{"id":2190,"date":"2023-02-22T20:41:36","date_gmt":"2023-02-22T20:41:36","guid":{"rendered":"https:\/\/groupetransit.com\/?post_type=blog&p=2190"},"modified":"2025-11-05T02:05:04","modified_gmt":"2025-11-05T07:05:04","slug":"que-es-fsvp-navegando-por-las-complejidades-de-fsvp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/groupetransit.com\/es\/what-is-fsvp-navigating-the-complexities-of-fsvp\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es FSVP? C\u00f3mo abordar las complejidades de FSVP"},"content":{"rendered":"

I. \u00bfQu\u00e9 es FSVP (Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros)?<\/strong><\/h2>\n

El FSVP es una ley y una de las muchas leyes que implementan las disposiciones de la Ley de Modernizaci\u00f3n de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) de 2011. El FSVP se centra en las pr\u00e1cticas alimentarias seguras y ha cambiado fundamentalmente la forma en que los importadores de alimentos de los EE. UU. realizan negocios.<\/p>\n

En pocas palabras, el FSVP es un conjunto de normas de seguridad alimentaria de la FDA que requieren que todos los importadores estadounidenses sujetos a esta ley verifiquen que los alimentos y los productos relacionados con los alimentos que importan de proveedores extranjeros se produzcan de una manera que proporcione el mismo nivel de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica que los producidos en el pa\u00eds.<\/p>\n

II. \u00bfA qu\u00e9\/a qui\u00e9n se aplica el FSVP?<\/strong><\/h2>\n

El FSVP se aplica a todos los importadores e importaciones de alimentos y productos relacionados con los alimentos, con algunas excepciones:<\/p>\n

Est\u00e1n exentas las importaciones destinadas a fines de investigaci\u00f3n alimentaria o consumo personal. Est\u00e1n exentas las importaciones de jugos y algunas de las materias primas de los jugos. Est\u00e1n exentas las importaciones de determinados productos c\u00e1rnicos, av\u00edcolas y de huevo. Est\u00e1n exentas las importaciones de bebidas alcoh\u00f3licas y algunas de las materias primas destinadas a su uso en bebidas alcoh\u00f3licas. Y est\u00e1n exentas las importaciones de productos del mar.<\/p>\n

Es importante mencionar que, si bien los redactores de esta ley han permitido excepciones espec\u00edficas, existen muchas salvedades respecto de dichas excepciones. Recomiendo enf\u00e1ticamente que cada importador realice una revisi\u00f3n exhaustiva de la aplicabilidad del FSVP en relaci\u00f3n con sus circunstancias individuales.<\/p>\n

A. \u00bfCu\u00e1ndo entra en vigor el FSVP?<\/strong><\/h3>\n

Depende. La FDA ha estado publicando fechas de cumplimiento del FSVP desde mayo de 2017. Para determinar la fecha de cumplimiento adecuada, se utilizan factores como las ventas anuales de un importador, la cantidad de personas empleadas, el tama\u00f1o de sus proveedores extranjeros y el tipo de alimento importado.<\/p>\n

La norma se aplica tanto a los productos alimenticios para consumo humano como animal que se importan a Estados Unidos, independientemente de si se destinan a uso comercial o personal. Sin embargo, existen algunas excepciones, como ciertos tipos de jugos, pescados y bebidas alcoh\u00f3licas.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n se presentan algunos ejemplos de situaciones en las que se aplicar\u00eda la regla FSVP:<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Una empresa con sede en Estados Unidos importa especias de la India para utilizarlas en sus productos alimenticios. La empresa estar\u00eda obligada a implementar el FSVP para garantizar que el proveedor indio de especias cumpla con las normas de seguridad estadounidenses.<\/li>\n
  2. Una persona compra queso de una peque\u00f1a granja en Francia y lo lleva a Estados Unidos en su equipaje para uso personal. Dado que el queso no se importa con fines comerciales, la regla FSVP no se aplicar\u00eda.<\/li>\n
  3. Un distribuidor con sede en Estados Unidos importa filetes de pescado congelados de China y los vende a restaurantes y tiendas de comestibles. El distribuidor tendr\u00eda que cumplir con la norma FSVP para garantizar que el proveedor de pescado chino cumpla con las normas de seguridad estadounidenses.<\/li>\n
  4. Una empresa de M\u00e9xico exporta verduras enlatadas a Estados Unidos para su venta en supermercados estadounidenses. La empresa mexicana no estar\u00eda sujeta a la norma FSVP, pero el importador de verduras enlatadas con sede en Estados Unidos tendr\u00eda que cumplir con la norma para garantizar la seguridad de los productos.<\/li>\n<\/ol>\n

