Cos'è l'FSVP

Che cos'è il programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)?

FSVP è una legge e una delle numerose leggi che implementano le disposizioni del Food Safety Modernization Act (FSMA) del 2011. FSVP si concentra su pratiche alimentari sicure e ha cambiato radicalmente il modo in cui gli importatori alimentari statunitensi conducono gli affari.

In parole povere, FSVP è un insieme di normative sulla sicurezza alimentare della FDA che richiedono a tutti gli importatori statunitensi vincolati da questa legge di verificare che gli alimenti e i prodotti alimentari che importano da fornitori stranieri siano prodotti in modo da fornire lo stesso livello di pubblico protezione della salute come quelli prodotti internamente.

A cosa/a chi si applica FSVP?

FSVP si applica a tutti gli importatori e le importazioni di alimenti e prodotti alimentari, con alcune eccezioni:

Sono esenti le importazioni destinate alla ricerca alimentare o al consumo personale. Le importazioni di succhi e di alcuni ingredienti grezzi di succhi sono esenti. Le importazioni di determinati prodotti a base di carne, pollame e uova sono esenti. Sono esenti le importazioni di bevande alcoliche e alcune delle materie prime destinate ad essere utilizzate nelle bevande alcoliche. E le importazioni di frutti di mare sono esenti.

È importante ricordare che sebbene gli estensori di questa legge abbiano consentito eccezioni specifiche, vi sono molti avvertimenti a tali eccezioni. Raccomando caldamente che ogni importatore conduca una revisione approfondita dell'applicabilità di FSVP rispetto alle circostanze individuali.

Quando entra in vigore l'FSVP?

Dipende. La FDA ha implementato le date di conformità FSVP da maggio 2017. Fattori come le vendite annuali di un importatore, il numero di persone impiegate, le dimensioni del/i fornitore/i estero/i e il tipo di cibo importato sono tutti utilizzati per determinare il data di conformità appropriata.

Per determinare il termine di conformità specifico della tua azienda, compila questo breve questionario.

Quali sono le sanzioni per il mancato rispetto?

Coloro che non soddisfano i nuovi requisiti possono incorrere in sanzioni che vanno dall'ammonimento alla reclusione. La FDA sta attualmente conducendo audit normativi e ha fatto di questa nuova iniziativa la sua priorità.

Cosa/chi è un "fornitore estero"?"

La FDA definisce un fornitore straniero come "... per un articolo alimentare, lo stabilimento che produce/trasforma il cibo, alleva l'animale o coltiva il cibo che viene esportato negli Stati Uniti senza ulteriore produzione/lavorazione da parte di un altro stabilimento, ad eccezione di ulteriore produzione/trasformazione che consiste esclusivamente nell'aggiunta di etichettatura o qualsiasi attività simile di natura de minimis.

La copertura di United Safety Agents è nazionale?

Sì, United Safety Agents funge da agente FSVP per le operazioni effettuate in tutti i porti degli Stati Uniti.

Quanto costa il tuo servizio?

I prezzi dei servizi di United Safety Agents (USA) consentono a tutte le aziende, indipendentemente dalle loro dimensioni, di accedere alle nostre soluzioni personalizzate. Invece di addebitare grandi commissioni anticipate o quote mensili arbitrarie, addebitiamo principalmente per l'utilizzo. Il nostro modello di prezzo offre una soluzione di conformità FSVP flessibile e conveniente.

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Quanto dura il processo?

In generale, il processo può essere completato entro 5-7 giorni lavorativi, una volta che gli Stati Uniti avranno ricevuto tutta la documentazione necessaria sulla sicurezza alimentare.

Sono l'"importatore FSVP"? 

Sei l'importatore FSVP se sei il proprietario o il destinatario statunitense di un articolo alimentare che viene offerto per l'importazione negli Stati Uniti. Se le merci non sono vendute al momento dell'ingresso negli Stati Uniti, l'importatore FSVP è l'agente statunitense del proprietario o destinatario straniero al momento dell'ingresso, come confermato in una dichiarazione firmata di consenso a fungere da importatore ai sensi del regolamento FSVP.

L'importatore FSVP deve trovarsi negli Stati Uniti?

SÌ. L'importatore/agente FSVP deve trovarsi fisicamente negli Stati Uniti con almeno un dipendente a tempo pieno. Questo importatore/agente FSVP deve essere stato addestrato e avere una buona conoscenza del regolamento FSVP.

