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Les installations nationales et étrangères qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments destinés à la consommation humaine ou animale aux États-Unis sont tenues de s'enregistrer auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. De plus, tous les deux ans, ces mêmes établissements doivent renouveler leur inscription avant le 31 décembre. La dernière période de renouvellement d'enregistrement biennal s'est terminée le 31 décembre 2020. Cependant, la FDA avait précédemment accordé aux installations plus de temps pour obtenir et soumettre un identifiant d'établissement unique (UFI) avec leur soumission d'enregistrement, une exigence qui a commencé au cours de la période de renouvellement d'enregistrement biennal de 2020. . Maintenant, la FDA est s'étendant davantage le délai pour obtenir et soumettre un UFI jusqu'au 31 décembre 2022.
L'obligation d'inclure un UFI a commencé au cours de la dernière période de renouvellement semestriel de l'enregistrement et a été introduite conformément à la règle de 2016 mettant en œuvre les dispositions d'enregistrement des établissements alimentaires dans la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. L'exigence s'applique à la fois aux nouvelles installations qui s'inscrivent pour la première fois et à celles qui soumettent un renouvellement d'inscription. L'UFI sera utilisé par la FDA pour vérifier que l'adresse spécifique à l'établissement associée à l'UFI est la même adresse associée à l'enregistrement de l'établissement. À l'heure actuelle, la FDA reconnaît le numéro DUNS comme un UFI acceptable pour l'enregistrement des établissements alimentaires. Le numéro DUNS est attribué et géré par Dun & Bradstreet (D&B). Les numéros DUNS peuvent être obtenus ou confirmés en visitant le site Web de D&B à http://www.dnb.com/duns-number.html. Le champ UFI a été ajouté à la section 2 - Informations sur le nom/l'adresse de l'établissement du formulaire FDA 3537, Food Facility Registration. Après avoir entendu les préoccupations des parties prenantes concernant l'obtention d'un numéro DUNS en temps opportun, la FDA a publié conseils le 1er décembre 2020 avec des informations sur ce que les établissements doivent faire s'ils ne sont pas en mesure d'obtenir un numéro DUNS avant la fin de la période de renouvellement se terminant le 31 décembre. Les directives expliquaient que la FDA avait l'intention de permettre aux titulaires d'inscrire « EN ATTENTE » dans le champ UFI de leur enregistrement s'ils ne prévoyaient pas pouvoir obtenir un numéro DUNS à temps. La FDA a également expliqué que le fait de ne pas mettre à jour l'enregistrement avec un numéro DUNS valide dans les 90 jours entraînerait l'annulation de l'enregistrement pour non-renouvellement conformément au 21 CFR 1.230(b).
La FDA comprend que pour certains, un numéro DUNS est resté difficile à obtenir. La FDA a maintenant l'intention d'accorder aux déclarants un délai supplémentaire - jusqu'à la fin du prochain cycle d'enregistrement le 31 décembre 2022 - pour soumettre un numéro DUNS dans le cadre de l'exigence UFI. Cela aidera à éviter les annulations inutiles d'enregistrements en raison des difficultés que les inscrits peuvent rencontrer pour obtenir un numéro DUNS valide ; et permettre à la FDA de maintenir l'intégrité de l'inventaire de ses installations alimentaires. Pendant ce temps, la FDA a l'intention de continuer à autoriser les titulaires à entrer « EN ATTENTE » dans le champ UFI de leur enregistrement s'ils n'ont pas obtenu de numéro DUNS. La FDA n'a pas non plus l'intention d'annuler les enregistrements des installations avec des UFI qui ne peuvent pas être vérifiées pour le moment.
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