    III. \u00bfQu\u00e9 es el FSVP? Sanciones por incumplimiento.<\/strong><\/h2>\n

    Quienes no cumplan con los nuevos requisitos pueden enfrentarse a sanciones que van desde una advertencia hasta la c\u00e1rcel. La FDA est\u00e1 realizando auditor\u00edas regulatorias y ha hecho de esta nueva iniciativa una prioridad.<\/p>\n

    A continuaci\u00f3n se presentan algunas posibles sanciones por el incumplimiento del FSVP:<\/b><\/p>\n

      \n
    • Carta de advertencia:<\/b>\u00a0Si la FDA detecta alg\u00fan incumplimiento durante una inspecci\u00f3n, puede emitir una carta de advertencia que describa las infracciones espec\u00edficas y proporcione un plazo para tomar medidas correctivas.<\/li>\n
    • Alerta de importaci\u00f3n:<\/b>\u00a0Si la FDA determina que un proveedor extranjero tiene antecedentes de incumplimiento del FSVP, puede emitir una Alerta de Importaci\u00f3n, que puede resultar en la detenci\u00f3n sin examen f\u00edsico de los productos de ese proveedor.<\/li>\n
    • Suspensi\u00f3n del registro:<\/b>\u00a0La FDA tiene la autoridad de suspender el registro de cualquier instalaci\u00f3n de alimentos, incluidos los importadores, que no cumplan con las regulaciones del FSVP.<\/li>\n
    • Multas civiles:<\/strong>\u00a0Los importadores que violen las regulaciones del FSVP pueden estar sujetos a multas civiles, que pueden variar desde\u00a0$10,000 a $500,000 por infracci\u00f3n.<\/u><\/b><\/li>\n
    • Sanciones penales:<\/strong>\u00a0En casos de violaciones intencionales o conscientes de las regulaciones del FSVP, los importadores pueden estar sujetos a sanciones penales, incluidas multas y prisi\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n

      Es importante tener en cuenta que las sanciones espec\u00edficas por incumplimiento del FSVP pueden variar seg\u00fan la gravedad de la infracci\u00f3n y otros factores. Siempre es mejor garantizar el cumplimiento de todas las normas para evitar posibles sanciones y proteger la seguridad de los consumidores.<\/p>\n

      B. \u00bfQu\u00e9\/qui\u00e9n es un \u201cproveedor extranjero\u201d?<\/strong><\/h3>\n

      A los efectos del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP), un proveedor extranjero es cualquier entidad que fabrica, procesa, envasa o almacena productos alimenticios destinados a ser importados a los Estados Unidos.<\/p>\n

      Esto incluye entidades ubicadas fuera de los Estados Unidos, como fabricantes, procesadores, envasadores e instalaciones de almacenamiento extranjeros que producen o manipulan productos alimenticios que se importar\u00e1n a los Estados Unidos. Tambi\u00e9n incluye entidades que pueden estar ubicadas en los Estados Unidos, pero que est\u00e1n controladas por una entidad extranjera, como una subsidiaria con sede en los Estados Unidos de un fabricante de alimentos extranjero.<\/p>\n

      Seg\u00fan la norma FSVP, los importadores son responsables de verificar que sus proveedores extranjeros produzcan productos alimenticios que cumplan con las normas de seguridad de los EE. UU. Los importadores deben establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero, lo que incluye identificar y evaluar los posibles peligros asociados con los alimentos importados, verificar que el proveedor tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.<\/p>\n

      Vale la pena se\u00f1alar que existen algunas excepciones a la regla FSVP, como los productos alimenticios que se importan para consumo personal o ciertos alimentos de bajo riesgo. Sin embargo, en general, la mayor\u00eda de los productos alimenticios importados est\u00e1n sujetos a la regla FSVP y los importadores son responsables de garantizar que sus proveedores extranjeros cumplan con las normas de seguridad de los EE. UU.<\/p>\n

      IV. \u00bfQu\u00e9 es el FSVP? Costos asociados con la implementaci\u00f3n de un programa de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros (FSVP) para importadores o agentes<\/h2>\n

