Cos'è l'FSVP? Navigare nelle complessità di FSVP

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I. Introduzione

• Spiegazione di FSVP e della sua importanza nella sicurezza alimentare

II. Panoramica di FSVP

• Sfondo e scopo di FSVP
• Requisiti per la conformità FSVP
• Entità responsabili della conformità FSVP

III. Chi è un fornitore estero?

• Definizione di fornitore estero
• Responsabilità dei fornitori esteri

IV. Chi è un importatore FSVP?

• Definizione di FSVP importatore
• Responsabilità dell'importatore FSVP

V. Agente FSVP

• Definizione di FSVP agent
• Ruolo dell'agente FSVP in conformità

VI. Requisiti per FSVP

• Spiegazione dettagliata dei requisiti FSVP
• Analisi dei pericoli, valutazione dei fornitori, attività di verifica e azioni correttive

VII. Sfide di conformità

• Sfide comuni affrontate dagli importatori per conformarsi a FSVP
• Strategie per superare le sfide di conformità

VIII. Conseguenze della non conformità

• Sanzioni e conseguenze del mancato rispetto di FSVP

IX. Conclusione

• Importanza di FSVP nella sicurezza alimentare
• Importanza della conformità alle normative FSVP.

I. Che cos'è FSVP (programma di verifica dei fornitori esteri)?

FSVP è una legge e una delle numerose leggi che implementano le disposizioni del Food Safety Modernization Act (FSMA) del 2011. FSVP si concentra su pratiche alimentari sicure è e ha cambiato radicalmente il modo in cui gli importatori alimentari statunitensi conducono affari.

In parole povere, FSVP è un insieme di normative sulla sicurezza alimentare della FDA che richiedono a tutti gli importatori statunitensi vincolati da questa legge di verificare che gli alimenti e i prodotti alimentari che importano da fornitori stranieri siano prodotti in modo da fornire lo stesso livello di pubblico protezione della salute come quelli prodotti internamente.

II. A cosa/a chi si applica FSVP?

FSVP si applica a tutti gli importatori e le importazioni di alimenti e prodotti alimentari, con alcune eccezioni:

Sono esenti le importazioni destinate alla ricerca alimentare o al consumo personale. Le importazioni di succhi e di alcune delle materie prime del succo sono esenti. Le importazioni di determinati prodotti a base di carne, pollame e uova sono esenti. Sono esenti le importazioni di bevande alcoliche e alcune delle materie prime destinate ad essere utilizzate nelle bevande alcoliche. E le importazioni di frutti di mare sono esenti.

È importante ricordare che sebbene gli estensori di questa legge abbiano consentito eccezioni specifiche, vi sono molti avvertimenti a tali eccezioni. Raccomando caldamente che ogni importatore conduca una revisione approfondita dell'applicabilità di FSVP rispetto alle circostanze individuali.

R. Quando entra in vigore FSVP?

Dipende. La FDA ha implementato le date di conformità FSVP da maggio 2017. Fattori come le vendite annuali di un importatore, il numero di persone impiegate, la dimensione del/i loro fornitore/i estero/i e il tipo di cibo importato sono tutti utilizzati per determinare l'appropriato data di conformità.

La regola si applica sia ai prodotti alimentari umani che a quelli animali importati negli Stati Uniti, indipendentemente dal fatto che siano per uso commerciale o personale. Tuttavia, ci sono alcune esenzioni, come alcuni tipi di succhi, pesce e bevande alcoliche.

Ecco alcuni esempi di situazioni in cui si applicherebbe la regola FSVP:

1. Una società con sede negli Stati Uniti importa spezie dall'India per utilizzarle nei propri prodotti alimentari. La società sarebbe tenuta a implementare FSVP per garantire che il fornitore indiano di spezie soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi.

2. Un individuo acquista formaggio da una piccola fattoria in Francia e lo riporta negli Stati Uniti nel proprio bagaglio per uso personale. Poiché il formaggio non viene importato per scopi commerciali, la regola FSVP non si applicherebbe.

3. Un distributore con sede negli Stati Uniti importa filetti di pesce surgelati dalla Cina e li vende a ristoranti e negozi di alimentari. Il distributore dovrebbe rispettare la regola FSVP per garantire che il fornitore di pesce cinese soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi.

4. Una società in Messico esporta verdure in scatola negli Stati Uniti per la vendita nei negozi di alimentari statunitensi. L'azienda messicana non sarebbe soggetta alla regola FSVP, ma l'importatore di verdure in scatola con sede negli Stati Uniti dovrebbe rispettare la regola per garantire la sicurezza dei prodotti.

III. Cos'è l'FSVP? Le sanzioni per il mancato rispetto.

Coloro che non soddisfano i nuovi requisiti possono incorrere in sanzioni che vanno dall'ammonimento alla reclusione. La FDA sta attualmente conducendo audit normativi e ha fatto di questa nuova iniziativa la sua priorità.

