador es la persona o entidad responsable de enviar los productos alimenticios a los Estados Unidos, mientras que el proveedor extranjero es la entidad responsable de producir, fabricar o procesar los productos alimenticios.

V. ¿Cuáles son los requisitos para un FSVP?

Los requisitos para un FSVP, o Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros, están diseñados para garantizar que los productos alimenticios importados a los Estados Unidos cumplan con las normas de seguridad estadounidenses. Algunos de los requisitos clave para un FSVP incluyen:

Análisis de peligros: Realizar un análisis de peligros para cada producto alimenticio importado, para identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con el producto alimenticio.
Evaluación de Proveedores Extranjeros: Evaluar a cada proveedor extranjero para determinar si cuenta con controles adecuados para prevenir o minimizar los peligros identificados.
Actividades de verificación: Verificar que el proveedor extranjero cumpla con las regulaciones de seguridad alimentaria de EE. UU. a través de una variedad de actividades, como auditorías en sitio, muestreo y pruebas, y revisión de los registros del proveedor.
Acciones correctivas: Tomar medidas correctivas cuando sea necesario para abordar cualquier peligro identificado o problema de cumplimiento.
Mantenimiento de registros: Mantener registros relacionados con el FSVP, incluidos análisis de peligros, evaluaciones de proveedores, actividades de verificación y acciones correctivas tomadas.
Reevaluación: Reevaluar el FSVP periódicamente, o cuando ocurran cambios en la cadena de suministro, para garantizar que siga siendo eficaz y actualizado.

Es importante tener en cuenta que los requisitos específicos para un FSVP pueden variar según el tipo de producto alimenticio que se importe y las circunstancias específicas de la importación. Los importadores deben revisar cuidadosamente los requisitos del FSVP y trabajar con una persona o equipo calificado para garantizar el cumplimiento de todas las regulaciones aplicables. El incumplimiento de la norma FSVP puede resultar en multas costosas y otras sanciones, así como en posibles daños a la salud y seguridad públicas.

VI. ¿Quién es una persona calificada para el FSVP?

A Un individuo calificado es una persona que tiene la educación, la capacitación o la experiencia (o una combinación de estas) necesarias para realizar una actividad requerida por la regulación FSVP y puede leer y comprender el idioma de cualquier registro que la persona debe revisar al realizar esta actividad.Una persona calificada puede ser, aunque no es obligatorio, un empleado del importador. También puede recurrir a personas que no sean empleados, como un consultor o una agencia designada por el FSVP.

Establecer y seguir procedimientos escritos para garantizar que se realicen actividades adecuadas de verificación de proveedores extranjeros;
Determinar y llevar a cabo actividades apropiadas de verificación de proveedores extranjeros, como auditorías in situ, muestreo y pruebas, y revisión de los registros de seguridad alimentaria de los proveedores; y
Revisar y evaluar los resultados de las actividades de verificación y, si es necesario, tomar las medidas correctivas apropiadas.

Para algunas de estas actividades, usted puede confiar en otras entidades calificadas para realizar la actividad, siempre que revise y evalúe la documentación del desempeño de estas actividades.

A. ¿Cuáles son los requisitos cuando no hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada?

Si no hay un propietario o destinatario estadounidense en el momento de entrada de un producto alimenticio, la responsabilidad del cumplimiento de los requisitos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) recae en el agente o representante estadounidense del proveedor de alimentos extranjero.

En situaciones en las que no haya un propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada, el agente o representante estadounidense debe cumplir con los requisitos del FSVP como si fuera el importador registrado. Esto incluye establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero, realizar análisis de riesgos, evaluar a los proveedores extranjeros, verificar el cumplimiento de las normas de seguridad estadounidenses, tomar medidas correctivas cuando sea necesario y mantener registros para demostrar el cumplimiento de la norma FSVP.

También se le puede solicitar al agente o representante estadounidense que proporcione documentación o información adicional a la FDA para demostrar el cumplimiento de los requisitos del FSVP. Esto podría incluir información relacionada con la identidad del proveedor de alimentos extranjero, el producto alimenticio que se importa y los peligros específicos asociados con el producto.