      El costo de implementar un Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) para un importador o agente puede variar dependiendo de varios factores, incluidos el tama\u00f1o y la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y el nivel de experiencia y recursos disponibles para el importador o agente.<\/p>\n

      Algunos de los costos asociados con la implementaci\u00f3n de un FSVP podr\u00edan incluir:<\/strong><\/p>\n

        \n
      1. Contratar a una persona o equipo calificado para desarrollar e implementar el FSVP, lo que incluye realizar an\u00e1lisis de peligros, verificar proveedores extranjeros y mantener registros.<\/strong><\/li>\n
      2. Capacitar al personal sobre los requisitos del FSVP y garantizar que est\u00e9n familiarizados con las reglamentaciones y los documentos de orientaci\u00f3n pertinentes.<\/strong><\/li>\n
      3. Realizar auditor\u00edas in situ a proveedores extranjeros para verificar el cumplimiento de las normas de seguridad de EE. UU.<\/strong><\/li>\n
      4. Realizar pruebas de laboratorio y otros an\u00e1lisis para verificar la seguridad y calidad de los productos alimenticios importados.<\/strong><\/li>\n
      5. Mantener registros y documentaci\u00f3n para demostrar el cumplimiento de la regla FSVP.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n

        El costo de implementar un FSVP tambi\u00e9n puede variar dependiendo de si el importador o el agente deciden externalizar algunas o todas las responsabilidades asociadas con el programa a un proveedor de servicios externo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que, si bien la implementaci\u00f3n de un FSVP puede implicar costos, el incumplimiento de la norma puede resultar en multas costosas y otras sanciones, as\u00ed como en posibles da\u00f1os a la salud y la seguridad p\u00fablicas.<\/p>\n

        A. Costos asociados con la contrataci\u00f3n de un agente para ayudar con la implementaci\u00f3n de un programa de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros (FSVP)<\/strong><\/h3>\n

        El costo de contratar a un agente para ayudar con la implementaci\u00f3n de un Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede variar dependiendo de varios factores, incluido el tama\u00f1o y la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y el nivel de asistencia necesaria.<\/p>\n

        Algunos de los costos asociados con la contrataci\u00f3n de un agente de FSVP podr\u00edan incluir:<\/p>\n

          \n
        1. Honorarios de consultor\u00eda:<\/strong>\u00a0Los agentes pueden cobrar honorarios de consultor\u00eda por hora o por proyecto por sus servicios, que pueden variar seg\u00fan su nivel de experiencia y la complejidad del FSVP.<\/li>\n
        2. Honorarios de auditor\u00eda e inspecci\u00f3n:<\/strong>\u00a0Los agentes pueden cobrar tarifas por realizar auditor\u00edas e inspecciones de proveedores en el sitio, que pueden variar seg\u00fan la cantidad de proveedores involucrados y el nivel de detalle requerido.<\/li>\n
        3. Tarifas de formaci\u00f3n:<\/strong>\u00a0Los agentes pueden cobrar tarifas por brindar capacitaci\u00f3n al personal del importador sobre los requisitos del FSVP y c\u00f3mo mantener el cumplimiento.<\/li>\n
        4. Tarifas de mantenimiento de registros y documentaci\u00f3n:<\/strong>\u00a0Los agentes pueden cobrar tarifas por desarrollar y mantener la documentaci\u00f3n y los registros del FSVP.<\/li>\n<\/ol>\n

          Vale la pena se\u00f1alar que, si bien contratar a un agente de FSVP puede aumentar el costo de implementaci\u00f3n de un FSVP, tambi\u00e9n puede ayudar a garantizar que el programa se implemente correctamente y de conformidad con todas las regulaciones pertinentes. El costo de no implementar un FSVP correctamente puede ser significativo, tanto en t\u00e9rminos de posibles multas como de riesgo para la salud y la seguridad p\u00fablicas. Al igual que con cualquier servicio profesional, es importante comparar los costos y los servicios de varios agentes para encontrar el que mejor se adapte a las necesidades de su negocio.<\/p>\n

          C. Factores que afectan la duraci\u00f3n de la implementaci\u00f3n de un programa de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros (FSVP)<\/strong><\/h3>\n

          El tiempo que lleva implementar un Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede variar dependiendo de varios factores, incluida la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y los recursos disponibles para el importador.<\/p>\n