Ecco alcune potenziali sanzioni per il mancato rispetto di FSVP:

• Lettera di avvertimento: Se la FDA rileva una non conformità durante un'ispezione, può emettere una lettera di avvertimento, che delinea le violazioni specifiche e fornisce un lasso di tempo per l'azione correttiva.
• Avviso di importazione: Se la FDA determina che un fornitore straniero ha una storia di non conformità con FSVP, può emettere un avviso di importazione, che può comportare la detenzione senza esame fisico dei prodotti di quel fornitore.
• Sospensione della registrazione: La FDA ha l'autorità di sospendere la registrazione di qualsiasi struttura alimentare, compresi gli importatori, che non rispettano i regolamenti FSVP.
• Sanzioni civili: Gli importatori che violano i regolamenti FSVP possono essere soggetti a sanzioni civili, che possono variare da Da $10.000 a $500.000 per violazione.
• Sanzioni penali: In caso di violazione intenzionale o consapevole delle normative FSVP, gli importatori possono essere soggetti a sanzioni penali, comprese sanzioni pecuniarie e reclusione.

È importante notare che le sanzioni specifiche per il mancato rispetto di FSVP possono variare a seconda della gravità della violazione e di altri fattori. È sempre meglio garantire il rispetto di tutte le normative per evitare potenziali sanzioni e proteggere la sicurezza dei consumatori.

B. Cosa/chi è un “fornitore estero”

Ai fini del Foreign Supplier Verification Program (FSVP), un fornitore estero è qualsiasi entità che produce, lavora, confeziona o detiene prodotti alimentari destinati all'importazione negli Stati Uniti.

Ciò include entità situate al di fuori degli Stati Uniti, come produttori stranieri, trasformatori, imballatori e strutture di stoccaggio che producono o gestiscono prodotti alimentari che saranno importati negli Stati Uniti. Include anche entità che possono trovarsi negli Stati Uniti, ma sono controllate da un'entità straniera, come una filiale con sede negli Stati Uniti di un produttore di alimenti straniero.

In base alla regola FSVP, gli importatori sono responsabili di verificare che i loro fornitori esteri producano prodotti alimentari che soddisfano gli standard di sicurezza statunitensi. Gli importatori sono tenuti a stabilire e implementare un FSVP per ciascun fornitore estero, che include l'identificazione e la valutazione dei potenziali pericoli associati agli alimenti importati, la verifica che il fornitore disponga di controlli per affrontare tali pericoli e l'adozione di azioni correttive quando necessario.

Vale la pena notare che ci sono alcune eccezioni alla regola FSVP, come per i prodotti alimentari importati per il consumo personale o alcuni alimenti a basso rischio. Tuttavia, in generale, la maggior parte dei prodotti alimentari importati è soggetta alla regola FSVP e gli importatori sono responsabili di garantire che i loro fornitori stranieri rispettino gli standard di sicurezza statunitensi.

IV. Cos'è l'FSVP? Costi associati all'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) per importatori o agenti

Il costo dell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) per un importatore o un agente può variare a seconda di una serie di fattori, tra cui le dimensioni e la complessità della catena di approvvigionamento, il numero di fornitori stranieri coinvolti e il livello di competenza e risorse a disposizione dell'importatore o dell'agente.

Alcuni dei costi associati all'implementazione di un FSVP potrebbero includere:

1. Assumere un individuo o un team qualificato per sviluppare e implementare l'FSVP, inclusa la conduzione di analisi dei rischi, la verifica dei fornitori stranieri e la tenuta dei registri.

2. Formare il personale sui requisiti del FSVP e garantire che abbia familiarità con i regolamenti e i documenti di orientamento pertinenti.

3. Conduzione di audit in loco di fornitori stranieri per verificare la conformità agli standard di sicurezza statunitensi.

4. Conduzione di test di laboratorio e altre analisi per verificare la sicurezza e la qualità dei prodotti alimentari importati.

5. Mantenere registri e documentazione per dimostrare la conformità con la regola FSVP.

Il costo dell'implementazione di un FSVP può anche variare a seconda che l'importatore o l'agente decida di esternalizzare alcune o tutte le responsabilità associate al programma a un fornitore di servizi di terze parti. Tuttavia, è importante notare che mentre potrebbero esserci dei costi associati all'implementazione di un FSVP, il mancato rispetto della regola può comportare multe costose e altre sanzioni, oltre a potenziali danni alla salute e alla sicurezza pubblica.

Il costo reale della conformità FSVP: una guida completa

A. Costi associati all'assunzione di un agente per l'assistenza nell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)

Il costo dell'assunzione di un agente per l'assistenza nell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) può variare a seconda di diversi fattori, tra cui le dimensioni e la complessità della catena di fornitura, il numero di fornitori stranieri coinvolti e il livello di assistenza necessario.

