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Qu'est-ce que le FSVP ? Naviguer dans les complexités du FSVP

Voulez-vous que nous vous aidions?

Introduction

  • Explication du FSVP et de son importance dans la sécurité alimentaire

II. Présentation de FSVP

  • Contexte et objectif du FSVP
  • Exigences pour la conformité FSVP
  • Entités responsables de la conformité FSVP

III. Qu'est-ce qu'un fournisseur étranger ?

  • Définition de fournisseur étranger
  • Responsabilités des fournisseurs étrangers

IV. Qu'est-ce qu'un importateur FSVP ?

  • Définition de l'importateur FSVP
  • Responsabilités de l'importateur FSVP

V. Agent FSVP

  • Définition d'agent FSVP
  • Rôle de l'agent FSVP dans la conformité

VI. Exigences pour FSVP

  • Explication détaillée des exigences FSVP
  • Analyse des risques, évaluation des fournisseurs, activités de vérification et actions correctives

VII. Défis de conformité

  • Défis communs rencontrés par les importateurs pour se conformer au FSVP
  • Stratégies pour surmonter les défis de conformité

VIII. Conséquences de la non-conformité

  • Sanctions et conséquences du non-respect du FSVP

IX. Conclusion

  • Importance du FSVP dans la sécurité alimentaire
  • Importance du respect des réglementations FSVP.

I. Qu'est-ce que le FSVP (Foreign Supplier Verification Program) ?

Le FSVP est une loi et l'une des nombreuses lois qui mettent en œuvre les dispositions de la loi de 2011 sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA). Le FSVP se concentre sur les pratiques alimentaires sûres et a fondamentalement changé la façon dont les importateurs alimentaires américains mènent leurs activités.

En termes simples, le FSVP est un ensemble de réglementations de la FDA sur la sécurité alimentaire qui obligent tous les importateurs américains liés par cette loi à vérifier que les aliments et les produits liés à l'alimentation qu'ils importent de fournisseurs étrangers sont produits d'une manière qui offre le même niveau de public protection de la santé que ceux produits localement.

II. À quoi/à qui le FSVP s'applique-t-il ?

Le FSVP s'applique à tous les importateurs et importations de denrées alimentaires et de produits liés à l'alimentation, à quelques exceptions près :

Les importations destinées à des fins de recherche alimentaire ou à la consommation personnelle sont exonérées. Les importations de jus et de certaines matières premières du jus sont exonérées. Les importations de certaines viandes, volailles et ovoproduits sont exonérées. Les importations de boissons alcoolisées et de certaines des matières premières destinées à être utilisées dans les boissons alcoolisées sont exonérées. Et les importations de fruits de mer sont exonérées.

Il est important de mentionner que bien que les rédacteurs de cette loi aient autorisé des exceptions spécifiques, ces exceptions comportent de nombreuses mises en garde. Je recommande fortement à chaque importateur de procéder à un examen approfondi de l'applicabilité du FSVP en fonction de sa situation personnelle.

A. Quand le FSVP entre-t-il en vigueur ?

Ça dépend. La FDA a mis en place des dates de conformité FSVP depuis mai 2017. Des facteurs tels que les ventes annuelles d'un importateur, le nombre de personnes employées, la taille de leur(s) fournisseur(s) étranger(s) et le type d'aliment importé sont tous utilisés pour déterminer le date de mise en conformité.

La règle s'applique aux produits alimentaires humains et animaux importés aux États-Unis, qu'ils soient destinés à un usage commercial ou personnel. Cependant, il existe certaines exemptions, telles que certains types de jus, de poisson et de boissons alcoolisées.

Voici quelques exemples de situations où la règle FSVP s'appliquerait :

  1. Une entreprise basée aux États-Unis importe des épices d'Inde pour les utiliser dans ses produits alimentaires. L'entreprise serait tenue de mettre en œuvre le FSVP pour s'assurer que le fournisseur indien d'épices respecte les normes de sécurité américaines.

  2. Un particulier achète du fromage dans une petite ferme en France et le rapporte aux États-Unis dans ses bagages pour son usage personnel. Étant donné que le fromage n'est pas importé à des fins commerciales, la règle FSVP ne s'appliquerait pas.

  3. Un distributeur basé aux États-Unis importe des filets de poisson congelés de Chine et les vend aux restaurants et aux épiceries. Le distributeur devrait se conformer à la règle FSVP pour s'assurer que le fournisseur de poisson chinois respecte les normes de sécurité américaines.

  4. Une entreprise mexicaine exporte des légumes en conserve aux États-Unis pour les vendre dans des épiceries américaines. La société mexicaine ne serait pas soumise à la règle FSVP, mais l'importateur américain de légumes en conserve devrait se conformer à la règle pour garantir la sécurité des produits.