          En general, el tiempo que lleva implementar un FSVP puede variar desde unas pocas semanas hasta varios meses o m\u00e1s. A continuaci\u00f3n, se detallan algunos de los pasos que implica el proceso y el tiempo que pueden llevar:<\/p>\n

            \n
          1. An\u00e1lisis de peligros:<\/strong>\u00a0Esto implica evaluar los riesgos de seguridad alimentaria asociados con los productos alimenticios importados y puede tomar varias semanas para completarse.<\/li>\n
          2. Identificaci\u00f3n del proveedor:\u00a0<\/strong>Esto implica identificar a todos los proveedores extranjeros que suministran productos alimenticios al importador y puede llevar varias semanas o meses, dependiendo de la complejidad de la cadena de suministro.<\/li>\n
          3. Verificaci\u00f3n del proveedor:<\/strong>\u00a0Esto implica verificar que los proveedores extranjeros tengan los controles adecuados para garantizar la seguridad de sus productos y puede implicar auditor\u00edas in situ, revisi\u00f3n de documentos y pruebas. El tiempo necesario para completar este paso depender\u00e1 de la cantidad de proveedores involucrados y del nivel de verificaci\u00f3n requerido.<\/li>\n
          4. Mantenimiento de registros:<\/strong>\u00a0Los importadores deben mantener registros para demostrar el cumplimiento de la norma FSVP. El tiempo necesario para establecer y mantener estos registros depender\u00e1 del tama\u00f1o de la empresa del importador y del volumen de productos importados.<\/li>\n<\/ol>\n

            Es importante tener en cuenta que el FSVP es un proceso continuo y que los importadores deben supervisar continuamente a sus proveedores y ajustar sus actividades de verificaci\u00f3n seg\u00fan sea necesario. El tiempo necesario para mantener un FSVP depender\u00e1 del nivel de participaci\u00f3n del importador y de la complejidad de la cadena de suministro.<\/p>\n

            D. Comprensi\u00f3n del papel del importador FSVP en el Programa de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros (FSVP)<\/strong><\/h3>\n

            Un importador FSVP es un t\u00e9rmino que se utiliza para describir a la persona o entidad que es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados a los Estados Unidos cumplan con los est\u00e1ndares de seguridad establecidos por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). En virtud del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP), el importador FSVP es responsable de desarrollar e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de productos alimenticios importados.<\/p>\n

            El importador FSVP es generalmente la persona o entidad con sede en los EE. UU. que trae los productos alimenticios a los Estados Unidos o es el importador designado registrado para los productos. El importador FSVP puede ser un fabricante, procesador, distribuidor o cualquier otra entidad involucrada en la importaci\u00f3n de productos alimenticios.<\/p>\n

            El importador FSVP es responsable de garantizar que sus proveedores extranjeros produzcan productos alimenticios que cumplan con los est\u00e1ndares de seguridad de EE. UU.<\/strong>\u00a0Esto incluye identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con los productos alimenticios importados, verificar que el proveedor extranjero tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.<\/p>\n

            Es importante tener en cuenta que, si bien el importador del FSVP es responsable de implementar el FSVP, puede optar por contratar a un agente o un proveedor de servicios externo para que lo ayude con algunas o todas las actividades del FSVP. Sin embargo, independientemente de si el importador o un agente es responsable de implementar el FSVP, la responsabilidad final del cumplimiento de la norma recae en el importador del FSVP.<\/p>\n

            E. Comprensi\u00f3n de los requisitos de ubicaci\u00f3n y las calificaciones para los agentes de FSVP<\/strong><\/h3>\n

            No existen requisitos espec\u00edficos de ubicaci\u00f3n para un agente contratado para ayudar a implementar un Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP, por sus siglas en ingl\u00e9s) para un importador. La regla FSVP no especifica que el agente debe estar ubicado en los Estados Unidos y no existen limitaciones geogr\u00e1ficas sobre d\u00f3nde puede estar ubicado un agente.<\/p>\n

            De hecho, muchos agentes de FSVP operan a nivel mundial y brindan servicios a importadores y exportadores ubicados en diferentes pa\u00edses del mundo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el agente debe conocer la norma FSVP y estar familiarizado con los requisitos de cumplimiento, independientemente de su ubicaci\u00f3n.<\/p>\n