Alcuni dei costi associati all'assunzione di un agente FSVP potrebbero includere:

1. Spese di consulenza: Gli agenti possono addebitare tariffe di consulenza orarie o basate su progetto per i loro servizi, che possono variare a seconda del loro livello di esperienza e della complessità del FSVP.

2. Spese di revisione e ispezione: Gli agenti possono addebitare commissioni per lo svolgimento di audit e ispezioni dei fornitori in loco, che possono variare a seconda del numero di fornitori coinvolti e del livello di dettaglio richiesto.

3. Tasse di formazione: Gli agenti possono addebitare commissioni per fornire formazione al personale dell'importatore sui requisiti del FSVP e su come mantenerne la conformità.

4. Spese di registrazione e documentazione: Gli agenti possono addebitare commissioni per lo sviluppo e il mantenimento della documentazione e dei registri FSVP.

Vale la pena notare che mentre l'assunzione di un agente FSVP può aumentare il costo dell'implementazione di un FSVP, può anche aiutare a garantire che il programma sia implementato correttamente e in conformità con tutte le normative pertinenti. Il costo della non corretta attuazione di un FSVP può essere significativo, sia in termini di potenziali multe che di rischio per la salute e la sicurezza pubblica. Come per qualsiasi servizio professionale, è importante confrontare i costi e i servizi di più agenti per trovare la soluzione migliore per le tue esigenze aziendali.

C. Fattori che influenzano la durata dell'attuazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)

Il tempo necessario per implementare un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) può variare a seconda di diversi fattori, tra cui la complessità della catena di approvvigionamento, il numero di fornitori esteri coinvolti e le risorse a disposizione dell'importatore.

In generale, il tempo necessario per implementare un FSVP può variare da poche settimane a diversi mesi o più. Di seguito sono riportati alcuni dei passaggi coinvolti nel processo e il tempo che potrebbero richiedere:

1. Analisi dei pericoli: Ciò comporta la valutazione dei rischi per la sicurezza alimentare associati ai prodotti alimentari importati e può richiedere diverse settimane per essere completata.

2. Identificazione del fornitore: Ciò comporta l'identificazione di tutti i fornitori esteri che forniscono prodotti alimentari all'importatore e può richiedere da diverse settimane a diversi mesi, a seconda della complessità della catena di approvvigionamento.

3. Verifica del fornitore: Ciò comporta la verifica che i fornitori stranieri dispongano di controlli adeguati per garantire la sicurezza dei loro prodotti e possono comportare audit in loco, revisione dei documenti e test. Il tempo necessario per completare questa fase dipenderà dal numero di fornitori coinvolti e dal livello di verifica richiesto.

4. Conservazione dei registri: Gli importatori sono tenuti a conservare i registri per dimostrare la conformità alla regola FSVP. Il tempo necessario per stabilire e mantenere questi registri dipenderà dalle dimensioni dell'attività dell'importatore e dal volume dei prodotti importati.

È importante notare che l'FSVP è un processo continuo e gli importatori sono tenuti a monitorare continuamente i propri fornitori e ad adeguare le proprie attività di verifica secondo necessità. Il tempo necessario per mantenere un FSVP dipenderà dal livello di coinvolgimento dell'importatore e dalla complessità della catena di approvvigionamento.

D. Comprensione del ruolo dell'importatore FSVP nel programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)

Un importatore FSVP è un termine utilizzato per descrivere l'individuo o l'entità responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati negli Stati Uniti soddisfino gli standard di sicurezza stabiliti dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Nell'ambito del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP), l'importatore FSVP è responsabile dello sviluppo e dell'implementazione di un FSVP per ciascun fornitore estero di prodotti alimentari importati.

L'importatore FSVP è in genere l'individuo o l'entità con sede negli Stati Uniti che porta i prodotti alimentari negli Stati Uniti o è l'importatore registrato designato per i prodotti. L'importatore FSVP può essere un produttore, trasformatore, distributore o qualsiasi altra entità coinvolta nell'importazione di prodotti alimentari.

L'importatore FSVP è responsabile di garantire che i propri fornitori esteri producano prodotti alimentari che soddisfano gli standard di sicurezza statunitensi. Ciò include l'identificazione e la valutazione dei potenziali pericoli associati ai prodotti alimentari importati, la verifica che il fornitore estero disponga di controlli per affrontare tali pericoli e l'adozione di azioni correttive quando necessario.

È importante notare che mentre l'importatore FSVP è responsabile dell'implementazione del FSVP, può scegliere di assumere un agente o un fornitore di servizi di terze parti per assistere con alcune o tutte le attività FSVP. Tuttavia, indipendentemente dal fatto che l'importatore o un agente sia responsabile dell'attuazione del FSVP, la responsabilità ultima per il rispetto della regola spetta all'importatore FSVP.

