Exemple d'analyse des risques FSVP : application du cadre FSVP à un produit alimentaire hypothétique

Si vous êtes un importateur ou un responsable de produits alimentaires importés et que vous avez besoin d'aide pour effectuer une analyse des risques FSVP, vous pouvez contacter le Groupe Transit pour obtenir de l'aide.

Notre équipe d’experts connaît bien les exigences du programme FSVP et peut vous aider à effectuer une analyse approfondie des risques afin d’identifier et d’évaluer les risques potentiels pour la sécurité alimentaire associés à votre produit alimentaire importé.

Nous pouvons également vous aider à élaborer des contrôles préventifs appropriés et à vérifier leur efficacité pour minimiser les risques de dangers potentiels. Avec notre soutien, vous pouvez vous assurer que vos produits alimentaires importés répondent aux normes de sécurité requises et sont conformes à toutes les réglementations en vigueur.

Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur la manière dont nous pouvons vous aider à naviguer dans le processus complexe de réalisation d’une analyse des risques FSVP.

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En guise de brève introduction, le FSVP (Foreign Supplier Verification Program) est une réglementation créée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour garantir que les aliments importés aux États-Unis sont produits d'une manière conforme aux normes de sécurité américaines. L'analyse des risques est un élément essentiel du programme FSVP car il identifie et évalue les risques pour la sécurité alimentaire associés aux produits alimentaires importés.

La sécurité des aliments que nous consommons est d'une importance capitale, et cela est particulièrement vrai pour les aliments importés. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis en place le programme de vérification des fournisseurs étrangers (Foreign Supplier Verification Program, FSVP) pour garantir que les aliments importés aux États-Unis sont produits de manière à respecter les normes de sécurité américaines.

L’une des exigences clés du programme FSVP est la réalisation d’une analyse des risques pour chaque produit alimentaire importé. Cette analyse est une étape essentielle pour identifier et évaluer les risques potentiels pour la sécurité alimentaire associés au produit et pour élaborer des mesures visant à prévenir ou à minimiser ces risques.

Dans cette section, nous discuterons des étapes impliquées dans la réalisation d’une analyse des risques FSVP et fournirons un exemple de la manière dont ce processus peut être appliqué à un produit alimentaire hypothétique.

Pour effectuer une analyse des risques FSVP, suivez ces étapes :

1. Identifier les dangers potentiels pour la sécurité alimentaire associés aux produits alimentaires importés. Cela comprend les dangers biologiques, chimiques et physiques.
2. Évaluez la gravité de chaque danger en fonction de la probabilité d'occurrence et des conséquences potentielles du danger. Cette évaluation doit tenir compte de la nature du danger, de sa source et de tout historique de violation des règles de sécurité alimentaire ou de rappels de produits par le fournisseur.
3. Déterminer la probabilité d’occurrence du danger en tenant compte de la nature du danger, de la source du danger, des mesures de contrôle mises en place par le fournisseur et de tout autre facteur pertinent.
4. Identifier et évaluer les contrôles préventifs qui peuvent être mis en œuvre pour prévenir ou minimiser la probabilité d'occurrence d'un danger. Cela peut inclure la surveillance des matières premières, le traitement thermique, le test des produits finis ou d'autres mesures de contrôle.
5. Vérifier que les contrôles préventifs sont efficaces pour prévenir ou minimiser les dangers identifiés grâce à des activités telles que l’examen de la documentation du fournisseur, la réalisation d’audits sur site et les tests de produits.
6. Réévaluez régulièrement l'analyse des risques afin de vous assurer qu'elle reste à jour et exacte. Cela doit inclure la prise en compte de tout changement dans le produit ou le fournisseur, de tout changement dans la réglementation ou de toute nouvelle information concernant la sécurité du produit ou les risques associés au produit.

La réalisation d’une analyse des risques FSVP peut être un processus complexe et il peut être utile de consulter un expert en sécurité alimentaire ou un spécialiste de la réglementation pour garantir que l’analyse est effectuée correctement et en conformité avec les réglementations de la FDA.

Voici un exemple d’analyse des risques pour un produit alimentaire hypothétique importé aux États-Unis.

Produit : Tranches d'ananas en conserve de Thaïlande

Identifier les dangers potentiels pour la sécurité alimentaire :

« Identifier les dangers potentiels pour la sécurité alimentaire » est la première étape de la réalisation d’une analyse des dangers pour le Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP). Au cours de cette étape, l’importateur ou la partie responsable doit identifier tous les dangers biologiques, chimiques et physiques potentiels qui pourraient être associés au produit alimentaire importé.