            Al seleccionar un agente de FSVP, los importadores deben buscar a alguien con experiencia en la implementaci\u00f3n de FSVP, as\u00ed como conocimientos sobre los tipos espec\u00edficos de productos alimenticios que se importan. Puede resultar \u00fatil trabajar con un agente que tenga experiencia trabajando con proveedores de la misma regi\u00f3n que el proveedor extranjero, ya que puede estar m\u00e1s familiarizado con las normas y pr\u00e1cticas locales.<\/p>\n

            En general, la ubicaci\u00f3n del agente de FSVP es menos importante que sus calificaciones, experiencia y capacidad para brindar el apoyo y la orientaci\u00f3n necesarios al importador.<\/p>\n

            F. Comprensi\u00f3n del papel y las responsabilidades del \u201cpropietario o consignatario estadounidense\u201d en el Programa de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros (FSVP)<\/strong><\/h3>\n

            A los efectos del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP), un \u201cpropietario o destinatario estadounidense\u201d se refiere al individuo o entidad que posee los productos alimenticios al momento de su ingreso a los Estados Unidos, o al individuo o entidad que ha sido designado como importador registrado de los productos alimenticios.<\/p>\n

            La norma FSVP exige que el propietario o destinatario estadounidense de los productos alimenticios sea identificado y se lo considere responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con las normas de seguridad de Estados Unidos. Esto significa que el propietario o destinatario estadounidense debe establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero, lo que incluye identificar y evaluar los posibles peligros asociados con los alimentos importados, verificar que el proveedor tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.<\/p>\n

            Es importante tener en cuenta que el propietario o consignatario estadounidense no siempre es el mismo que el importador de los productos alimenticios. Por ejemplo, si un distribuidor con sede en EE. UU. compra productos alimenticios a un proveedor extranjero y organiza el env\u00edo directo de los productos a un cliente con sede en EE. UU., el distribuidor con sede en EE. UU. se considerar\u00e1 el propietario o consignatario estadounidense, aunque no haya importado f\u00edsicamente los productos. Independientemente de las circunstancias espec\u00edficas, el propietario o consignatario estadounidense es el responsable \u00faltimo de garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados.<\/p>\n

            G. Comprensi\u00f3n del concepto de \u201cmomento de ingreso a EE. UU.\u201d para los requisitos del Programa de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros (FSVP).<\/strong><\/h3>\n

            El t\u00e9rmino \u201cmomento de entrada a EE. UU.\u201d para fines del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) se refiere al punto en el que los productos alimenticios importados llegan al puerto de entrada de EE. UU.<\/strong>\u00a0Este es el punto en el que los productos alimenticios est\u00e1n sujetos a inspecci\u00f3n y revisi\u00f3n por parte de los funcionarios de aduanas de EE. UU. para garantizar que cumplen con todas las leyes y regulaciones estadounidenses aplicables, incluidos los requisitos de seguridad alimentaria.<\/p>\n

            De acuerdo con la norma FSVP, el importador FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con las normas de seguridad estadounidenses al momento de ingresar a Estados Unidos. Esto significa que el importador FSVP debe haber establecido e implementado un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios antes de su llegada al puerto de entrada de Estados Unidos.<\/p>\n

            Si los productos alimenticios importados no cumplen con los est\u00e1ndares de seguridad de EE. UU. al momento de la entrada, el importador del FSVP puede estar sujeto a sanciones, incluidas multas y la denegaci\u00f3n de la entrada de los productos a los Estados Unidos.<\/p>\n

            Vale la pena se\u00f1alar que el momento de entrada a EE. UU. puede ser diferente del momento de llegada de los productos alimenticios a Estados Unidos. Por ejemplo, si un env\u00edo de productos alimenticios llega a un puerto de entrada de EE. UU. pero se retiene para inspecci\u00f3n o an\u00e1lisis, el momento de entrada a EE. UU. ser\u00eda el momento en el que los productos salen del control aduanero de EE. UU. y se les permite ingresar al pa\u00eds.<\/p>\n

            El momento de ingreso a EE. UU. es el momento en el que se env\u00eda la documentaci\u00f3n de ingreso de un alimento importado individual a Aduanas y Protecci\u00f3n Fronteriza (CBP).<\/p>\n

            H. \u00bfEl importador del FSVP es la misma persona que el importador registrado reconocido (IOR) por CBP para el ingreso de importaciones?\u201d<\/strong><\/h3>\n

