Was ist FSVP

Was ist das Foreign Supplier Verification Program (FSVP)?

FSVP ist ein Gesetz und eines von mehreren Gesetzen, die die Bestimmungen des Food Safety Modernization Act (FSMA) von 2011 umsetzen. FSVP konzentriert sich auf sichere Lebensmittelpraktiken und hat die Art und Weise, wie US-Lebensmittelimporteure Geschäfte machen, grundlegend verändert.

Einfach ausgedrückt handelt es sich bei FSVP um eine Reihe von FDA-Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit, die alle US-Importeure, die an dieses Gesetz gebunden sind, dazu verpflichten, zu überprüfen, ob die Lebensmittel und lebensmittelverwandten Produkte, die sie von ausländischen Lieferanten importieren, auf eine Weise hergestellt werden, die das gleiche Maß an Öffentlichkeit bietet Gesundheitsschutz wie im Inland produziert.

Für was/wen gilt FSVP?

FSVP gilt für alle Importeure und Importeure von Lebensmitteln und lebensmittelverwandten Produkten, mit einigen Ausnahmen:

Ausgenommen sind Einfuhren, die für Zwecke der Lebensmittelforschung oder des persönlichen Verbrauchs bestimmt sind. Einfuhren von Saft und einigen Rohzutaten von Saft sind ausgenommen. Einfuhren bestimmter Fleisch-, Geflügel- und Eiprodukte sind ausgenommen. Ausgenommen sind Einfuhren von alkoholischen Getränken und einigen Rohstoffen, die zur Verwendung in alkoholischen Getränken bestimmt sind. Und Einfuhren von Meeresfrüchten sind ausgenommen.

Es ist wichtig zu erwähnen, dass, obwohl die Verfasser dieses Gesetzes bestimmte Ausnahmen zugelassen haben, es viele Vorbehalte zu diesen Ausnahmen gibt. Ich empfehle jedem Importeur dringend, die Anwendbarkeit von FSVP unter Berücksichtigung seiner individuellen Umstände gründlich zu prüfen.

Wann tritt FSVP in Kraft?

Es hängt davon ab, ob. Die FDA führt seit Mai 2017 FSVP-Compliance-Daten ein. Faktoren wie der Jahresumsatz eines Importeurs, die Anzahl der Beschäftigten, die Größe seiner ausländischen Lieferanten und die Art der importierten Lebensmittel werden alle zur Bestimmung der entsprechendes Erfüllungsdatum.

Um die für Ihr Unternehmen spezifische Compliance-Frist zu ermitteln, füllen Sie diesen kurzen Fragebogen aus.

Welche Strafen drohen bei Nichteinhaltung?

Wer die neuen Anforderungen nicht erfüllt, dem drohen Strafen, die von einer Verwarnung bis zu einer Freiheitsstrafe reichen. Die FDA führt derzeit behördliche Audits durch und hat diese neue Initiative zu ihrer Priorität gemacht.

Was/wer ist ein „ausländischer Lieferant“?“

Die FDA definiert einen ausländischen Lieferanten als „… für ein Lebensmittel das Unternehmen, das das Lebensmittel herstellt/verarbeitet, das Tier aufzieht oder das Lebensmittel anbaut, das in die Vereinigten Staaten exportiert wird, ohne dass es von einem anderen Unternehmen weiter hergestellt/verarbeitet wird, mit Ausnahme von weitere Herstellung/Verarbeitung, die ausschließlich in der Hinzufügung einer Etikettierung oder einer ähnlichen Tätigkeit mit geringfügigem Charakter besteht.“

Ist die Abdeckung von United Safety Agents landesweit?

Ja, United Safety Agents fungiert als FSVP-Agent für Komplettsendungen, die in allen US-Häfen getätigt werden.

Wie viel kostet Ihr Service?

Die Dienstleistungen von United Safety Agents (USA) sind so bepreist, dass sie allen Unternehmen, unabhängig von ihrer Größe, Zugang zu unseren maßgeschneiderten Lösungen ermöglichen. Anstatt hohe Vorauszahlungen oder willkürliche monatliche Gebühren zu erheben, berechnen wir hauptsächlich für die Nutzung. Unser Preismodell bietet eine flexible und erschwingliche FSVP-Compliance-Lösung.

Um mehr zu erfahren und eine kundenspezifische Lösung anzufordern, klicken Sie hier.