Les risques biologiques comprennent les agents pathogènes tels que les bactéries, les virus, les parasites et les champignons qui peuvent provoquer des maladies chez l'homme. Ces risques peuvent provenir de matières premières contaminées, d'une mauvaise hygiène lors du traitement ou de la manipulation, ou de conditions de stockage inadéquates.

Les risques chimiques incluent des substances telles que les pesticides, les antibiotiques, les métaux lourds et d'autres produits chimiques qui peuvent être nocifs s'ils sont consommés en quantités excessives. Ces risques peuvent résulter de l'utilisation de matières premières contaminées ou de l'utilisation de produits chimiques pendant le traitement ou le stockage.

Les dangers physiques incluent les objets étrangers tels que les morceaux de verre ou de métal qui peuvent présenter un risque d'étouffement ou de blessure s'ils sont ingérés. Ces dangers peuvent résulter de problèmes de traitement ou de manutention, tels qu'une défaillance de l'équipement ou un contrôle de qualité inadéquat.

L’identification des dangers potentiels pour la sécurité alimentaire est une première étape essentielle dans la réalisation d’une analyse des dangers FSVP, car elle pose les bases de l’évaluation de la gravité et de la probabilité de chaque danger et du développement de contrôles préventifs pour minimiser le risque de ces dangers.

Voici les dangers potentiels pour la sécurité alimentaire qui pourraient être associés aux tranches d’ananas en conserve :

• Risques biologiques : Des bactéries pathogènes telles que Salmonella, Listeria monocytogenes et Clostridium botulinum peuvent être présentes dans le produit.
• Risques chimiques : Des niveaux excessifs de pesticides, de métaux lourds ou d’autres produits chimiques pourraient être présents dans le produit.
• Dangers physiques : Des morceaux de métal ou de verre peuvent être présents dans le produit en raison de problèmes de traitement ou de manipulation.

Évaluer la gravité des dangers :

« Évaluer la gravité des dangers » est la deuxième étape de la réalisation d’une analyse des dangers du FSVP (Foreign Supplier Verification Program). Au cours de cette étape, l’importateur ou la partie responsable évalue la gravité de chaque danger potentiel pour la sécurité alimentaire identifié lors de la première étape.

La gravité de chaque danger est évaluée en fonction de deux facteurs : la probabilité d'occurrence et les conséquences potentielles du danger. La probabilité d'occurrence tient compte de la probabilité que le danger soit présent dans le produit alimentaire importé. Les conséquences potentielles tiennent compte des dommages qui peuvent résulter de la présence du danger et de sa consommation par les humains.

Par exemple, un danger biologique tel que la présence de bactéries pathogènes dans un produit alimentaire est considéré comme grave en raison de sa forte probabilité d’occurrence et de ses conséquences potentiellement graves, telles qu’une maladie, une hospitalisation ou un décès. Un danger chimique tel que des niveaux excessifs de résidus de pesticides dans un produit alimentaire est également considéré comme grave en raison de ses effets potentiels sur la santé, notamment la toxicité chronique ou le cancer.

L’évaluation de la gravité de chaque danger est une étape importante du processus d’analyse des dangers, car elle permet à l’importateur ou à la partie responsable de hiérarchiser les dangers qui présentent le plus grand risque pour la santé publique et de développer des contrôles préventifs appropriés pour minimiser le risque de ces dangers.

La gravité des dangers est évaluée en fonction de la probabilité d'occurrence et des conséquences potentielles du danger. Voici un résumé de l'évaluation des dangers identifiés :

• Risques biologiques:La probabilité d'occurrence est élevée en raison du risque de contamination pendant la transformation ou le stockage. Les conséquences de la consommation peuvent être graves, notamment la maladie, l'hospitalisation ou la mort.
• Risques chimiques : La probabilité d’occurrence est faible à modérée, mais les conséquences pourraient être graves si des niveaux excessifs de pesticides ou d’autres produits chimiques sont présents dans le produit.
• Dangers physiques : La probabilité que cela se produise est faible, mais les conséquences pourraient être graves si un consommateur ingère un morceau de métal ou de verre.

Déterminer la probabilité d’occurrence du danger :

« Déterminer la probabilité d’occurrence d’un danger » est la troisième étape de la réalisation d’une analyse des dangers du FSVP (Foreign Supplier Verification Program). Au cours de cette étape, l’importateur ou la partie responsable évalue la probabilité que chaque danger potentiel pour la sécurité alimentaire identifié à la première étape puisse survenir dans le produit alimentaire importé.