III. Qu'est-ce que le FSVP ? Les sanctions en cas de non-respect.

Ceux qui ne satisfont pas aux nouvelles exigences s'exposent à des sanctions allant d'un avertissement à l'emprisonnement. La FDA mène actuellement des audits réglementaires et a fait de cette nouvelle initiative sa priorité.

Voici quelques sanctions potentielles en cas de non-respect du FSVP :

  • Lettre d'avertissement: Si la FDA constate une non-conformité lors d'une inspection, elle peut émettre une lettre d'avertissement, qui décrit les violations spécifiques et fournit un délai pour des mesures correctives.
  • Alerte d'importation : Si la FDA détermine qu'un fournisseur étranger a des antécédents de non-conformité avec le FSVP, elle peut émettre une alerte d'importation, ce qui peut entraîner la détention sans examen physique des produits de ce fournisseur.
  • Suspension d'inscription : La FDA a le pouvoir de suspendre l'enregistrement de toute installation alimentaire, y compris les importateurs, qui ne se conforment pas aux réglementations FSVP.
  • Amendes civiles : Les importateurs qui enfreignent les réglementations FSVP peuvent être passibles d'amendes civiles, qui peuvent aller de $10 000 à $500 000 par infraction.
  • Pénalités criminelles: En cas de violation intentionnelle ou consciente des réglementations FSVP, les importateurs peuvent être passibles de sanctions pénales, notamment des amendes et des peines d'emprisonnement.

Il est important de noter que les sanctions spécifiques en cas de non-conformité au FSVP peuvent varier en fonction de la gravité de la violation et d'autres facteurs. Il est toujours préférable d'assurer le respect de toutes les réglementations pour éviter d'éventuelles sanctions et protéger la sécurité des consommateurs.

B. Qu'est-ce qu'un "fournisseur étranger" ?

Aux fins du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), un fournisseur étranger est toute entité qui fabrique, transforme, emballe ou détient des produits alimentaires destinés à être importés aux États-Unis.

Cela inclut les entités situées en dehors des États-Unis, telles que les fabricants étrangers, les transformateurs, les emballeurs et les installations de stockage qui produisent ou manipulent des produits alimentaires qui seront importés aux États-Unis. Il comprend également des entités qui peuvent être situées aux États-Unis, mais qui sont contrôlées par une entité étrangère, telle qu'une filiale américaine d'un fabricant de produits alimentaires étranger.

En vertu de la règle FSVP, les importateurs sont chargés de vérifier que leurs fournisseurs étrangers produisent des produits alimentaires conformes aux normes de sécurité américaines. Les importateurs sont tenus d'établir et de mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger, ce qui comprend l'identification et l'évaluation des dangers potentiels associés aux aliments importés, la vérification que le fournisseur a mis en place des contrôles pour faire face à ces dangers et la prise de mesures correctives si nécessaire.

Il convient de noter qu'il existe certaines exceptions à la règle FSVP, par exemple pour les produits alimentaires importés pour la consommation personnelle ou certains aliments à faible risque. Cependant, en général, la plupart des produits alimentaires importés sont soumis à la règle FSVP, et les importateurs sont responsables de s'assurer que leurs fournisseurs étrangers se conforment aux normes de sécurité américaines.

IV. Qu'est-ce que le FSVP ? Coûts associés à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour les importateurs ou les agents

Le coût de mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour un importateur ou un agent peut varier en fonction d'un certain nombre de facteurs, notamment la taille et la complexité de la chaîne d'approvisionnement, le nombre de fournisseurs étrangers impliqués et le niveau d'expertise et de ressources. à la disposition de l'importateur ou de l'agent.

Certains des coûts associés à la mise en œuvre d'un FSVP peuvent inclure :

  1. Embauche d'une personne ou d'une équipe qualifiée pour développer et mettre en œuvre le FSVP, y compris la réalisation d'analyses des risques, la vérification des fournisseurs étrangers et la tenue de registres.

  2. Former le personnel aux exigences du FSVP et veiller à ce qu'il soit familiarisé avec les réglementations et les documents d'orientation pertinents.

  3. Réalisation d'audits sur site des fournisseurs étrangers pour vérifier la conformité aux normes de sécurité américaines.

  4. Effectuer des tests en laboratoire et d'autres analyses pour vérifier la sécurité et la qualité des produits alimentaires importés.

  5. Tenir des registres et de la documentation pour démontrer la conformité à la règle FSVP.

Le coût de mise en œuvre d'un FSVP peut également varier selon que l'importateur ou l'agent décide de sous-traiter tout ou partie des responsabilités associées au programme à un fournisseur de services tiers. Cependant, il est important de noter que bien qu'il puisse y avoir des coûts associés à la mise en œuvre d'un FSVP, le non-respect de la règle peut entraîner des amendes coûteuses et d'autres sanctions, ainsi que des dommages potentiels à la santé et à la sécurité publiques.