E. Comprensione dei requisiti di localizzazione e delle qualifiche per gli agenti FSVP

Non ci sono requisiti di ubicazione specifici per un agente assunto per assistere nell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) per un importatore. La regola FSVP non specifica che l'agente deve trovarsi negli Stati Uniti e non ci sono limitazioni geografiche su dove può trovarsi un agente.

Infatti, molti agenti FSVP operano su base globale, fornendo servizi a importatori ed esportatori situati in diversi paesi del mondo. Tuttavia, è importante notare che l'agente deve essere a conoscenza della regola FSVP e avere familiarità con i requisiti di conformità, indipendentemente dalla sua ubicazione.

Quando si seleziona un agente FSVP, gli importatori dovrebbero cercare qualcuno con esperienza nell'implementazione di FSVP, nonché competenza nei tipi specifici di prodotti alimentari importati. Potrebbe essere utile lavorare con un agente che abbia esperienza di lavoro con fornitori nella stessa regione del fornitore estero, in quanto potrebbe avere maggiore familiarità con le normative e le pratiche locali.

Nel complesso, l'ubicazione dell'agente FSVP è meno importante delle sue qualifiche, esperienza e capacità di fornire il supporto e la guida necessari all'importatore.

Comprensione degli agenti FSVP: cosa sono e perché ne hai bisogno

F. Comprensione del ruolo e delle responsabilità del "proprietario o destinatario statunitense" nel programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP)

Ai fini del Foreign Supplier Verification Program (FSVP), un "proprietario o destinatario statunitense" si riferisce alla persona fisica o giuridica che possiede i prodotti alimentari al momento dell'ingresso negli Stati Uniti, o alla persona fisica o giuridica che è stata designata come importatore registrato per i prodotti alimentari.

La regola FSVP richiede che il proprietario o il destinatario statunitense dei prodotti alimentari sia identificato e ritenuto responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati soddisfino gli standard di sicurezza statunitensi. Ciò significa che il proprietario o il destinatario statunitense deve stabilire e implementare un FSVP per ciascun fornitore estero, che include l'identificazione e la valutazione dei potenziali pericoli associati al cibo importato, la verifica che il fornitore disponga di controlli per affrontare tali pericoli e l'adozione di azioni correttive quando necessario.

È importante notare che il proprietario o il destinatario statunitense potrebbe non coincidere sempre con l'importatore dei prodotti alimentari. Ad esempio, se un distributore con sede negli Stati Uniti acquista prodotti alimentari da un fornitore estero e organizza la spedizione dei prodotti direttamente a un cliente con sede negli Stati Uniti, il distributore con sede negli Stati Uniti sarebbe considerato il proprietario o il destinatario degli Stati Uniti, anche se lo ha fatto non importare fisicamente i prodotti stessi. Indipendentemente dalle circostanze specifiche, il proprietario o il destinatario statunitense è il responsabile ultimo di garantire la sicurezza dei prodotti alimentari importati.

G. Comprensione del concetto di "tempo di ingresso negli Stati Uniti" per i requisiti del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP).

Il termine "tempo di ingresso negli Stati Uniti" ai fini del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) si riferisce al punto in cui i prodotti alimentari importati arrivano al porto di ingresso negli Stati Uniti. Questo è il punto in cui i prodotti alimentari sono soggetti a ispezione e revisione da parte dei funzionari doganali statunitensi per garantire che soddisfino tutte le leggi e i regolamenti statunitensi applicabili, inclusi i requisiti di sicurezza alimentare.

In base alla regola FSVP, l'importatore FSVP è responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati soddisfino gli standard di sicurezza statunitensi al momento dell'ingresso negli Stati Uniti. Ciò significa che l'importatore FSVP deve aver stabilito e implementato un FSVP per ciascun fornitore estero di prodotti alimentari prima del loro arrivo al porto di entrata negli Stati Uniti.

Se i prodotti alimentari importati non soddisfano gli standard di sicurezza statunitensi al momento dell'ingresso, l'importatore FSVP può essere soggetto a sanzioni, comprese multe e il rifiuto di ingresso dei prodotti negli Stati Uniti.

Vale la pena notare che l'orario di ingresso negli Stati Uniti può essere diverso dall'orario di arrivo dei prodotti alimentari negli Stati Uniti. Ad esempio, se una spedizione di prodotti alimentari arriva in un porto di ingresso negli Stati Uniti ma viene trattenuta per ispezione o test, l'ora di ingresso negli Stati Uniti sarebbe l'ora in cui i prodotti vengono rilasciati dal controllo doganale degli Stati Uniti e autorizzati a entrare nel paese.

Il momento dell'ingresso negli Stati Uniti è il momento in cui la documentazione di ingresso per un singolo alimento importato viene presentata alla dogana e alla protezione delle frontiere (CBP).

H. L'importatore FSVP è la stessa persona dell'importatore registrato riconosciuto (IOR) dal CBP per l'ingresso in importazione?