            El importador FSVP no es necesariamente la misma persona o entidad que el Importador registrado (IOR) reconocido por la Oficina de Aduanas y Protecci\u00f3n Fronteriza de los EE. UU. (CBP) para el prop\u00f3sito de la entrada de importaci\u00f3n.<\/p>\n

            El importador FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con las normas de seguridad de los EE. UU. y de desarrollar e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios. El importador FSVP puede ser cualquier entidad que sea propietaria de los productos alimenticios al momento de la entrada a los EE. UU. o que haya sido designada como importador registrado de los productos.<\/p>\n

            Por otro lado, el importador registrado (IOR) es la persona o entidad responsable de ingresar los productos alimenticios a los Estados Unidos y cumplir con todas las regulaciones aduaneras aplicables. El IOR es generalmente la entidad que figura en la documentaci\u00f3n aduanera como la parte responsable de pagar los aranceles y tarifas correspondientes.<\/p>\n

            Si bien el importador FSVP y el IOR pueden ser la misma entidad en algunos casos, no siempre son id\u00e9nticos. Por ejemplo, un distribuidor con sede en los EE. UU. que compra productos alimenticios a un proveedor extranjero puede ser el importador FSVP, responsable de garantizar la seguridad de los productos, mientras que un agente de aduanas puede ser el importador registrado, responsable de gestionar el despacho de aduanas y la entrada de los productos a los Estados Unidos.<\/p>\n

            Es importante tener en cuenta que, si bien el importador del FSVP y el IOR pueden ser entidades diferentes, deben trabajar juntos para garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con todas las regulaciones y requisitos aplicables.<\/p>\n

            I. Distinci\u00f3n entre un Agente FSVP y un Agente de Registro de Instalaciones Alimentarias de EE. UU. en la Importaci\u00f3n de Productos Alimenticios a los Estados Unidos.<\/strong><\/h3>\n

            Un agente FSVP y un agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU. no son lo mismo.<\/strong><\/p>\n

            Un agente del FSVP es una persona o entidad que se contrata para ayudar a implementar un Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) para un importador.<\/strong>\u00a0El agente del FSVP puede proporcionar una variedad de servicios, incluida la realizaci\u00f3n de an\u00e1lisis de peligros, la verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros, la realizaci\u00f3n de auditor\u00edas in situ de proveedores extranjeros y el mantenimiento de registros.<\/p>\n

            Por otro lado, un agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. es una persona o entidad designada por una instalaci\u00f3n alimentaria extranjera para servir como su contacto oficial ante la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).<\/strong>\u00a0El agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. es responsable de registrar la instalaci\u00f3n alimentaria extranjera ante la FDA y servir como punto de contacto principal para las comunicaciones con la agencia.<\/p>\n

            Si bien tanto el agente del FSVP como el agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. participan en la importaci\u00f3n de productos alimenticios a los Estados Unidos, sus funciones y responsabilidades son diferentes. El agente del FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con las normas de seguridad de EE. UU., mientras que el agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. es responsable de registrar las instalaciones alimentarias extranjeras ante la FDA y actuar como punto de contacto oficial para las comunicaciones con la agencia.<\/p>\n

            Vale la pena se\u00f1alar que una persona o entidad puede actuar como agente del FSVP y como agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU., pero los dos roles son distintos e implican diferentes conjuntos de responsabilidades.<\/p>\n

            J. Comprensi\u00f3n del requisito de un agente o representante estadounidense seg\u00fan el Reglamento del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP).<\/strong><\/h3>\n

            Seg\u00fan la normativa del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP), se requiere un agente o representante estadounidense para cada proveedor de alimentos extranjero que no tenga presencia f\u00edsica en Estados Unidos. Este requisito se aplica tanto a los productos alimenticios para consumo humano como para consumo animal.<\/p>\n

            El agente o representante estadounidense act\u00faa como punto de contacto entre el proveedor de alimentos extranjero y la FDA, y es responsable de recibir las comunicaciones de la FDA relacionadas con el cumplimiento por parte del proveedor de alimentos extranjero de las normas de seguridad alimentaria de los EE. UU. El agente o representante estadounidense puede ser cualquier persona o entidad que se encuentre en los Estados Unidos y haya acordado actuar como agente o representante del proveedor de alimentos extranjero.<\/p>\n