Pour déterminer la probabilité d’occurrence d’un danger, l’importateur ou la partie responsable doit prendre en compte divers facteurs, tels que :

• La source du danger : à quel endroit de la chaîne d’approvisionnement le danger pourrait potentiellement survenir.
• L'historique du fournisseur : toutes violations passées en matière de sécurité alimentaire ou rappels du fournisseur.
• La nature du danger : la probabilité que le danger se produise en fonction de ses caractéristiques.
• Les mesures de contrôle en place : L’efficacité des contrôles préventifs mis en place pour empêcher que le danger ne se produise.

Sur la base de ces facteurs, l’importateur ou la partie responsable peut évaluer la probabilité que chaque danger se produise et le classer comme élevé, modéré ou faible.

Par exemple, si un produit alimentaire provient d’un fournisseur qui a des antécédents de mauvaises pratiques en matière de sécurité alimentaire et que le danger est une bactérie pathogène qui peut se développer dans le produit en raison de mauvaises conditions de stockage, la probabilité que le danger se produise serait considérée comme élevée.

L’évaluation de la probabilité d’occurrence d’un danger est une étape essentielle du processus d’analyse des dangers du FSVP, car elle aide l’importateur ou la partie responsable à déterminer les contrôles préventifs appropriés qui doivent être mis en place pour minimiser le risque de danger.

La probabilité d’occurrence d’un danger est déterminée en fonction des facteurs suivants :

• La source du danger : Les tranches d'ananas en conserve proviennent d'un seul fournisseur en Thaïlande.
• L'histoire du fournisseur : Le fournisseur n’a jamais été victime d’infractions ou de rappels en matière de sécurité alimentaire.
• La nature du danger : Les risques biologiques sont plus susceptibles de se produire que les risques chimiques ou physiques en raison de la nature du produit.
• Les mesures de contrôle en place : Le fournisseur a mis en place un plan HACCP, qui comprend des contrôles pour les risques biologiques, les risques chimiques et les risques physiques.

Sur la base des facteurs ci-dessus, la probabilité d’occurrence du danger est jugée faible à modérée.

Identifier et évaluer les contrôles préventifs :

« Identifier et évaluer les contrôles préventifs » est la quatrième étape de la réalisation d’une analyse des risques du FSVP (Foreign Supplier Verification Program). Au cours de cette étape, l’importateur ou la partie responsable identifie et évalue les contrôles préventifs qui peuvent être mis en œuvre pour minimiser le risque des dangers potentiels pour la sécurité alimentaire identifiés à la première étape.

Les contrôles préventifs sont des mesures qui peuvent être prises pour prévenir ou minimiser la probabilité d'occurrence d'un danger. Ces contrôles peuvent inclure des contrôles de processus, des contrôles d'hygiène et d'autres mesures visant à réduire ou à éliminer le risque de danger.

Par exemple, dans le cas d’un danger biologique tel que la présence de bactéries pathogènes dans un produit alimentaire importé, les contrôles préventifs pourraient inclure l’utilisation d’un système d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP), un traitement thermique, des tests microbiens et d’autres mesures visant à réduire le risque de contamination.

De même, dans le cas d’un danger chimique tel que des niveaux excessifs de résidus de pesticides dans un produit alimentaire, les contrôles préventifs pourraient inclure un programme de surveillance du fournisseur, des tests de produits et d’autres mesures visant à garantir que les niveaux de pesticides et d’autres produits chimiques dans le produit répondent aux normes de sécurité établies.

Après avoir identifié les contrôles préventifs, l'importateur ou la partie responsable doit évaluer l'efficacité de chaque contrôle pour minimiser le risque des dangers identifiés. L'évaluation doit tenir compte de la gravité du danger, de la probabilité qu'il se produise et de l'efficacité potentielle de la mesure de contrôle pour réduire ou éliminer le risque du danger.

L’identification et l’évaluation des contrôles préventifs constituent une étape essentielle du processus d’analyse des risques du FSVP, car elles permettent à l’importateur ou à la partie responsable d’élaborer des mesures de contrôle appropriées pour minimiser le risque de risques potentiels associés au produit alimentaire importé.

