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Le strutture nazionali ed estere che producono, trasformano, confezionano o conservano alimenti per il consumo umano o animale negli Stati Uniti devono registrarsi presso la Food and Drug Administration statunitense. Inoltre, ogni due anni, queste stesse strutture devono rinnovare l'iscrizione entro il 31 dicembre. L'ultimo periodo di rinnovo biennale della registrazione è terminato il 31 dicembre 2020. Tuttavia, la FDA aveva precedentemente concesso alle strutture più tempo per ottenere e inviare un identificatore univoco della struttura (UFI) con la presentazione della registrazione, un requisito che è iniziato durante il periodo di rinnovo della registrazione biennale del 2020 . Ora lo è la FDA ulteriormente estendendo il periodo di tempo per ottenere e inviare un UFI fino al 31 dicembre 2022.
L'obbligo di includere un UFI è iniziato durante lo scorso periodo di rinnovo semestrale della registrazione ed è stato introdotto in conformità con la norma del 2016 che implementa le disposizioni sulla registrazione delle strutture alimentari nel Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Il requisito si applica sia alle nuove strutture che si registrano per la prima volta, sia a quelle che presentano un rinnovo della registrazione. L'UFI verrà utilizzato dalla FDA per verificare che l'indirizzo specifico della struttura associato all'UFI sia lo stesso indirizzo associato alla registrazione della struttura. Al momento, la FDA riconosce il numero DUNS come un UFI accettabile per la registrazione delle strutture alimentari. Il numero DUNS è assegnato e gestito da Dun & Bradstreet (D&B). I numeri DUNS possono essere ottenuti o confermati visitando il sito Web di D&B all'indirizzo http://www.dnb.com/duns-number.html. Il campo UFI è stato aggiunto alla Sezione 2-Informazioni nome/indirizzo struttura del modulo FDA 3537, Registrazione struttura alimentare. Dopo aver ascoltato le preoccupazioni delle parti interessate sull'ottenimento di un numero DUNS in modo tempestivo, la FDA ha rilasciato guida il 1° dicembre 2020 con informazioni su cosa dovrebbero fare le strutture se non fossero in grado di ottenere un numero DUNS prima della fine del periodo di rinnovo che termina il 31 dicembre. La guida spiegava che la FDA intendeva consentire ai dichiaranti di inserire "PENDING" nel campo UFI della loro registrazione se non prevedevano di poter ottenere un numero DUNS in tempo. La FDA ha anche spiegato che il mancato aggiornamento della registrazione con un numero DUNS valido entro 90 giorni comporterebbe l'annullamento della registrazione per mancato rinnovo in conformità con 21 CFR 1.230(b).
La FDA comprende che per alcuni è rimasto difficile ottenere un numero DUNS. La FDA intende ora concedere ai dichiaranti più tempo, fino alla fine del prossimo ciclo di registrazione il 31 dicembre 2022, per inviare un numero DUNS come parte del requisito UFI. Ciò contribuirà ad evitare inutili cancellazioni delle registrazioni a causa di eventuali difficoltà che i dichiaranti potrebbero incontrare nell'ottenere un numero DUNS valido; e consentire alla FDA di mantenere l'integrità del suo inventario delle strutture alimentari. Durante questo periodo, la FDA intende continuare a consentire ai dichiaranti di inserire "PENDING" nel campo UFI della loro registrazione se non hanno ottenuto un numero DUNS. La FDA, inoltre, non intende cancellare alcuna registrazione per le strutture con UFI che non possono essere verificati in questo momento.
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