FDA/FSVP – Services d'AGENT
Commencez avec votre application FSVP
Groupe Transit
Service officiel d'entreprise/d'agent d'importateur FSVP pour l'inspection de la FDA
1-888-908-7267
[email protected]
Groupe Transit est une société d'agent et d'importateur hautement qualifiée, désignée par le FSVP, qui offre une gamme de services aux fabricants, transformateurs, exportateurs et entreprises de logistique partenaires. De l'établissement des exigences de conformité pour le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) à la fourniture d'une couverture d'agence dédiée - la gamme d'expertise du Groupe Transit vous a couvert à chaque étape du processus.
Exigences:
– Fabrication / Agroalimentaire
– Première inscription
– Inscription de renouvellement annuel
Nos services incluent :
– Planification d'un appel initial pour élaborer une stratégie et planifier votre application FSVP.
– Évaluer et valider votre programme de contrôle qualité pour la certification du programme FSVP.
– Qualification de votre responsable du contrôle qualité pour le programme FSVP.
– Vous fournir un certificat de conformité FSVP après vérification réussie
Comment Groupe Transit vous aidera à naviguer FSVP
Première étape | Conversation initiale
Le FSVP est complexe et contient de nombreuses modifications et exemptions. Il est important que nous nous renseignions d'abord sur votre entreprise, les ingrédients de vos produits et ses besoins spécifiques. Nous devons évaluer le niveau de risque de contamination des ingrédients. Donc, au début du processus, nous devons parler avec vous pour savoir comment FSVP s'applique à votre opération. Une fois la réservation effectuée, notre équipe sera disponible - longuement - pour répondre à toutes vos questions et vous donner un aperçu de la situation réglementaire de votre entreprise.
Deuxième étape | Documents de sécurité alimentaire
Suite à notre discussion, pour nous assurer que tous les risques potentiels sont gérés conformément à la réglementation nationale de la FDA (Preventive Controls Rule ou Produce Safety Rule) et pour maintenir le même niveau de protection de la santé publique, nous exigerons une documentation des processus, procédures et méthodes de contrôle employées par chaque fabricant. Dans le cas où vous n'êtes pas le fabricant du produit, nous pouvons contacter vos fournisseurs en votre nom et collecter directement tous les documents essentiels de sécurité alimentaire.
Troisième étape | Évaluation réglementaire
Après avoir reçu tous les documents requis, nous procéderons à une première évaluation. Cependant, étant donné que votre installation est distincte des autres dans la même catégorie de produits, et que chaque produit a son ensemble unique de dangers inhérents, ainsi qu'une gamme illimitée de techniques de transformation, les documents de sécurité alimentaire spécifiques requis pour la conformité varieront d'un fabricant à l'autre. le suivant.
Sur la base des résultats de cette évaluation préliminaire, nous allons soit :
– Vérifier que nous avons reçu toute la documentation essentielle, ou
– Demander des informations et/ou documents complémentaires si nécessaire.
Étape 4 | Certification FSVP
Notre équipe de professionnels FDA/FSVP à Groupe Transit utilisera notre vaste expertise en matière de sécurité alimentaire et de réglementation pour effectuer une évaluation et une validation complètes de chaque produit, conformément à la section 805 de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) (21 USC 384a) et la réglementation FSVP en 21 CFR partie 1, sous-partie L, ou toute autre réglementation applicable.
De plus, Groupe Transit servira de votre représentant en cas d'inspection de la FDA.
Cinquième étape | Confirmation de la couverture de l'agent FSVP
Une fois la vérification réussie, Groupe Transit fournira un certificat signé confirmant notre acceptation du programme d'agence FSVP de votre entreprise. Ce certificat peut être présenté par votre courtier en douane ou déclarant lors de l'autorisation d'entrée de produits pré-approuvés par les douanes américaines.
En tant qu'agent FSVP dûment autorisé et certifié, Groupe Transit assume la responsabilité de servir de point de contact pour toutes les interactions liées au FSVP avec la FDA. Dans le cas où la FDA initie une inspection FSVP, Groupe Transit organisera une conférence en personne ou virtuelle avec le représentant de la FDA pour examiner tous les plans FSVP. Nos clients ont fait l'objet d'inspections de routine et nous avons toujours obtenu une cote de conformité A-1. En raison de nos pratiques rigoureuses de tenue de dossiers, la FDA préfère collaborer avec Groupe Transit.