Wie lange dauert der Prozess?

Im Allgemeinen kann der Prozess innerhalb von 5-7 Werktagen abgeschlossen werden – sobald die USA alle erforderlichen Unterlagen zur Lebensmittelsicherheit erhalten haben.

Bin ich der „FSVP-Importeur“? 

Sie sind der FSVP-Importeur, wenn Sie der US-amerikanische Eigentümer oder Empfänger eines Lebensmittels sind, das zur Einfuhr in die Vereinigten Staaten angeboten wird. Wenn die Waren zum Zeitpunkt der Einfuhr in die USA nicht verkauft werden, ist der FSVP-Importeur der US-Agent des ausländischen Eigentümers oder Empfängers zum Zeitpunkt der Einfuhr, wie in einer unterzeichneten Zustimmungserklärung bestätigt, als Importeur gemäß der FSVP-Verordnung zu fungieren.

Muss sich der FSVP-Importeur in den Vereinigten Staaten befinden?

Ja. Der FSVP-Importeur/Agent muss sich physisch in den Vereinigten Staaten befinden und mindestens einen Vollzeitmitarbeiter haben. Dieser FSVP-Importeur/Agent muss geschult worden sein und über gute Kenntnisse der FSVP-Verordnung verfügen.

Was bedeutet „US-Eigentümer oder Empfänger“?“

Ein US-Eigentümer oder -Empfänger ist eine natürliche oder juristische Person in den Vereinigten Staaten, die zum Zeitpunkt der Einfuhr eines Lebensmittels in die Vereinigten Staaten entweder Eigentümer des Lebensmittels ist, das Lebensmittel gekauft hat oder schriftlich zugestimmt hat, das Lebensmittel zu kaufen.

Was ist mit „Zeitpunkt der Einreise in die USA“ gemeint?“

Der Zeitpunkt der US-Einreise ist der Zeitpunkt, an dem die Einfuhrdokumente für ein einzelnes importiertes Lebensmittel bei der Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP) eingereicht werden.

Ist der FSVP-Importeur dieselbe Person wie der Importer of Record, der von der CBP für den Importeintrag anerkannt ist (IOR)?“

Der FSVP-Importeur kann dieselbe Person wie der IOR sein. Aber meistens ist es nicht der Fall.

Der FSVP-Importeur ist dafür verantwortlich, zu überprüfen, ob die importierten Lebensmittel gemäß den geltenden US-Lebensmittelsicherheitsanforderungen hergestellt wurden. Im Gegensatz dazu könnte der IOR ein Expressfrachtführer sein, der wenig bis gar keine Kenntnisse über die Sicherheitsvorschriften hat, die für die Produkte gelten, für die er eine Freigabe von CBP erhält.

Ist ein FSVP-Agent dasselbe wie ein Registrierungsagent für Lebensmitteleinrichtungen in den USA?

Nein. Der FSVP-Agent oder Vertreter eines ausländischen Eigentümers oder Empfängers für FSVP-Zwecke ist dafür verantwortlich, alle anwendbaren Anforderungen gemäß der FSVP-Verordnung zu erfüllen. Diese Verantwortlichkeiten und Pflichten unterscheiden sich qualitativ von der Funktion als Kommunikationsverbindung zu einer ausländischen Einrichtung.

Wann ist ein US-Agent oder -Vertreter gemäß der FSVP-Verordnung erforderlich?

Wenn es zum Zeitpunkt der Einreise keinen US-amerikanischen Eigentümer oder Empfänger eines Lebensmittels gibt, muss der ausländische Eigentümer oder Empfänger des Lebensmittels einen US-Agenten oder -Vertreter benennen, der als Importeur des Lebensmittels für FSVP-Zwecke fungiert. Ein US-Agent oder Vertreter eines ausländischen Lieferanten eines Lebensmittels ist eine Person in den Vereinigten Staaten, die vom ausländischen Eigentümer oder Empfänger eines Lebensmittels als Agent oder Vertreter zum Zweck der Erfüllung der Anforderungen der FSVP-Verordnung benannt wurde, wie in bestätigt eine unterschriebene Einverständniserklärung, als FSVP-Importeur zu fungieren.

Diese Anforderung stellt sicher, dass es eine Stelle in den Vereinigten Staaten gibt, die die Verantwortung für die Lebensmittel übernimmt.

Wer ist der ausländische Lieferant eines Lebensmittels?

