Las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos para consumo humano o animal en los Estados Unidos deben registrarse en la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Además, cada dos años, estas mismas instalaciones deben renovar su registro antes del 31 de diciembre. El último período de renovación de registro bienal finalizó el 31 de diciembre de 2020. Sin embargo, la FDA había otorgado anteriormente a las instalaciones más tiempo para obtener y presentar un identificador único de instalación (UFI) con su presentación de registro, un requisito que comenzó durante el período de renovación de registro bienal de 2020. Ahora la FDA está Ampliando aún más el plazo para obtener y Presentar UFI hasta el 31 de diciembre de 2022.
El requisito de incluir un UFI comenzó durante el último período de renovación de registro bianual y se introdujo de acuerdo con la norma de 2016 que implementa las disposiciones de registro de establecimientos de alimentos en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. El requisito se aplica tanto a los establecimientos nuevos que se registran por primera vez como a los que presentan una renovación de registro. La FDA utilizará el UFI para verificar que la dirección específica del establecimiento asociada con el UFI sea la misma dirección asociada con el registro del establecimiento. En este momento, la FDA reconoce el número DUNS como un UFI aceptable para el registro de establecimientos de alimentos. El número DUNS es asignado y administrado por Dun & Bradstreet (D&B). Los números DUNS se pueden obtener o confirmar visitando el sitio web de D&B en http://www.dnb.com/duns-number.htmlSe ha agregado el campo UFI a la Sección 2, Información sobre el nombre y la dirección de la instalación, del Formulario FDA 3537, Registro de instalaciones alimentarias. Después de escuchar las inquietudes de las partes interesadas sobre la obtención de un número DUNS de manera oportuna, la FDA publicó guía el 1 de diciembre de 2020 con información sobre lo que las instalaciones deben hacer si no pudieron obtener un número DUNS antes del final del período de renovación que finaliza el 31 de diciembre. La guía explicó que la FDA tenía la intención de permitir que los registrantes ingresen "PENDIENTE" en el campo UFI de su registro si no anticipaban que podrían obtener un número DUNS a tiempo. La FDA también explicó que no actualizar el registro con un número DUNS válido dentro de los 90 días resultaría en la cancelación del registro por falta de renovación de acuerdo con 21 CFR 1.230(b).
La FDA entiende que, para algunas personas, obtener un número DUNS ha resultado difícil. Ahora, la FDA tiene la intención de permitir a los registrantes más tiempo (hasta el final del próximo ciclo de registro, el 31 de diciembre de 2022) para enviar un número DUNS como parte del requisito de UFI. Esto ayudará a evitar cancelaciones innecesarias de registros debido a las dificultades que puedan tener los registrantes para obtener un número DUNS válido y permitirá a la FDA mantener la integridad de su inventario de instalaciones alimentarias. Durante este tiempo, la FDA tiene la intención de seguir permitiendo a los registrantes ingresar “PENDIENTE” en el campo UFI de su registro si no han obtenido un número DUNS. La FDA tampoco tiene la intención de cancelar ningún registro de instalaciones con UFI que no se puedan verificar en este momento.
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