L'importatore FSVP non è necessariamente la stessa persona o entità dell'importatore registrato (IOR) riconosciuto dalla US Customs and Border Protection (CBP) ai fini dell'importazione.

L'importatore FSVP è responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati soddisfino gli standard di sicurezza statunitensi e di sviluppare e implementare un FSVP per ciascun fornitore estero di prodotti alimentari. L'importatore FSVP può essere qualsiasi entità che possiede i prodotti alimentari al momento dell'ingresso negli Stati Uniti o è stata designata come importatore registrato per i prodotti.

L'importatore registrato (IOR), d'altra parte, è la persona fisica o giuridica responsabile dell'immissione dei prodotti alimentari negli Stati Uniti e del rispetto di tutte le normative doganali applicabili. Lo IOR è in genere l'entità indicata nella documentazione doganale come parte responsabile del pagamento di eventuali dazi e tasse applicabili.

Sebbene in alcuni casi l'importatore FSVP e lo IOR possano essere la stessa entità, non sempre sono identici. Ad esempio, un distributore con sede negli Stati Uniti che acquista prodotti alimentari da un fornitore straniero può essere l'importatore FSVP, responsabile di garantire la sicurezza dei prodotti, mentre un broker doganale può essere l'importatore registrato, responsabile della gestione dello sdoganamento e dell'ingresso dei prodotti negli Stati Uniti.

È importante notare che mentre l'importatore FSVP e lo IOR possono essere entità diverse, devono lavorare insieme per garantire che i prodotti alimentari importati siano conformi a tutti i regolamenti e requisiti applicabili.

I. Distinzione tra un Agente FSVP e un Agente per la Registrazione di Strutture Alimentari USA nell'Importazione di Prodotti Alimentari negli Stati Uniti.

Un agente FSVP e un agente di registrazione di una struttura alimentare statunitense non sono la stessa cosa.

Un agente FSVP è una persona fisica o giuridica assunta per assistere nell'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) per un importatore. L'agente FSVP può fornire una varietà di servizi, inclusa la conduzione di analisi dei rischi, la verifica di fornitori stranieri, la conduzione di audit in loco di fornitori stranieri e la tenuta di registri.

Un agente di registrazione di una struttura alimentare statunitense, d'altra parte, è un individuo o un'entità designata da una struttura alimentare straniera per fungere da contatto ufficiale con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. L'agente di registrazione della struttura alimentare statunitense è responsabile della registrazione della struttura alimentare straniera presso la FDA e funge da punto di contatto principale per le comunicazioni con l'agenzia.

Sebbene sia l'agente FSVP che l'agente di registrazione delle strutture alimentari statunitensi siano coinvolti nell'importazione di prodotti alimentari negli Stati Uniti, i loro ruoli e responsabilità sono diversi. L'agente FSVP è responsabile di garantire che i prodotti alimentari importati soddisfino gli standard di sicurezza statunitensi, mentre l'agente di registrazione della struttura alimentare statunitense è responsabile della registrazione della struttura alimentare straniera presso la FDA e funge da punto di contatto ufficiale per le comunicazioni con l'agenzia.

Vale la pena notare che un individuo o un'entità può fungere sia da agente FSVP che da agente di registrazione di strutture alimentari negli Stati Uniti, ma i due ruoli sono distinti e comportano diversi insiemi di responsabilità.

J. Comprensione dei requisiti per un agente o rappresentante statunitense ai sensi del regolamento sul programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP).

Ai sensi del regolamento del programma di verifica dei fornitori stranieri (FSVP), è richiesto un agente o rappresentante statunitense per ogni fornitore alimentare straniero che non ha una presenza fisica negli Stati Uniti. Questo requisito si applica sia ai prodotti alimentari umani che a quelli animali.

L'agente o rappresentante statunitense funge da punto di contatto tra il fornitore alimentare estero e la FDA ed è responsabile della ricezione delle comunicazioni dalla FDA relative alla conformità del fornitore alimentare estero alle normative sulla sicurezza alimentare degli Stati Uniti. L'agente o rappresentante statunitense può essere qualsiasi persona fisica o giuridica che si trova negli Stati Uniti e ha accettato di agire come agente o rappresentante per il fornitore alimentare estero.

Oltre a fungere da punto di contatto con la FDA, l'agente o il rappresentante statunitense può anche essere responsabile di facilitare le comunicazioni tra il fornitore di alimenti straniero e i suoi clienti statunitensi, nonché di assistere con altri requisiti normativi, come la registrazione delle strutture alimentari.

È importante notare che il requisito per un agente o rappresentante statunitense si applica solo ai fornitori alimentari stranieri che non hanno una presenza fisica negli Stati Uniti. Se un fornitore alimentare estero ha una presenza fisica negli Stati Uniti, come una filiale o un magazzino, non è necessario un agente o rappresentante statunitense.