Le coût réel de la conformité FSVP : un guide complet

A. Coûts associés à l'embauche d'un agent pour aider à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)

Le coût d'embauche d'un agent pour aider à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) peut varier en fonction de plusieurs facteurs, notamment la taille et la complexité de la chaîne d'approvisionnement, le nombre de fournisseurs étrangers impliqués et le niveau d'assistance nécessaire.

Certains des coûts associés à l'embauche d'un agent FSVP peuvent inclure :

  1. Frais de consultation: Les agents peuvent facturer des honoraires de conseil horaires ou basés sur un projet pour leurs services, qui peuvent varier en fonction de leur niveau d'expérience et de la complexité du FSVP.

  2. Frais d'audit et d'inspection : Les agents peuvent facturer des frais pour la réalisation d'audits et d'inspections de fournisseurs sur site, qui peuvent varier en fonction du nombre de fournisseurs impliqués et du niveau de détail requis.

  3. Frais de formation : Les agents peuvent facturer des frais pour fournir une formation au personnel de l'importateur sur les exigences du FSVP et sur la manière de maintenir la conformité.

  4. Frais de tenue de dossier et de documentation : Les agents peuvent facturer des frais pour le développement et la maintenance de la documentation et des enregistrements FSVP.

Il convient de noter que si l'embauche d'un agent FSVP peut augmenter le coût de mise en œuvre d'un FSVP, cela peut également aider à garantir que le programme est mis en œuvre correctement et conformément à toutes les réglementations applicables. Le coût de la mise en œuvre incorrecte d'un FSVP peut être important, à la fois en termes d'amendes potentielles et de risque pour la santé et la sécurité publiques. Comme pour tout service professionnel, il est important de comparer les coûts et les services de plusieurs agents pour trouver celui qui répond le mieux aux besoins de votre entreprise.

C. Facteurs influant sur la durée de mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)

Le temps nécessaire pour mettre en œuvre un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) peut varier en fonction de plusieurs facteurs, notamment la complexité de la chaîne d'approvisionnement, le nombre de fournisseurs étrangers impliqués et les ressources dont dispose l'importateur.

En général, le temps nécessaire à la mise en œuvre d'un FSVP peut varier de quelques semaines à plusieurs mois ou plus. Voici quelques-unes des étapes du processus et le temps qu'elles peuvent prendre :

  1. Analyse de risque: Cela implique l'évaluation des dangers pour la sécurité alimentaire associés aux produits alimentaires importés et peut prendre plusieurs semaines.

  2. Identification du fournisseur : Cela implique d'identifier tous les fournisseurs étrangers qui fournissent des produits alimentaires à l'importateur et peut prendre plusieurs semaines à plusieurs mois, selon la complexité de la chaîne d'approvisionnement.

  3. Vérification du fournisseur : Cela implique de vérifier que les fournisseurs étrangers ont mis en place des contrôles adéquats pour garantir la sécurité de leurs produits et peut impliquer des audits sur site, un examen des documents et des tests. Le temps requis pour effectuer cette étape dépendra du nombre de fournisseurs impliqués et du niveau de vérification requis.

  4. Enregistrement : Les importateurs sont tenus de conserver des registres pour démontrer la conformité à la règle FSVP. Le temps requis pour établir et maintenir ces registres dépendra de la taille de l'entreprise de l'importateur et du volume de produits importés.

Il est important de noter que le FSVP est un processus continu et que les importateurs sont tenus de surveiller en permanence leurs fournisseurs et d'ajuster leurs activités de vérification au besoin. Le temps requis pour maintenir un FSVP dépendra du niveau d'implication de l'importateur et de la complexité de la chaîne d'approvisionnement.

D. Comprendre le rôle de l'importateur FSVP dans le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)

Un importateur FSVP est un terme utilisé pour décrire la personne ou l'entité chargée de s'assurer que les produits alimentaires importés aux États-Unis respectent les normes de sécurité établies par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Dans le cadre du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), l'importateur FSVP est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un FSVP pour chaque fournisseur étranger de produits alimentaires importés.

L'importateur FSVP est généralement la personne ou l'entité basée aux États-Unis qui apporte les produits alimentaires aux États-Unis ou est l'importateur officiel désigné pour les produits. L'importateur FSVP peut être un fabricant, un transformateur, un distributeur ou toute autre entité impliquée dans l'importation de produits alimentaires.

L'importateur FSVP est chargé de s'assurer que ses fournisseurs étrangers produisent des produits alimentaires conformes aux normes de sécurité américaines. Cela comprend l'identification et l'évaluation des dangers potentiels associés aux produits alimentaires importés, la vérification que le fournisseur étranger a mis en place des contrôles pour faire face à ces dangers et la prise de mesures correctives si nécessaire.

Il est important de noter que même si l'importateur FSVP est responsable de la mise en œuvre du FSVP, il peut choisir d'engager un agent ou un fournisseur de services tiers pour l'assister dans certaines ou toutes les activités FSVP. Cependant, que l'importateur ou un agent soit responsable de la mise en œuvre du FSVP, la responsabilité ultime du respect de la règle incombe à l'importateur FSVP.