Les contrôles préventifs sont des mesures qui peuvent être prises pour prévenir ou minimiser la probabilité d'occurrence d'un danger. Voici les contrôles préventifs qui pourraient être appliqués aux dangers identifiés :

• Risques biologiques : Le fournisseur dispose d’un plan HACCP qui comprend des contrôles des risques biologiques tels que la surveillance des matières premières, le traitement thermique et le test des produits finis.
• Risques chimiques : Le fournisseur a mis en place un programme de surveillance et de contrôle de l'utilisation de pesticides et d'autres produits chimiques dans le processus de production. Le fournisseur effectue également des tests de détection de métaux lourds et d'autres contaminants dans le produit fini.
• Dangers physiques : Le fournisseur dispose de détecteurs de métaux pour détecter tout fragment de métal ou de verre pouvant être présent dans le produit.

Vérifier les contrôles préventifs :

La « vérification des contrôles préventifs » est la cinquième étape de la réalisation d’une analyse des risques du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP). Au cours de cette étape, l’importateur ou la partie responsable vérifie que les contrôles préventifs identifiés à l’étape précédente sont efficaces pour minimiser le risque des risques potentiels identifiés en matière de sécurité alimentaire.

Les activités de vérification peuvent comprendre l'examen de la documentation du fournisseur, la réalisation d'audits sur place des installations du fournisseur et le test du produit alimentaire importé pour s'assurer qu'il répond aux normes de sécurité établies. Le but de la vérification est de s'assurer que les contrôles préventifs sont mis en œuvre efficacement et atteignent leur objectif prévu, à savoir minimiser les risques de dangers.

Par exemple, si un contrôle préventif identifié à l’étape précédente consiste à utiliser un système HACCP, l’importateur ou la partie responsable peut vérifier que le fournisseur a mis en place un plan HACCP et qu’il est suivi correctement. L’importateur ou la partie responsable peut également examiner la documentation relative au plan HACCP, comme les dossiers de surveillance et les rapports de mesures correctives, pour s’assurer que le plan est mis en œuvre efficacement.

La vérification est une étape essentielle du processus d'analyse des risques liés à la sécurité alimentaire, car elle garantit que les contrôles préventifs sont efficaces pour minimiser le risque de dangers potentiels pour la sécurité alimentaire associés au produit alimentaire importé. Si les contrôles préventifs s'avèrent inadéquats ou inefficaces au cours du processus de vérification, l'importateur ou la partie responsable doit prendre des mesures correctives pour résoudre le problème et empêcher que le danger ne se produise.

La vérification est le processus qui consiste à s'assurer que les contrôles préventifs sont efficaces pour prévenir ou minimiser les dangers identifiés. Voici les activités de vérification qui peuvent être menées :

• Examen de la documentation du fournisseur : L'importateur pourrait examiner le plan HACCP, le programme de surveillance des pesticides et des produits chimiques et le programme de détection des métaux du fournisseur pour s'assurer qu'ils sont efficaces pour prévenir ou minimiser les dangers identifiés.
• Audits sur site : L'importateur pourrait effectuer des audits sur place des installations du fournisseur pour s'assurer qu'il met en œuvre les contrôles préventifs tels que décrits dans sa documentation et pour identifier tout problème potentiel qui pourrait ne pas être documenté.

• Test de produit : L’importateur pourrait effectuer des tests sur le produit pour vérifier qu’il répond aux normes de sécurité établies et pour identifier tout danger potentiel qui n’aurait pas été identifié par d’autres activités de vérification.

Réévaluer l’analyse des risques :

L'analyse des risques doit être réévaluée régulièrement pour garantir qu'elle reste à jour et exacte. Les facteurs suivants doivent être pris en compte lors de la réévaluation :

• Changements dans le produit ou le fournisseur : Si des changements interviennent dans le produit ou le fournisseur, une nouvelle analyse des risques doit être réalisée pour garantir que tous les nouveaux risques sont identifiés et évalués.
• Modifications de la réglementation : Si des modifications sont apportées à la réglementation FSVP ou à d’autres réglementations pertinentes, l’analyse des risques doit être mise à jour pour garantir la conformité avec la nouvelle réglementation.
• Nouvelles informations : Si de nouvelles informations deviennent disponibles concernant la sécurité du produit ou les dangers associés au produit, l’analyse des dangers doit être mise à jour en conséquence.

En résumé, l'analyse des risques liés aux tranches d'ananas en conserve en provenance de Thaïlande a permis d'identifier des risques biologiques, chimiques et physiques potentiels associés au produit. La gravité et la probabilité de chaque risque ont été évaluées, et des contrôles préventifs ont été identifiés et vérifiés pour prévenir ou minimiser les risques. L'analyse des risques doit être réévaluée régulièrement pour s'assurer qu'elle reste exacte et à jour.