K. Comprensione del ruolo del fornitore estero nella conformità FSVP

Il fornitore estero di un alimento è l'individuo o l'entità che produce, fabbrica, lavora, confeziona o detiene il prodotto alimentare importato negli Stati Uniti. Il fornitore estero può essere qualsiasi entità situata al di fuori degli Stati Uniti, inclusi produttori, trasformatori, coltivatori, distributori o qualsiasi altra entità coinvolta nella produzione, produzione o distribuzione di prodotti alimentari.

In base alla regola del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP), gli importatori sono tenuti a stabilire e implementare un FSVP per ciascun fornitore estero dei prodotti alimentari che importano. Ciò include l'identificazione e la valutazione dei potenziali pericoli associati al prodotto alimentare, la verifica che il fornitore estero disponga di controlli per affrontare tali pericoli e l'adozione di azioni correttive quando necessario.

Il fornitore estero è responsabile di garantire che i propri prodotti alimentari soddisfino tutte le normative statunitensi applicabili in materia di sicurezza alimentare, comprese quelle relative ai pericoli, all'etichettatura e all'imballaggio. L'importatore è responsabile di verificare che il fornitore estero soddisfi questi requisiti e di garantire che i prodotti alimentari siano sicuri per il consumo da parte dei consumatori statunitensi.

È importante notare che il fornitore estero potrebbe non coincidere sempre con l'esportatore dei prodotti alimentari. L'esportatore è l'individuo o l'entità responsabile della spedizione dei prodotti alimentari negli Stati Uniti, mentre il fornitore estero è l'entità responsabile della produzione, lavorazione o lavorazione dei prodotti alimentari.

V. Quali sono i requisiti per un FSVP?

I requisiti per un FSVP, o Foreign Supplier Verification Program, sono progettati per garantire che i prodotti alimentari importati negli Stati Uniti soddisfino gli standard di sicurezza statunitensi. Alcuni dei requisiti chiave per un FSVP includono:

1. Analisi dei pericoli: Condurre un'analisi dei pericoli per ogni prodotto alimentare importato, per identificare e valutare i potenziali pericoli associati al prodotto alimentare.

2. Valutazione dei fornitori esteri: Valutare ciascun fornitore estero per determinare se dispongono di controlli adeguati per prevenire o ridurre al minimo i pericoli identificati.

3. Attività di verifica: Verificare che il fornitore estero sia conforme alle normative sulla sicurezza alimentare degli Stati Uniti attraverso una serie di attività, come audit in loco, campionamento e test e revisione dei registri dei fornitori.

4. Azioni correttive: Intraprendere azioni correttive quando necessario per affrontare eventuali pericoli identificati o problemi di conformità.

5. Conservazione dei registri: Mantenere i registri relativi all'FSVP, comprese le analisi dei pericoli, le valutazioni dei fornitori, le attività di verifica e le azioni correttive intraprese.

6. Rivalutazione: Rivalutare periodicamente il FSVP, o quando si verificano cambiamenti nella catena di fornitura, per garantire che rimanga efficace e aggiornato.

È importante notare che i requisiti specifici per un FSVP possono variare a seconda del tipo di prodotto alimentare importato e delle circostanze specifiche dell'importazione. Gli importatori devono rivedere attentamente i requisiti FSVP e lavorare con un individuo o un team qualificato per garantire la conformità a tutte le normative applicabili. Il mancato rispetto della regola FSVP può comportare multe costose e altre sanzioni, oltre a potenziali danni alla salute e alla sicurezza pubblica.

VI. Chi è una persona qualificata per l'FSVP?

UN persona qualificata è una persona che ha l'istruzione, la formazione o l'esperienza (o una combinazione di queste) necessarie per svolgere un'attività richiesta ai sensi del regolamento FSVP e può leggere e comprendere la lingua di qualsiasi documento che la persona deve rivedere nell'esecuzione di questo attività. Una persona qualificata può essere, ma non è necessario che sia, un dipendente dell'importatore. Potresti anche fare affidamento su non dipendenti come un consulente o un'agenzia FSVP designata.

• Stabilire e seguire procedure scritte per garantire che vengano condotte adeguate attività di verifica dei fornitori esteri;
• Determinare e condurre adeguate attività di verifica dei fornitori esteri, come audit in loco, campionamento e test e revisione dei registri sulla sicurezza alimentare dei fornitori; E
• Esaminare e valutare i risultati delle attività di verifica e, se necessario, adottare le opportune azioni correttive.

Per alcune di queste attività, puoi affidarti ad altre entità qualificate per svolgere l'attività, a condizione che tu riveda e valuti la documentazione dell'esecuzione di tali attività.

A. Quali sono i requisiti quando non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense al momento dell'ingresso?

Se al momento dell'ingresso di un prodotto alimentare non è presente alcun proprietario o destinatario statunitense, la responsabilità della conformità ai requisiti del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) ricade sull'agente o rappresentante statunitense del fornitore alimentare estero.