E. Comprendre les exigences de localisation et les qualifications des agents FSVP

Il n'y a pas d'exigences de localisation spécifiques pour un agent qui est embauché pour aider à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour un importateur. La règle FSVP ne précise pas que l'agent doit être situé aux États-Unis, et il n'y a aucune limite géographique quant à l'endroit où un agent peut être situé.

En fait, de nombreux agents FSVP opèrent à l'échelle mondiale, fournissant des services aux importateurs et exportateurs situés dans différents pays du monde. Cependant, il est important de noter que l'agent doit connaître la règle FSVP et connaître les exigences de conformité, quel que soit son emplacement.

Lors de la sélection d'un agent FSVP, les importateurs doivent rechercher une personne ayant de l'expérience dans la mise en œuvre des FSVP, ainsi qu'une expertise dans les types spécifiques de produits alimentaires importés. Il peut être utile de travailler avec un agent qui a de l'expérience avec des fournisseurs dans la même région que le fournisseur étranger, car il peut être plus familier avec les réglementations et pratiques locales.

Dans l'ensemble, l'emplacement de l'agent FSVP est moins important que ses qualifications, son expérience et sa capacité à fournir le soutien et les conseils nécessaires à l'importateur.

Comprendre les agents FSVP : ce qu'ils sont et pourquoi vous en avez besoin

F. Comprendre le rôle et les responsabilités du « propriétaire ou destinataire américain » dans le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)

Aux fins du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), un « propriétaire ou consignataire américain » désigne la personne ou l'entité qui possède les produits alimentaires au moment de leur entrée aux États-Unis, ou la personne ou l'entité qui a été désignée en tant qu'importateur officiel des produits alimentaires.

La règle FSVP exige que le propriétaire ou le destinataire américain des produits alimentaires soit identifié et tenu responsable de s'assurer que les produits alimentaires importés respectent les normes de sécurité américaines. Cela signifie que le propriétaire ou le destinataire américain doit établir et mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger, ce qui comprend l'identification et l'évaluation des dangers potentiels associés aux aliments importés, la vérification que le fournisseur a mis en place des contrôles pour faire face à ces dangers et la prise de mesures correctives lorsque nécessaire.

Il est important de noter que le propriétaire ou le destinataire américain peut ne pas toujours être le même que l'importateur des produits alimentaires. Par exemple, si un distributeur basé aux États-Unis achète des produits alimentaires à un fournisseur étranger et s'arrange pour que les produits soient expédiés directement à un client basé aux États-Unis, le distributeur basé aux États-Unis serait considéré comme le propriétaire ou le destinataire américain, même s'il n'a pas pas importer physiquement les produits eux-mêmes. Quelles que soient les circonstances particulières, le propriétaire ou le consignataire américain est ultimement responsable d'assurer la salubrité des produits alimentaires importés.

G. Comprendre le concept de « moment d'entrée aux États-Unis » pour les exigences du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP).

Le terme « heure d'entrée aux États-Unis » aux fins du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) fait référence au point auquel les produits alimentaires importés arrivent au point d'entrée américain. C'est à ce stade que les produits alimentaires sont soumis à une inspection et à un examen par les douaniers américains pour s'assurer qu'ils respectent toutes les lois et réglementations américaines applicables, y compris les exigences en matière de sécurité alimentaire.

En vertu de la règle FSVP, l'importateur FSVP est chargé de s'assurer que les produits alimentaires importés respectent les normes de sécurité américaines au moment de leur entrée aux États-Unis. Cela signifie que l'importateur FSVP doit avoir établi et mis en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger de produits alimentaires avant leur arrivée au point d'entrée américain.

Si les produits alimentaires importés ne répondent pas aux normes de sécurité américaines au moment de l'entrée, l'importateur FSVP peut être passible de sanctions, y compris des amendes et le refus d'entrée des produits aux États-Unis.

Il convient de noter que l'heure d'entrée aux États-Unis peut être différente de l'heure d'arrivée des produits alimentaires aux États-Unis. Par exemple, si une cargaison de produits alimentaires arrive à un port d'entrée américain mais est retenue pour inspection ou test, le moment de l'entrée aux États-Unis serait le moment où les produits sont libérés du contrôle douanier américain et autorisés à entrer dans le pays.

L'heure d'entrée aux États-Unis est l'heure à laquelle les documents d'entrée d'un aliment importé individuel sont soumis aux douanes et à la protection des frontières (CBP).

H. L'importateur FSVP est-il la même personne que l'importateur officiel reconnu (IOR) par le CBP pour l'importation ? »

L'importateur FSVP n'est pas nécessairement la même personne ou entité que l'importateur officiel (IOR) reconnu par le US Customs and Border Protection (CBP) aux fins de l'importation.