Es importante tener en cuenta que los requisitos para un FSVP se aplican independientemente de si hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada. El agente o representante estadounidense debe asegurarse de que el producto alimenticio importado cumpla con las normas de seguridad estadounidenses y que se cumplan todos los requisitos aplicables de la norma FSVP.

B. ¿Cómo verifica la FDA que tengo un importador FSVP válido al ingresar?

Cuando se ofrece un producto alimenticio bajo la supervisión de la FDA para ingresar a los Estados Unidos, su agente de aduanas debe enviar muchos documentos y códigos electrónicos antes de la entrada. Uno de los códigos automáticos indica si sus productos están sujetos a la regulación FSVP y su factura aduanera a la aduana de EE. UU. Todas las coordenadas de su importador FSVP deben aparecer en este documento para cruzar la frontera.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) verifica que un importador tenga un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) válido al momento de la entrada a través de una variedad de medios.

Uno de los principales métodos utilizados por la FDA para verificar el cumplimiento de los requisitos del FSVP es mediante la revisión de registros y documentación relacionada con el FSVP. En el momento de la entrada, los funcionarios de la FDA pueden solicitar que el importador proporcione documentación que demuestre que ha establecido e implementado un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que se importan. Esta documentación puede incluir análisis de riesgos, evaluaciones de proveedores, actividades de verificación, registros de acciones correctivas y otros registros relacionados con el cumplimiento de la norma FSVP.

Además de la revisión de registros y documentación, la FDA también puede realizar inspecciones in situ de las instalaciones y registros del importador para verificar el cumplimiento de los requisitos del FSVP. Durante estas inspecciones, los funcionarios de la FDA pueden revisar los registros relacionados con el FSVP del importador, así como realizar entrevistas con el personal del importador para asegurarse de que estén familiarizados con los requisitos de la norma FSVP.

Por último, la FDA también puede tomar muestras y realizar pruebas de los productos alimenticios en el momento de su ingreso para verificar el cumplimiento de las normas de seguridad de los EE. UU. Si se descubre que los productos alimenticios importados infringen las normas de seguridad alimentaria de los EE. UU., la FDA puede adoptar una serie de medidas coercitivas, como la detención, la denegación de ingreso u otras medidas administrativas o legales.

Es importante que los importadores se aseguren de haber establecido e implementado un FSVP válido para cada proveedor extranjero de sus productos alimenticios, y de mantener registros completos y precisos relacionados con el FSVP. Esto ayudará a garantizar el cumplimiento de la norma FSVP y evitará sanciones costosas u otras medidas coercitivas por parte de la FDA.

VII. ¿Cuáles son algunas de las consecuencias si no cumplo con los requisitos aplicables del FSVP?

El incumplimiento de los requisitos aplicables del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede tener graves consecuencias para los importadores de productos alimenticios a los Estados Unidos. Algunas de las posibles consecuencias del incumplimiento de la norma FSVP incluyen:

Denegación de entrada: Si se determina que los productos alimenticios importados infringen las normas de seguridad u otras reglamentaciones de EE. UU., se les puede negar la entrada a Estados Unidos.
Detención: La FDA puede retener productos alimenticios importados si se descubre que infringen las normas de seguridad de los EE. UU. o si el importador no cumple con los requisitos del FSVP. La detención puede generar pérdidas financieras significativas debido al deterioro del producto, costos adicionales de almacenamiento y manipulación y otros gastos.
Multas y sanciones: Los importadores que infrinjan la norma FSVP pueden estar sujetos a multas, sanciones y otras medidas coercitivas. Estas multas pueden ser significativas, con sanciones de hasta 10 000 T/T por infracción.
Daño a la reputación: El incumplimiento de la norma FSVP también puede dañar la reputación de un importador y resultar en una pérdida de negocios, particularmente si la violación resulta en daño a la salud o seguridad pública.
Acción legal: Los importadores que violen la norma FSVP también pueden enfrentar acciones legales, incluidas sanciones civiles y penales, y una posible responsabilidad por cualquier daño causado por los productos alimenticios importados.