In situazioni in cui non vi è alcun proprietario o destinatario statunitense al momento dell'ingresso, l'agente o il rappresentante statunitense deve soddisfare i requisiti FSVP come se fosse l'importatore registrato. Ciò include stabilire e implementare un FSVP per ciascun fornitore estero, condurre analisi dei rischi, valutare i fornitori stranieri, verificare la conformità agli standard di sicurezza statunitensi, intraprendere azioni correttive quando necessario e conservare i registri per dimostrare la conformità alla regola FSVP.

L'agente o il rappresentante statunitense può anche essere tenuto a fornire documentazione o informazioni aggiuntive alla FDA per dimostrare la conformità ai requisiti FSVP. Ciò potrebbe includere informazioni relative all'identità del fornitore alimentare estero, al prodotto alimentare importato e ai pericoli specifici associati al prodotto.

È importante notare che i requisiti per un FSVP si applicano indipendentemente dal fatto che vi sia un proprietario o un destinatario statunitense al momento dell'ingresso. L'agente o rappresentante statunitense deve garantire che il prodotto alimentare importato soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi e che tutti i requisiti applicabili della regola FSVP siano soddisfatti.

B. In che modo la FDA verifica che ho un importatore FSVP valido all'ingresso?

Quando un prodotto alimentare sotto la supervisione della FDA viene offerto per l'ingresso negli Stati Uniti, il tuo Custom Broker deve inviare molti documenti e codici elettronici prima dell'ingresso. Uno dei codici automatici indica se i tuoi prodotti sono soggetti alla regolamentazione FSVP. E la tua fattura personalizzata alla dogana degli Stati Uniti. Tutte le coordinate del tuo importatore FSVP devono apparire su questo documento per attraversare il bordo.

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti verifica che un importatore disponga di un programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) valido al momento dell'ingresso attraverso una varietà di mezzi.

Uno dei metodi principali utilizzati dalla FDA per verificare la conformità ai requisiti FSVP è attraverso la revisione dei registri e della documentazione relativa al FSVP. Al momento dell'ingresso, i funzionari della FDA possono richiedere all'importatore di fornire la documentazione che dimostri di aver istituito e implementato un FSVP per ciascun fornitore estero dei prodotti alimentari importati. Questa documentazione può includere analisi dei pericoli, valutazioni dei fornitori, attività di verifica, registrazioni di azioni correttive e altre registrazioni relative alla conformità alla regola FSVP.

Oltre alla revisione dei registri e della documentazione, la FDA può anche condurre ispezioni in loco delle strutture e dei registri dell'importatore per verificare la conformità ai requisiti FSVP. Durante queste ispezioni, i funzionari della FDA possono rivedere i registri relativi all'FSVP dell'importatore, nonché condurre interviste con il personale dell'importatore per assicurarsi che abbia familiarità con i requisiti della regola FSVP.

Infine, la FDA può anche condurre campionamenti e test sui prodotti alimentari al momento dell'ingresso per verificare la conformità agli standard di sicurezza statunitensi. Se si scopre che i prodotti alimentari importati violano le normative sulla sicurezza alimentare degli Stati Uniti, la FDA può intraprendere una serie di azioni esecutive, tra cui detenzione, rifiuto di ingresso o altre azioni amministrative o legali.

È importante che gli importatori assicurino di aver stabilito e implementato un FSVP valido per ciascun fornitore estero dei loro prodotti alimentari e che mantengano registri completi e accurati relativi al FSVP. Ciò contribuirà a garantire la conformità con la regola FSVP ed evitare costose sanzioni o altre azioni di applicazione da parte della FDA.

VII. Quali sono alcune conseguenze se non mi adeguo ai requisiti FSVP applicabili?

Il mancato rispetto dei requisiti applicabili del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) può avere gravi conseguenze per gli importatori di prodotti alimentari negli Stati Uniti. Alcune delle potenziali conseguenze del mancato rispetto della regola FSVP includono:

1. Rifiuto di ingresso: se si riscontra che i prodotti alimentari importati violano gli standard di sicurezza statunitensi o altre normative, potrebbe essere loro rifiutato l'ingresso negli Stati Uniti.

2. Detenzione: la FDA può trattenere i prodotti alimentari importati se si scopre che violano gli standard di sicurezza statunitensi o se l'importatore non è conforme ai requisiti FSVP. La detenzione può comportare perdite finanziarie significative dovute al deterioramento del prodotto, costi aggiuntivi di stoccaggio e gestione e altre spese.

3. Multe e sanzioni: gli importatori che violano la regola FSVP possono essere soggetti a multe, sanzioni e altre azioni esecutive. Queste multe possono essere significative, con sanzioni fino a $10.000 per violazione.

4. Danni alla reputazione: il mancato rispetto della regola FSVP può anche danneggiare la reputazione di un importatore e comportare una perdita di affari, in particolare se la violazione provoca danni alla salute pubblica o alla sicurezza.