L'importateur FSVP est chargé de s'assurer que les produits alimentaires importés respectent les normes de sécurité américaines et d'élaborer et de mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires. L'importateur FSVP peut être toute entité qui possède les produits alimentaires au moment de leur entrée aux États-Unis ou qui a été désignée comme importateur officiel des produits.

L'importateur officiel (IOR), d'autre part, est la personne ou l'entité responsable de l'entrée des produits alimentaires aux États-Unis et du respect de toutes les réglementations douanières applicables. L'IOR est généralement l'entité indiquée sur les documents douaniers en tant que partie responsable du paiement des droits et redevances applicables.

Bien que l'importateur FSVP et l'IOR puissent être la même entité dans certains cas, ils ne sont pas toujours identiques. Par exemple, un distributeur basé aux États-Unis qui achète des produits alimentaires à un fournisseur étranger peut être l'importateur FSVP, chargé d'assurer la sécurité des produits, tandis qu'un courtier en douane peut être l'importateur officiel, responsable du dédouanement et de l'entrée. des produits aux États-Unis.

Il est important de noter que même si l'importateur FSVP et l'IOR peuvent être des entités différentes, ils doivent travailler ensemble pour s'assurer que les produits alimentaires importés sont conformes à toutes les réglementations et exigences applicables.

I. Distinction entre un agent FSVP et un agent d'enregistrement des établissements alimentaires américains dans l'importation de produits alimentaires aux États-Unis.

Un agent FSVP et un agent d'enregistrement des établissements alimentaires américains ne sont pas la même chose.

Un agent FSVP est une personne ou une entité qui est embauchée pour aider à la mise en œuvre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour un importateur. L'agent FSVP peut fournir une variété de services, y compris la réalisation d'analyses des risques, la vérification des fournisseurs étrangers, la réalisation d'audits sur site des fournisseurs étrangers et la tenue de registres.

Un agent d'enregistrement des établissements alimentaires américains, quant à lui, est une personne ou une entité désignée par un établissement alimentaire étranger pour servir de contact officiel avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'agent d'enregistrement de l'établissement alimentaire américain est responsable de l'enregistrement de l'établissement alimentaire étranger auprès de la FDA et sert de point de contact principal pour les communications avec l'agence.

Bien que l'agent FSVP et l'agent d'enregistrement des établissements alimentaires américains soient tous deux impliqués dans l'importation de produits alimentaires aux États-Unis, leurs rôles et responsabilités sont différents. L'agent FSVP est chargé de s'assurer que les produits alimentaires importés respectent les normes de sécurité américaines, tandis que l'agent d'enregistrement des installations alimentaires américaines est chargé d'enregistrer l'installation alimentaire étrangère auprès de la FDA et de servir de point de contact officiel pour les communications avec l'agence.

Il convient de noter qu'un individu ou une entité peut servir à la fois d'agent FSVP et d'agent d'enregistrement des établissements alimentaires américains, mais les deux rôles sont distincts et impliquent des ensembles de responsabilités différents.

J. Comprendre l'exigence d'un agent ou représentant américain en vertu du règlement sur le programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP).

En vertu de la réglementation du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), un agent ou un représentant américain est requis pour chaque fournisseur alimentaire étranger qui n'a pas de présence physique aux États-Unis. Cette exigence s'applique aux produits alimentaires humains et animaux.

L'agent ou le représentant américain sert de point de contact entre le fournisseur alimentaire étranger et la FDA, et est chargé de recevoir les communications de la FDA concernant la conformité du fournisseur alimentaire étranger aux réglementations américaines en matière de sécurité alimentaire. L'agent ou le représentant américain peut être toute personne ou entité située aux États-Unis et ayant accepté d'agir en tant qu'agent ou représentant du fournisseur alimentaire étranger.

En plus de servir de point de contact avec la FDA, l'agent ou le représentant américain peut également être chargé de faciliter les communications entre le fournisseur alimentaire étranger et ses clients américains, ainsi que de répondre à d'autres exigences réglementaires, telles que l'enregistrement des installations alimentaires.

Il est important de noter que l'exigence d'un agent ou représentant américain ne s'applique qu'aux fournisseurs de produits alimentaires étrangers qui n'ont pas de présence physique aux États-Unis. Si un fournisseur alimentaire étranger a une présence physique aux États-Unis, comme une succursale ou un entrepôt, un agent ou un représentant américain n'est pas requis.

K. Comprendre le rôle du fournisseur étranger dans la conformité FSVP

Le fournisseur étranger d'un aliment est la personne ou l'entité qui produit, fabrique, transforme, emballe ou détient le produit alimentaire importé aux États-Unis. Le fournisseur étranger peut être toute entité située en dehors des États-Unis, y compris un fabricant, un transformateur, un producteur, un distributeur ou toute autre entité impliquée dans la production, la fabrication ou la distribution de produits alimentaires.

