FDA/FSVP – Servizi AGENTI
Inizia con la tua domanda FSVP
Transito di gruppo
Ditta importatrice / agente ufficiale FSVP Servizio per l'ispezione FDA
1-888-908-7267
[email protected]
Transito di gruppo è un agente e importatore altamente qualificato, designato da FSVP, che offre una gamma di servizi a produttori, trasformatori, esportatori e società di logistica partner. Dallo stabilire i requisiti di conformità per il programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) alla fornitura di una copertura dell'agenzia dedicata: la gamma di competenze di Groupe Transit ti copre ogni fase del processo.
Requisiti:
– Manifatturiero / Alimentare
– Prima immatricolazione
– Rinnovo annuale della registrazione
I nostri servizi includono:
– Pianificazione di una chiamata iniziale per definire strategie e pianificare la tua domanda FSVP.
– Valutare e convalidare il programma di controllo della qualità per la certificazione del programma FSVP.
– Qualificare il responsabile del controllo qualità per il programma FSVP.
– Fornendoti un certificato di conformità FSVP in caso di verifica riuscita
In che modo Groupe Transit ti aiuterà a navigare in FSVP
Fase uno | Conversazione iniziale
FSVP è complesso e contiene molte modifiche ed esenzioni. È importante conoscere prima la tua azienda, gli ingredienti dei tuoi prodotti e le sue esigenze specifiche. Dobbiamo valutare il livello di rischio di contaminazione degli ingredienti. Quindi, all'inizio del processo, dobbiamo parlare con te per sapere come FSVP si applica alla tua operazione. Una volta prenotato, il nostro team sarà reso disponibile - a lungo - per rispondere a qualsiasi domanda tu possa avere e fornirti informazioni sulla posizione normativa della tua azienda.
Fase due | Documenti sulla sicurezza alimentare
A seguito della nostra discussione, per garantire che tutti i rischi potenziali vengano gestiti in modo coerente con le normative nazionali della FDA (Norme sui controlli preventivi o Regola sulla sicurezza dei prodotti) e per mantenere lo stesso livello di protezione della salute pubblica, richiederemo la documentazione dei processi, procedure e metodi di controllo utilizzati da ciascun produttore. Nel caso in cui tu non sia il produttore del prodotto, possiamo contattare i tuoi fornitori per tuo conto e raccogliere direttamente tutti i documenti essenziali sulla sicurezza alimentare.
Fase tre | Valutazione normativa
Dopo aver ricevuto tutti i documenti richiesti, effettueremo una valutazione iniziale. Tuttavia, poiché la vostra struttura è distinta da altre nella stessa categoria di prodotti e ogni prodotto ha il suo insieme unico di pericoli intrinseci, nonché una gamma illimitata di tecniche di lavorazione, i documenti specifici sulla sicurezza alimentare richiesti per la conformità varieranno da un produttore a il prossimo.
Sulla base dei risultati di questa valutazione preliminare, noi:
– verificare di aver ricevuto tutta la documentazione essenziale, oppure
– Richiedere informazioni e/o documenti supplementari se necessario.
Fase quattro | Certificazione FSVP
Il nostro team di professionisti FDA/FSVP presso Transito di gruppo utilizzerà la nostra vasta esperienza nella sicurezza alimentare e nelle normative per condurre una valutazione completa e la convalida di ogni prodotto, come richiesto dalla sezione 805 del Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) (21 USC 384a) e dal regolamento FSVP in 21 CFR parte 1, sottoparte L, o qualsiasi altra normativa applicabile.
Inoltre, Transito di gruppo fungerà da vostro rappresentante in caso di ispezione della FDA.
Fase cinque | Conferma della copertura dell'agente FSVP
Dopo aver verificato con successo, Transito di gruppo fornirà un certificato firmato che conferma la nostra accettazione del programma FSVP Agency della tua azienda. Questo certificato può essere presentato dal tuo spedizioniere doganale o filer durante lo sdoganamento dell'ingresso di prodotti pre-approvati attraverso la dogana degli Stati Uniti.
In qualità di agente FSVP debitamente autorizzato e certificato, Transito di gruppo si assume la responsabilità di fungere da punto di contatto per tutte le interazioni relative a FSVP con la FDA. Nel caso in cui la FDA avvii un'ispezione FSVP, Transito di gruppo organizzerà una conferenza di persona o virtuale con il rappresentante della FDA per rivedere tutti i piani FSVP. I nostri clienti sono stati sottoposti a ispezioni di routine e abbiamo costantemente ottenuto un punteggio A-1 per la conformità. A causa delle nostre rigorose pratiche di registrazione, la FDA preferisce collaborare con Transito di gruppo.