Che cosa significa "proprietario o destinatario statunitense"?

Un proprietario o destinatario statunitense è una persona fisica o giuridica negli Stati Uniti che, al momento dell'ingresso di un prodotto alimentare negli Stati Uniti, possiede il cibo, ha acquistato il cibo o ha concordato per iscritto di acquistare il cibo.

Cosa si intende per "ora di ingresso negli Stati Uniti"?"

Il momento dell'ingresso negli Stati Uniti è il momento in cui la documentazione di ingresso per un singolo alimento importato viene presentata alla dogana e alla protezione delle frontiere (CBP).

L'importatore FSVP è la stessa persona dell'importatore registrato riconosciuto (IOR) dal CBP per l'ingresso in importazione?

L'Importatore FSVP può essere la stessa persona dello IOR. Ma il più delle volte non è così.

L'importatore FSVP è responsabile di verificare che gli alimenti importati siano prodotti in conformità con i requisiti di sicurezza alimentare applicabili negli Stati Uniti. Al contrario, lo IOR potrebbe essere un operatore di spedizioni espresse con poca o nessuna conoscenza delle norme di sicurezza applicabili ai prodotti per i quali ottiene l'autorizzazione dal CBP.

Un agente FSVP è uguale a un agente di registrazione di una struttura alimentare negli Stati Uniti?

No. L'agente FSVP o il rappresentante di un proprietario o destinatario straniero ai fini FSVP è responsabile del rispetto di tutti i requisiti applicabili ai sensi del regolamento FSVP. Queste responsabilità e doveri sono qualitativamente diversi dal servire come collegamento di comunicazione con una struttura straniera.

Quando è richiesto un agente o rappresentante statunitense ai sensi del regolamento FSVP?

Se non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense di un articolo alimentare al momento dell'ingresso, il proprietario o destinatario straniero dell'alimento deve designare un agente o rappresentante statunitense che funga da importatore dell'alimento ai fini del FSVP. Un agente o rappresentante statunitense di un fornitore straniero di un alimento è una persona negli Stati Uniti designata dal proprietario o destinatario straniero di un alimento come agente o rappresentante ai fini del rispetto dei requisiti del regolamento FSVP, come confermato in una dichiarazione firmata di consenso a fungere da importatore FSVP.

Questo requisito garantisce che ci sia un'entità situata negli Stati Uniti che si assume la responsabilità per il cibo.

Chi è il fornitore estero di un alimento?

Il fornitore estero di un alimento è lo stabilimento che produce/trasforma l'alimento esportato negli Stati Uniti senza ulteriori lavorazioni/trasformazioni da parte di un altro stabilimento.

Quali sono i requisiti per un FSVP?

In generale, il regolamento FSVP richiede che, per ogni alimento importato, l'importatore/agente FSVP debba sviluppare, mantenere e seguire un programma di verifica del fornitore estero che fornisca adeguate garanzie che il fornitore estero stia producendo l'alimento in conformità con processi e procedure che fornire almeno lo stesso livello di protezione della salute pubblica richiesto dalle regole della FDA come qualsiasi produttore statunitense nella stessa categoria di prodotti.

L'importatore/agente FSVP deve inoltre garantire che il fornitore estero produca l'alimento in conformità con i requisiti di adulterazione, nonché con le normative in materia di marchi errati rispetto all'etichettatura degli alimenti per uso umano per la presenza dei principali allergeni alimentari.

Chi è una persona qualificata?

Una persona qualificata è una persona che ha l'istruzione, la formazione o l'esperienza (o una combinazione di queste) necessarie per svolgere un'attività richiesta ai sensi del regolamento FSVP e può leggere e comprendere la lingua di qualsiasi registrazione che la persona deve rivedere nell'esecuzione questa attività. Una persona qualificata può essere, ma non è necessario che sia, un dipendente dell'importatore. Potresti anche fare affidamento su non dipendenti come un consulente o un'agenzia FSVP designata.

• Stabilire e seguire procedure scritte per garantire che siano condotte adeguate attività di verifica dei fornitori esteri;

• Determinare e condurre adeguate attività di verifica dei fornitori esteri, come audit in loco, campionamento e test e revisione dei registri di sicurezza alimentare dei fornitori; E

• Esaminare e valutare i risultati delle attività di verifica e, se necessario, adottare le opportune azioni correttive.

Per alcune di queste attività, puoi affidarti ad altre entità qualificate per svolgere l'attività, a condizione che tu riveda e valuti la documentazione dell'esecuzione di tali attività.