En vertu de la règle du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), les importateurs sont tenus d'établir et de mettre en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires qu'ils importent. Cela comprend l'identification et l'évaluation des dangers potentiels associés au produit alimentaire, la vérification que le fournisseur étranger a mis en place des contrôles pour faire face à ces dangers et la prise de mesures correctives si nécessaire.

Le fournisseur étranger est responsable de s'assurer que ses produits alimentaires respectent toutes les réglementations américaines applicables en matière de sécurité alimentaire, y compris celles liées aux dangers, à l'étiquetage et à l'emballage. L'importateur est chargé de vérifier que le fournisseur étranger respecte ces exigences et de s'assurer que les produits alimentaires sont sans danger pour la consommation par les consommateurs américains.

Il est important de noter que le fournisseur étranger n'est pas toujours le même que l'exportateur des produits alimentaires. L'exportateur est la personne ou l'entité responsable de l'expédition des produits alimentaires aux États-Unis, tandis que le fournisseur étranger est l'entité responsable de la production, de la fabrication ou de la transformation des produits alimentaires.

V. Quelles sont les exigences pour un FSVP ?

Les exigences d'un FSVP, ou programme de vérification des fournisseurs étrangers, sont conçues pour garantir que les produits alimentaires importés aux États-Unis respectent les normes de sécurité américaines. Certaines des exigences clés pour un FSVP incluent :

  1. Analyse de risque: Effectuer une analyse des dangers pour chaque produit alimentaire importé, afin d'identifier et d'évaluer les dangers potentiels associés au produit alimentaire.

  2. Évaluation des fournisseurs étrangers : Évaluez chaque fournisseur étranger pour déterminer s'il a mis en place des contrôles adéquats pour prévenir ou minimiser les dangers identifiés.

  3. Activités de vérification : Vérifiez que le fournisseur étranger respecte les réglementations américaines en matière de sécurité alimentaire grâce à une série d'activités, telles que des audits sur site, des échantillonnages et des tests, et l'examen des dossiers des fournisseurs.

  4. Mesures correctives: Prendre des mesures correctives si nécessaire pour traiter les dangers identifiés ou les problèmes de conformité.

  5. Enregistrement : Tenir à jour les dossiers liés au FSVP, y compris les analyses des dangers, les évaluations des fournisseurs, les activités de vérification et les mesures correctives prises.

  6. Réévaluation : Réévaluez le FSVP périodiquement, ou lorsque des changements surviennent dans la chaîne d'approvisionnement, pour vous assurer qu'il reste efficace et à jour.

Il est important de noter que les exigences spécifiques pour un FSVP peuvent varier selon le type de produit alimentaire importé et les circonstances spécifiques de l'importation. Les importateurs doivent examiner attentivement les exigences du FSVP et travailler avec une personne ou une équipe qualifiée pour assurer la conformité à toutes les réglementations applicables. Le non-respect de la règle FSVP peut entraîner des amendes coûteuses et d'autres sanctions, ainsi que des dommages potentiels à la santé et à la sécurité publiques.

VI. Qui est une personne qualifiée pour le FSVP ?

UN une personne qualifiée est une personne qui possède l'éducation, la formation ou l'expérience (ou une combinaison de celles-ci) nécessaires pour effectuer une activité requise en vertu du règlement FSVP, et peut lire et comprendre la langue de tous les dossiers que la personne doit examiner dans l'exécution de cette activité. Une personne qualifiée peut être, mais n'est pas tenue d'être, un employé de l'importateur. Vous pouvez également compter sur des non-employés tels qu'un consultant ou une agence FSVP désignée.

  • Établir et suivre des procédures écrites pour s'assurer que les activités appropriées de vérification des fournisseurs étrangers sont menées ;
  • Déterminer et mener les activités de vérification des fournisseurs étrangers appropriées, telles que l'audit sur site, l'échantillonnage et les tests, et l'examen des dossiers de sécurité alimentaire des fournisseurs ; et
  • Examiner et évaluer les résultats des activités de vérification et, si nécessaire, prendre les mesures correctives appropriées.

Pour certaines de ces activités, vous pouvez compter sur d'autres entités qualifiées pour effectuer l'activité à condition que vous examiniez et évaluiez la documentation de la performance de ces activités.

A. Quelles sont les exigences lorsqu'il n'y a pas de propriétaire ou de destinataire américain au moment de l'entrée ?

S'il n'y a pas de propriétaire ou de consignataire américain au moment de l'entrée d'un produit alimentaire, la responsabilité de la conformité aux exigences du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) incombe à l'agent ou au représentant américain du fournisseur alimentaire étranger.