5. Azione legale: gli importatori che violano la regola FSVP possono anche affrontare azioni legali, comprese sanzioni civili e penali, e la potenziale responsabilità per eventuali danni causati dai prodotti alimentari importati.

È importante che gli importatori prendano sul serio i requisiti FSVP e lavorino con individui o team qualificati per garantire la conformità a tutte le normative applicabili. Adottando misure proattive per stabilire e implementare un FSVP valido, gli importatori possono contribuire a garantire la sicurezza dei prodotti alimentari importati ed evitare costose sanzioni e altre conseguenze della non conformità.

A. Quali sono le conseguenze se non rispondo a una richiesta di record della FDA?

Se un importatore di prodotti alimentari negli Stati Uniti non risponde a una richiesta della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per i record relativi al Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP), possono esserci gravi conseguenze.

In base alla regola FSVP, gli importatori sono tenuti a stabilire e conservare i registri relativi al loro FSVP per ciascun fornitore estero dei prodotti alimentari che importano. Tali registrazioni possono includere analisi dei pericoli, valutazioni dei fornitori, attività di verifica, registrazioni delle azioni correttive e altra documentazione relativa alla conformità alla regola FSVP.

Se l'FDA richiede registrazioni relative all'FSVP di un importatore e l'importatore non risponde, l'FDA può intraprendere una serie di azioni esecutive, tra cui:

1. Rifiuto dell'ingresso: la FDA può rifiutare l'ingresso ai prodotti alimentari importati se l'importatore non fornisce le registrazioni richieste relative al proprio FSVP.

2. Detenzione: la FDA può trattenere i prodotti alimentari importati se l'importatore non fornisce le registrazioni richieste relative al proprio FSVP.

3. Multe e sanzioni: gli importatori che non rispondono a una richiesta di record della FDA possono essere soggetti a multe e sanzioni, che possono essere significative.

4. Azione legale: gli importatori che non rispondono a una richiesta di documentazione della FDA possono anche affrontare azioni legali, comprese sanzioni civili e penali, e la potenziale responsabilità per eventuali danni causati dai prodotti alimentari importati.

È importante che gli importatori prendano sul serio le richieste della FDA per i record relativi al loro FSVP e rispondano prontamente e in modo completo a tali richieste. Mantenendo registri completi e accurati relativi al loro FSVP, gli importatori possono aiutare a garantire la conformità con la regola FSVP ed evitare costose sanzioni e altre conseguenze della non conformità.

B. Conseguenze dell'inserimento di alimenti in allerta per l'importazione a causa della non conformità ai requisiti FSVP

Se la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha stabilito che un importatore non è conforme ai requisiti del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) e inserisce l'alimento in Import Alert, possono esserci conseguenze significative per l'importatore e la sua attività.

Import Alert è uno strumento utilizzato dalla FDA per identificare e monitorare i prodotti alimentari importati che possono rappresentare un rischio per la sicurezza dei consumatori statunitensi. Quando un prodotto alimentare importato viene inserito in Import Alert, è soggetto a detenzione senza esame fisico, il che significa che il prodotto non può essere rilasciato negli Stati Uniti fino a quando l'importatore non intraprende azioni correttive per risolvere i problemi di conformità identificati.

Se un prodotto alimentare importato viene inserito in Import Alert a causa della non conformità con i requisiti FSVP, all'importatore potrebbe essere richiesto di intraprendere una serie di azioni correttive, tra cui:

1. Presentazione di una richiesta scritta per la revisione della detenzione: L'importatore deve presentare una richiesta scritta alla FDA richiedendo una revisione della detenzione e fornendo la prova che il prodotto alimentare importato soddisfa gli standard di sicurezza degli Stati Uniti.

2. Implementazione di azioni correttive: L'importatore deve intraprendere azioni correttive per affrontare i problemi di conformità individuati, come condurre analisi dei pericoli, verificare i fornitori stranieri e mantenere registrazioni accurate relative al loro FSVP.

3. Nuova richiesta di ammissione negli Stati Uniti: Una volta che l'importatore ha intrapreso azioni correttive, deve presentare nuovamente domanda per l'ammissione dei prodotti alimentari trattenuti negli Stati Uniti.

Gli importatori che non intraprendono azioni correttive o che non sono in grado di dimostrare la conformità ai requisiti FSVP possono affrontare ulteriori azioni esecutive da parte della FDA, tra cui sequestro, ingiunzione o altre azioni legali.

È importante che gli importatori prendano sul serio i requisiti FSVP e lavorino con individui o team qualificati per garantire la conformità a tutte le normative applicabili. Adottando misure proattive per stabilire e implementare un FSVP valido, gli importatori possono contribuire a garantire la sicurezza dei prodotti alimentari importati ed evitare costose sanzioni e altre conseguenze della non conformità.