La FDA prolonge la flexibilité de l'exigence d'un identifiant d'installation unique pour l'enregistrement des installations alimentaires jusqu'en décembre 2022

Les installations nationales et étrangères qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments destinés à la consommation humaine ou animale aux États-Unis sont tenues de s'enregistrer auprès de la Food and Drug Administration américaine. De plus, tous les deux ans, ces mêmes installations doivent renouveler leur enregistrement avant le 31 décembre. La dernière période de renouvellement d'enregistrement biennal a pris fin le 31 décembre 2020. Cependant, la FDA avait auparavant accordé aux installations plus de temps pour obtenir et soumettre un identifiant d'installation unique (UFI) avec leur demande d'enregistrement, une exigence qui a commencé pendant la période de renouvellement d'enregistrement biennal de 2020. Désormais, la FDA est s'étendant davantage la période de temps pour obtenir et soumettre un UFI jusqu'au 31 décembre 2022.

L'obligation d'inclure un UFI a commencé au cours de la dernière période de renouvellement d'enregistrement semestrielle et a été introduite conformément à la règle de 2016 mettant en œuvre les dispositions d'enregistrement des installations alimentaires dans la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. L'exigence s'applique à la fois aux nouvelles installations qui s'enregistrent pour la première fois et à celles qui soumettent un renouvellement d'enregistrement. L'UFI sera utilisé par la FDA pour vérifier que l'adresse spécifique à l'installation associée à l'UFI est la même adresse associée à l'enregistrement de l'installation. À l'heure actuelle, la FDA reconnaît le numéro DUNS comme un UFI acceptable pour l'enregistrement des installations alimentaires. Le numéro DUNS est attribué et géré par Dun & Bradstreet (D&B). Les numéros DUNS peuvent être obtenus ou confirmés en visitant le site Web de D&B à l'adresse http://www.dnb.com/duns-number.html. Le champ UFI a été ajouté à la section 2 - Informations sur le nom/l'adresse de l'établissement du formulaire FDA 3537, Enregistrement des établissements alimentaires. Après avoir entendu les préoccupations des parties prenantes concernant l'obtention d'un numéro DUNS en temps opportun, la FDA a publié conseils Le 1er décembre 2020, la FDA a publié un document d'information sur les mesures à prendre si les établissements ne parvenaient pas à obtenir un numéro DUNS avant la fin de la période de renouvellement se terminant le 31 décembre. Le document d'orientation expliquait que la FDA avait l'intention de permettre aux déclarants d'inscrire « EN ATTENTE » dans le champ UFI de leur inscription s'ils ne prévoyaient pas de pouvoir obtenir un numéro DUNS à temps. La FDA a également expliqué que le fait de ne pas mettre à jour l'inscription avec un numéro DUNS valide dans les 90 jours entraînerait l'annulation de l'inscription pour défaut de renouvellement conformément au 21 CFR 1.230(b).

La FDA comprend que pour certains, un numéro DUNS reste difficile à obtenir. La FDA a désormais l’intention d’accorder aux déclarants un délai supplémentaire – jusqu’à la fin du prochain cycle d’enregistrement, le 31 décembre 2022 – pour soumettre un numéro DUNS dans le cadre de l’exigence UFI. Cela permettra d’éviter les annulations inutiles d’enregistrements en raison des difficultés que les déclarants pourraient rencontrer pour obtenir un numéro DUNS valide et permettra à la FDA de maintenir l’intégrité de son inventaire d’installations alimentaires. Pendant cette période, la FDA a l’intention de continuer à autoriser les déclarants à saisir « EN ATTENTE » dans le champ UFI de leur enregistrement s’ils n’ont pas obtenu de numéro DUNS. La FDA n’a pas non plus l’intention d’annuler les enregistrements d’installations dont les UFI ne peuvent pas être vérifiés à l’heure actuelle.

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