Dans les situations où il n'y a pas de propriétaire ou de destinataire américain au moment de l'entrée, l'agent ou le représentant américain doit se conformer aux exigences du FSVP comme s'il était l'importateur officiel. Cela comprend l'établissement et la mise en œuvre d'un FSVP pour chaque fournisseur étranger, la réalisation d'analyses des risques, l'évaluation des fournisseurs étrangers, la vérification de la conformité aux normes de sécurité américaines, la prise de mesures correctives si nécessaire et la tenue de registres pour démontrer la conformité à la règle FSVP.

L'agent ou le représentant américain peut également être tenu de fournir des documents ou des informations supplémentaires à la FDA pour démontrer la conformité aux exigences du FSVP. Cela pourrait inclure des informations relatives à l'identité du fournisseur alimentaire étranger, au produit alimentaire importé et aux dangers spécifiques associés au produit.

Il est important de noter que les exigences d'un FSVP s'appliquent, qu'il y ait ou non un propriétaire ou un destinataire américain au moment de l'entrée. L'agent ou le représentant américain doit s'assurer que le produit alimentaire importé respecte les normes de sécurité américaines et que toutes les exigences applicables de la règle FSVP sont respectées.

B. Comment la FDA vérifie-t-elle que j'ai un importateur FSVP valide à l'entrée ?

Lorsqu'un produit alimentaire sous la surveillance de la FDA est proposé à l'entrée aux États-Unis, votre courtier en douane doit envoyer de nombreux documents et codes électroniques avant l'entrée. Un des codes automatiques indique si vos produits sont soumis à la réglementation FSVP. Et votre facture personnalisée aux douanes américaines. Toutes les coordonnées de votre importateur FSVP doivent figurer sur ce document pour franchir la frontière.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vérifie qu'un importateur dispose d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) valide au moment de l'entrée par divers moyens.

L'une des principales méthodes utilisées par la FDA pour vérifier la conformité aux exigences du FSVP consiste à examiner les dossiers et la documentation liés au FSVP. Au moment de l'entrée, les responsables de la FDA peuvent demander à l'importateur de fournir des documents démontrant qu'il a établi et mis en œuvre un FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires importés. Cette documentation peut inclure des analyses de dangers, des évaluations de fournisseurs, des activités de vérification, des enregistrements d'actions correctives et d'autres enregistrements liés à la conformité à la règle FSVP.

En plus de l'examen des dossiers et de la documentation, la FDA peut également effectuer des inspections sur place des installations et des dossiers de l'importateur pour vérifier la conformité aux exigences du FSVP. Au cours de ces inspections, les responsables de la FDA peuvent examiner les dossiers liés au FSVP de l'importateur, ainsi que mener des entretiens avec le personnel de l'importateur pour s'assurer qu'ils connaissent les exigences de la règle FSVP.

Enfin, la FDA peut également effectuer des prélèvements et des tests sur les produits alimentaires au moment de leur entrée pour vérifier la conformité aux normes de sécurité américaines. S'il s'avère que les produits alimentaires importés enfreignent les réglementations américaines en matière de sécurité alimentaire, la FDA peut prendre une série de mesures d'exécution, y compris la détention, le refus d'entrée ou d'autres mesures administratives ou juridiques.

Il est important que les importateurs s'assurent qu'ils ont établi et mis en œuvre un FSVP valide pour chaque fournisseur étranger de leurs produits alimentaires, et qu'ils conservent des dossiers complets et exacts liés au FSVP. Cela aidera à garantir la conformité avec la règle FSVP et à éviter des pénalités coûteuses ou d'autres mesures d'application par la FDA.

VII. Quelles sont les conséquences si je ne respecte pas les exigences applicables du FSVP ?

Le non-respect des exigences applicables du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) peut avoir de graves conséquences pour les importateurs de produits alimentaires aux États-Unis. Certaines des conséquences potentielles du non-respect de la règle FSVP incluent :

  1. Refus d'entrée : S'il s'avère que les produits alimentaires importés enfreignent les normes de sécurité américaines ou d'autres réglementations, ils peuvent se voir refuser l'entrée aux États-Unis.

  2. Détention : La FDA peut détenir des produits alimentaires importés s'il s'avère qu'ils enfreignent les normes de sécurité américaines ou si l'importateur ne respecte pas les exigences du FSVP. La détention peut entraîner des pertes financières importantes en raison de la détérioration des produits, des coûts de stockage et de manutention supplémentaires et d'autres dépenses.

  3. Amendes et pénalités : les importateurs qui enfreignent la règle FSVP peuvent être passibles d'amendes, de pénalités et d'autres mesures d'exécution. Ces amendes peuvent être importantes, avec des pénalités allant jusqu'à $10 000 par infraction.

  4. Atteinte à la réputation : le non-respect de la règle FSVP peut également nuire à la réputation d'un importateur et entraîner une perte d'activité, en particulier si la violation entraîne un préjudice pour la santé ou la sécurité publiques.

  5. Poursuites judiciaires : les importateurs qui enfreignent la règle FSVP peuvent également faire face à des poursuites judiciaires, y compris des sanctions civiles et pénales, et une responsabilité potentielle pour tout dommage causé par les produits alimentaires importés.