Es importante que los importadores tomen en serio los requisitos del FSVP y trabajen con personas o equipos calificados para garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones aplicables. Al tomar medidas proactivas para establecer e implementar un FSVP válido, los importadores pueden ayudar a garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados y evitar multas costosas y otras consecuencias del incumplimiento.

A. ¿Cuáles son las consecuencias si no respondo a una solicitud de registros de la FDA?

Si un importador de productos alimenticios a los Estados Unidos no responde a una solicitud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de registros relacionados con el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), puede haber graves consecuencias.

De acuerdo con la norma FSVP, los importadores deben establecer y mantener registros relacionados con su FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que importan. Estos registros pueden incluir análisis de peligros, evaluaciones de proveedores, actividades de verificación, registros de acciones correctivas y otra documentación relacionada con el cumplimiento de la norma FSVP.

Si la FDA solicita registros relacionados con el FSVP de un importador y el importador no responde, la FDA puede tomar una serie de medidas de cumplimiento, entre ellas:

Denegación de entrada: La FDA puede rechazar la entrada a productos alimenticios importados si el importador no proporciona los registros solicitados relacionados con su FSVP.
Detención: La FDA puede retener productos alimenticios importados si el importador no proporciona los registros solicitados relacionados con su FSVP.
Multas y sanciones: Los importadores que no respondan a una solicitud de registros de la FDA pueden estar sujetos a multas y sanciones, que pueden ser significativas.
Acción legal: Los importadores que no respondan a una solicitud de registros de la FDA también pueden enfrentar acciones legales, incluidas sanciones civiles y penales, y una posible responsabilidad por cualquier daño causado por los productos alimenticios importados.

Es importante que los importadores tomen en serio las solicitudes de la FDA sobre registros relacionados con su FSVP y respondan de manera rápida y completa a dichas solicitudes. Al mantener registros completos y precisos relacionados con su FSVP, los importadores pueden ayudar a garantizar el cumplimiento de la norma FSVP y evitar multas costosas y otras consecuencias del incumplimiento.

B. Consecuencias de la colocación de alimentos en alerta de importación debido al incumplimiento de los requisitos del FSVP

Si la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) determina que un importador no cumple con los requisitos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) y coloca el alimento en Alerta de Importación, puede haber consecuencias significativas para el importador y su negocio.

Import Alert es una herramienta que utiliza la FDA para identificar y controlar los productos alimenticios importados que pueden representar un riesgo de seguridad para los consumidores estadounidenses. Cuando un producto alimenticio importado se coloca en Import Alert, está sujeto a detención sin examen físico, lo que significa que el producto no puede ser liberado en los Estados Unidos hasta que el importador tome medidas correctivas para abordar los problemas de cumplimiento identificados.

Si un producto alimenticio importado se coloca en Alerta de Importación debido al incumplimiento de los requisitos del FSVP, el importador puede estar obligado a tomar una serie de medidas correctivas, entre ellas:

Presentar una solicitud escrita de revisión de la detención: El importador debe presentar una solicitud por escrito a la FDA solicitando una revisión de la detención y proporcionando evidencia de que el producto alimenticio importado cumple con los estándares de seguridad de EE. UU.
Implementar acciones correctivas: El importador debe tomar medidas correctivas para abordar los problemas de cumplimiento identificados, como realizar análisis de peligros, verificar proveedores extranjeros y mantener registros precisos relacionados con su FSVP.
Cómo volver a solicitar admisión a los Estados Unidos: Una vez que el importador haya tomado medidas correctivas, deberá volver a solicitar la admisión de los productos alimenticios retenidos a los Estados Unidos.

Los importadores que no tomen medidas correctivas o que no puedan demostrar el cumplimiento de los requisitos del FSVP pueden enfrentar acciones de cumplimiento adicionales por parte de la FDA, incluyendo incautación, mandato judicial u otras acciones legales.