Quali sono i requisiti quando non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense al momento dell'ingresso?

Se al momento dell'ingresso non è presente alcun proprietario o destinatario statunitense dell'alimento, il proprietario o destinatario straniero deve designare un agente o rappresentante statunitense come importatore dell'alimento responsabile della conformità ai requisiti FSVP. L'agente designato deve essere una persona che risiede negli Stati Uniti o mantiene una sede di attività negli Stati Uniti. Un agente deve essere fisicamente presente, in quanto non è sufficiente disporre semplicemente di una casella di posta, di un servizio di segreteria telefonica o di qualche altro luogo negli Stati Uniti in cui il. Se hai assunto un importatore FSVP come terzo, devi avere un accordo firmato per convalidare che è designato come agente o rappresentante statunitense allo scopo di soddisfare la definizione di importatore FSVP. In qualsiasi momento, la FDA può richiedere di vedere la dichiarazione di consenso firmata.

In che modo la FDA verifica che ho un importatore FSVP valido all'ingresso?

Quando un prodotto alimentare sotto la supervisione della FDA viene offerto per l'ingresso negli Stati Uniti, il tuo Custom Broker deve inviare molti documenti e codici elettronici prima dell'ingresso. Uno dei codici automatici indica se i tuoi prodotti sono soggetti alla regolamentazione FSVP. E la tua fattura personalizzata alla dogana degli Stati Uniti. Tutte le coordinate del tuo importatore FSVP devono apparire su questo documento per attraversare il bordo.

Quali sono alcune conseguenze se non mi adeguo ai requisiti FSVP applicabili?

Nel caso in cui non rispetti tutti i requisiti FSVP applicabili per l'alimento specifico che stai tentando di importare, la FDA può rifiutare l'ammissione negli Stati Uniti dell'alimento in questione. Inoltre, importare o offrire per l'importazione un alimento negli Stati Uniti senza avere un FSVP è un atto proibito. Gli Stati Uniti possono intentare sia un'azione civile presso un tribunale federale per ingiungere a una persona che commette un atto proibito, sia un'azione penale presso un tribunale federale per perseguire una persona responsabile della commissione di un atto proibito. La FDA può anche chiedere l'interdizione di qualsiasi persona che sia stata condannata per un crimine relativo all'importazione di alimenti negli Stati Uniti. Inoltre, false dichiarazioni al governo degli Stati Uniti, inclusa l'identificazione falsa di un agente o rappresentante statunitense, possono comportare un procedimento penale nei confronti delle persone coinvolte

Quali sono le conseguenze se non rispondo a una richiesta di record della FDA?

Se non rispondi alla richiesta della FDA di documenti relativi al tuo FSVP, la FDA lo considererà una violazione dei tuoi obblighi. La FDA considererà tale rifiuto una violazione dei requisiti FSVP se il rifiuto viene effettuato quando la richiesta viene registrata presso la vostra sede di attività o se il rifiuto viene effettuato in risposta a una richiesta scritta della FDA di inviare le registrazioni all'Agenzia per via elettronica o attraverso altri mezzi tempestivi. La FDA prenderà in considerazione l'adozione di misure coercitive se non rispondi a una richiesta di record come richiesto.

Cosa accadrà se la FDA ha stabilito che non sono conforme a FSVP e inserisce il cibo in Import Allert?

Se un alimento che offri per l'importazione negli Stati Uniti è elencato in un avviso di importazione FSVP perché non sei conforme ai requisiti FSVP per quell'alimento, la FDA può trattenere l'alimento senza esame fisico quando lo offri per l'importazione. La FDA emetterà quindi un avviso di azione della FDA, che indicherà il motivo della detenzione. L'avviso specificherà anche un luogo e un periodo di tempo durante il quale avrai l'opportunità di presentare una testimonianza che dimostri che sei in regola con FSVP per quanto riguarda il cibo. Tale testimonianza può essere presentata oralmente o per iscritto. Se non desideri introdurre testimonianze, puoi scegliere di rinunciare al tuo diritto di introdurre testimonianze ed esportare o distruggere il prodotto. Se rispondi ma la FDA determina che la tua risposta è inadeguata, la FDA può rifiutare l'ingresso del cibo. In tal caso, emetteremo un avviso di azione della FDA per informarti che la tua iscrizione è stata rifiutata. Il cibo deve quindi essere esportato o distrutto.