Il est important que les importateurs prennent au sérieux les exigences du FSVP et travaillent avec des personnes ou des équipes qualifiées pour assurer la conformité à toutes les réglementations applicables. En prenant des mesures proactives pour établir et mettre en œuvre un FSVP valide, les importateurs peuvent contribuer à garantir la sécurité des produits alimentaires importés et éviter des pénalités coûteuses et d'autres conséquences en cas de non-conformité.

A. Quelles sont les conséquences si je ne réponds pas à une demande d'enregistrement de la FDA ?

Si un importateur de produits alimentaires aux États-Unis ne répond pas à une demande de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour des dossiers liés au programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), les conséquences peuvent être graves.

En vertu de la règle FSVP, les importateurs sont tenus d'établir et de conserver des dossiers liés à leur FSVP pour chaque fournisseur étranger des produits alimentaires qu'ils importent. Ces enregistrements peuvent inclure des analyses de dangers, des évaluations de fournisseurs, des activités de vérification, des enregistrements d'actions correctives et d'autres documents liés à la conformité à la règle FSVP.

Si la FDA demande des dossiers liés au FSVP d'un importateur et que l'importateur ne répond pas, la FDA peut prendre une série de mesures d'exécution, notamment :

  1. Refus d'entrée : la FDA peut refuser l'entrée de produits alimentaires importés si l'importateur ne fournit pas les documents demandés concernant son FSVP.

  2. Détention : La FDA peut retenir des produits alimentaires importés si l'importateur ne fournit pas les documents demandés concernant son FSVP.

  3. Amendes et pénalités : les importateurs qui ne répondent pas à une demande d'enregistrement de la FDA peuvent être passibles d'amendes et de pénalités, qui peuvent être importantes.

  4. Poursuites judiciaires : les importateurs qui ne répondent pas à une demande d'enregistrement de la FDA peuvent également faire face à des poursuites judiciaires, y compris des sanctions civiles et pénales, et une responsabilité potentielle pour tout dommage causé par les produits alimentaires importés.

Il est important que les importateurs prennent au sérieux les demandes de la FDA concernant les dossiers liés à leur FSVP et répondent rapidement et de manière approfondie à ces demandes. En conservant des dossiers complets et précis liés à leur FSVP, les importateurs peuvent aider à assurer la conformité avec la règle FSVP et éviter des pénalités coûteuses et d'autres conséquences en cas de non-conformité.

B. Conséquences de la mise en alerte d'importation d'aliments en raison de la non-conformité aux exigences du FSVP

Si la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis détermine qu'un importateur ne respecte pas les exigences du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) et place l'aliment en alerte d'importation, cela peut avoir des conséquences importantes pour l'importateur et son entreprise.

Import Alert est un outil utilisé par la FDA pour identifier et surveiller les produits alimentaires importés qui peuvent présenter un risque pour la sécurité des consommateurs américains. Lorsqu'un produit alimentaire importé est placé sur Import Alert, il est soumis à une détention sans examen physique, ce qui signifie que le produit ne peut pas être libéré aux États-Unis tant que l'importateur n'a pas pris de mesures correctives pour résoudre les problèmes de conformité identifiés.

Si un produit alimentaire importé est placé en alerte à l'importation en raison de la non-conformité aux exigences du FSVP, l'importateur peut être tenu de prendre une série de mesures correctives, notamment :

  1. Soumettre une demande écrite de révision de la détention : L'importateur doit soumettre une demande écrite à la FDA demandant un examen de la détention et fournissant la preuve que le produit alimentaire importé respecte les normes de sécurité américaines.

  2. Mise en place des actions correctives : L'importateur doit prendre des mesures correctives pour résoudre les problèmes de conformité identifiés, tels que la réalisation d'analyses des risques, la vérification des fournisseurs étrangers et la tenue de dossiers précis liés à leur FSVP.

  3. Nouvelle demande d'admission aux États-Unis : Une fois que l'importateur a pris des mesures correctives, il doit présenter une nouvelle demande d'admission des produits alimentaires retenus aux États-Unis.

Les importateurs qui ne prennent pas de mesures correctives ou qui ne sont pas en mesure de démontrer leur conformité aux exigences du FSVP peuvent faire l'objet de mesures d'exécution supplémentaires de la part de la FDA, notamment une saisie, une injonction ou d'autres actions en justice.

Il est important que les importateurs prennent au sérieux les exigences du FSVP et travaillent avec des personnes ou des équipes qualifiées pour assurer la conformité à toutes les réglementations applicables. En prenant des mesures proactives pour établir et mettre en œuvre un FSVP valide, les importateurs peuvent contribuer à garantir la sécurité des produits alimentaires importés et éviter des pénalités coûteuses et d'autres conséquences en cas de non-conformité.

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