Der ausländische Lieferant eines Lebensmittels ist der Betrieb, der das Lebensmittel herstellt/verarbeitet und ohne weitere Herstellung/Verarbeitung durch einen anderen Betrieb in die Vereinigten Staaten exportiert wird.

Was sind die Voraussetzungen für eine FSVP?

Im Allgemeinen verlangt die FSVP-Verordnung, dass der FSVP-Importeur/Agent für jedes importierte Lebensmittel ein Programm zur Verifizierung ausländischer Lieferanten entwickeln, unterhalten und befolgen muss, das angemessene Zusicherungen bietet, dass der ausländische Lieferant die Lebensmittel in Übereinstimmung mit Prozessen und Verfahren herstellt, die bieten mindestens das gleiche Maß an Schutz der öffentlichen Gesundheit, wie es von den FDA-Vorschriften gefordert wird, wie jeder US-Hersteller in der gleichen Produktkategorie.

Der FSVP-Importeur/-Agent muss auch sicherstellen, dass der ausländische Lieferant das Lebensmittel in Übereinstimmung mit den Verfälschungsanforderungen sowie den Vorschriften bezüglich falscher Kennzeichnung in Bezug auf die Kennzeichnung von Lebensmitteln für das Vorhandensein wichtiger Lebensmittelallergene herstellt.

Wer ist eine qualifizierte Person?

Eine qualifizierte Person ist eine Person, die über die erforderliche Ausbildung, Ausbildung oder Erfahrung (oder eine Kombination davon) verfügt, um eine gemäß der FSVP-Verordnung erforderliche Tätigkeit auszuführen, und die die Sprache aller Aufzeichnungen lesen und verstehen kann, die die Person bei der Durchführung überprüfen muss Diese Tätigkeit. Eine qualifizierte Person kann, muss aber nicht, ein Angestellter des Importeurs sein. Sie können sich auch auf Nicht-Mitarbeiter wie einen Berater oder eine bestimmte FSVP-Agentur verlassen.

• Erstellen und befolgen Sie schriftliche Verfahren, um sicherzustellen, dass geeignete Aktivitäten zur Verifizierung ausländischer Lieferanten durchgeführt werden;

• Bestimmung und Durchführung geeigneter Verifizierungsaktivitäten für ausländische Lieferanten, wie z. B. Vor-Ort-Audits, Probenahmen und Tests sowie Überprüfung der Lebensmittelsicherheitsaufzeichnungen der Lieferanten; Und

• Überprüfen und bewerten Sie die Ergebnisse der Verifizierungsaktivitäten und ergreifen Sie bei Bedarf geeignete Korrekturmaßnahmen.

Bei einigen dieser Aktivitäten können Sie sich auf andere qualifizierte Stellen verlassen, um die Aktivität durchzuführen, vorausgesetzt, dass Sie die Dokumentation der Durchführung dieser Aktivitäten überprüfen und bewerten.

Was sind die Anforderungen, wenn es zum Zeitpunkt der Einreise keinen US-Eigentümer oder Empfänger gibt?

Wenn es zum Zeitpunkt der Einreise keinen US-amerikanischen Eigentümer oder Empfänger des Lebensmittels gibt, muss der ausländische Eigentümer oder Empfänger einen US-Agenten oder -Vertreter als Importeur des Lebensmittels benennen, der für die Einhaltung der FSVP-Anforderungen verantwortlich ist. Der benannte Vertreter muss eine Person sein, die in den Vereinigten Staaten ansässig ist oder eine Geschäftsstelle in den Vereinigten Staaten unterhält. Ein Agent muss physisch anwesend sein, da es nicht ausreicht, nur eine Mailbox, einen Anrufbeantworter oder einen anderen Ort in den Vereinigten Staaten zu haben, an dem der. Wenn Sie einen FSVP-Importeur als Drittpartei eingestellt haben, müssen Sie eine unterzeichnete Vereinbarung haben, um zu bestätigen, dass er der designierte US-Agent oder -Vertreter ist, um die Definition des FSVP-Importeurs zu erfüllen. Die FDA kann jederzeit Einsicht in die unterschriebene Einwilligungserklärung verlangen.

Wie überprüft die FDA, ob ich bei der Einreise einen gültigen FSVP-Importeur habe?

Wenn ein Lebensmittelprodukt unter Aufsicht der FDA zur Einfuhr in die Vereinigten Staaten angeboten wird, muss Ihr Zollagent vor der Einfuhr viele Dokumente und elektronische Codes senden. Einer der automatischen Codes gibt an, ob Ihre Produkte der FSVP-Verordnung unterliegen. Und Ihre benutzerdefinierte Rechnung an den US-Zoll. Alle Koordinaten Ihres FSVP-Importeurs müssen auf diesem Dokument erscheinen, um die Grenze zu überschreiten.

Was sind einige Konsequenzen, wenn ich die geltenden FSVP-Anforderungen nicht erfülle?

Für den Fall, dass Sie nicht alle anwendbaren FSVP-Anforderungen für das bestimmte Lebensmittel erfüllen, das Sie zu importieren versuchen, kann die FDA die Zulassung des betreffenden Lebensmittels in die Vereinigten Staaten verweigern. Darüber hinaus ist das Importieren oder Anbieten von Lebensmitteln in die Vereinigten Staaten ohne FSVP eine verbotene Handlung. Die Vereinigten Staaten können sowohl eine Zivilklage vor einem Bundesgericht einreichen, um eine Person zu verurteilen, die eine verbotene Handlung begeht, als auch eine Strafklage vor einem Bundesgericht, um eine Person zu verfolgen, die für die Begehung einer verbotenen Handlung verantwortlich ist. Die FDA kann auch den Ausschluss jeder Person beantragen, die wegen eines Verbrechens im Zusammenhang mit der Einfuhr von Lebensmitteln in die Vereinigten Staaten verurteilt wurde. Darüber hinaus können falsche Angaben gegenüber der US-Regierung, einschließlich der falschen Identifizierung eines US-Agenten oder -Vertreters, zu einer strafrechtlichen Verfolgung der Beteiligten führen

Was sind die Konsequenzen, wenn ich auf eine FDA-Aufforderung zur Einreichung von Aufzeichnungen nicht reagiere?

Wenn Sie auf die Anfrage der FDA nach Aufzeichnungen in Bezug auf Ihre FSVP nicht reagieren, betrachtet die FDA dies als Verletzung Ihrer Pflichten. Die FDA betrachtet eine solche Ablehnung als Verstoß gegen die FSVP-Anforderungen, wenn die Ablehnung erfolgt, wenn die Anfrage an Ihrem Geschäftssitz aufgenommen wird, oder wenn die Ablehnung als Antwort auf eine schriftliche Anfrage der FDA erfolgt, Unterlagen elektronisch an die Agentur zu senden oder durch andere sofortige Mittel. Die FDA wird erwägen, Durchsetzungsmaßnahmen zu ergreifen, wenn Sie nicht wie erforderlich auf eine Anfrage nach Aufzeichnungen reagieren.

Was passiert, wenn die FDA festgestellt hat, dass ich FSVP nicht einhalte, und das Lebensmittel auf Import Allert setzt?

Wenn ein Lebensmittel, das Sie zur Einfuhr in die Vereinigten Staaten anbieten, in einer FSVP-Importwarnung aufgeführt ist, weil Sie die FSVP-Anforderungen für dieses Lebensmittel nicht erfüllt haben, kann die FDA das Lebensmittel ohne körperliche Untersuchung zurückhalten, wenn Sie es zur Einfuhr anbieten. Die FDA wird dann eine Mitteilung über die FDA-Maßnahme herausgeben, in der der Grund für die Zurückhaltung angegeben ist. Die Mitteilung wird auch einen Ort und einen Zeitraum angeben, in dem Sie die Möglichkeit haben, eine Aussage vorzulegen, die belegt, dass Sie die FSVP in Bezug auf das Essen einhalten. Diese Zeugenaussage kann mündlich oder schriftlich eingebracht werden. Wenn Sie keine Zeugenaussage vorbringen möchten, können Sie auf Ihr Recht zur Zeugenaussage verzichten und das Produkt exportieren oder vernichten. Wenn Sie antworten, aber die FDA feststellt, dass Ihre Antwort unzureichend ist, kann die FDA die Einfuhr des Lebensmittels verweigern. In einem solchen Fall werden wir eine Mitteilung über die FDA-Maßnahme herausgeben, in der wir Sie darüber informieren, dass Ihre Einreise verweigert wurde. Die Lebensmittel müssen dann exportiert oder vernichtet werden.