            Adem\u00e1s de servir como punto de contacto con la FDA, el agente o representante estadounidense tambi\u00e9n puede ser responsable de facilitar las comunicaciones entre el proveedor de alimentos extranjero y sus clientes estadounidenses, as\u00ed como de ayudar con otros requisitos reglamentarios, como el registro de instalaciones de alimentos.<\/p>\n

            Es importante tener en cuenta que el requisito de contar con un agente o representante estadounidense se aplica \u00fanicamente a los proveedores de alimentos extranjeros que no tienen presencia f\u00edsica en Estados Unidos. Si un proveedor de alimentos extranjero tiene presencia f\u00edsica en Estados Unidos, como una sucursal o un almac\u00e9n, no se requiere un agente o representante estadounidense.<\/p>\n

            K. Comprensi\u00f3n del papel del proveedor extranjero en el cumplimiento del FSVP<\/strong><\/h3>\n

            El proveedor extranjero de un alimento es la persona o entidad que produce, fabrica, procesa, envasa o almacena el producto alimenticio que se importa a los Estados Unidos. El proveedor extranjero puede ser cualquier entidad ubicada fuera de los Estados Unidos, incluido un fabricante, procesador, cultivador, distribuidor o cualquier otra entidad involucrada en la producci\u00f3n, fabricaci\u00f3n o distribuci\u00f3n de productos alimenticios.<\/p>\n

            Seg\u00fan la norma del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP), los importadores deben establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que importan. Esto incluye identificar y evaluar los posibles peligros asociados con el producto alimenticio, verificar que el proveedor extranjero tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.<\/p>\n

            El proveedor extranjero es responsable de garantizar que sus productos alimenticios cumplan con todas las normas de seguridad alimentaria de los EE. UU. aplicables, incluidas las relacionadas con los peligros, el etiquetado y el envasado. El importador es responsable de verificar que el proveedor extranjero cumpla con estos requisitos y de garantizar que los productos alimenticios sean seguros para el consumo de los consumidores estadounidenses.<\/p>\n

            Es importante tener en cuenta que el proveedor extranjero no siempre es el mismo que el exportador de los productos alimenticios. El exportador es la persona o entidad responsable de enviar los productos alimenticios a los Estados Unidos, mientras que el proveedor extranjero es la entidad responsable de producir, fabricar o procesar los productos alimenticios.<\/p>\n

            V. \u00bfCu\u00e1les son los requisitos para un FSVP?<\/strong><\/h2>\n

            Los requisitos para un FSVP, o Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros, est\u00e1n dise\u00f1ados para garantizar que los productos alimenticios importados a los Estados Unidos cumplan con las normas de seguridad estadounidenses. Algunos de los requisitos clave para un FSVP incluyen:<\/p>\n

              \n
            1. An\u00e1lisis de peligros:<\/strong>\u00a0Realizar un an\u00e1lisis de peligros para cada producto alimenticio importado, para identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con el producto alimenticio.<\/li>\n
            2. Evaluaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros:<\/strong>\u00a0Evaluar a cada proveedor extranjero para determinar si cuenta con controles adecuados para prevenir o minimizar los peligros identificados.<\/li>\n
            3. Actividades de verificaci\u00f3n:<\/strong>\u00a0Verificar que el proveedor extranjero cumpla con las regulaciones de seguridad alimentaria de EE. UU. a trav\u00e9s de una variedad de actividades, como auditor\u00edas en sitio, muestreo y pruebas, y revisi\u00f3n de los registros del proveedor.<\/li>\n
            4. Acciones correctivas:<\/strong>\u00a0Tomar medidas correctivas cuando sea necesario para abordar cualquier peligro identificado o problema de cumplimiento.<\/li>\n
            5. Mantenimiento de registros:<\/strong>\u00a0Mantener registros relacionados con el FSVP, incluidos an\u00e1lisis de peligros, evaluaciones de proveedores, actividades de verificaci\u00f3n y acciones correctivas tomadas.<\/li>\n
            6. Reevaluaci\u00f3n:<\/strong>\u00a0Reevaluar el FSVP peri\u00f3dicamente, o cuando ocurran cambios en la cadena de suministro, para garantizar que siga siendo eficaz y actualizado.<\/li>\n<\/ol>\n

              Es importante tener en cuenta que los requisitos espec\u00edficos para un FSVP pueden variar seg\u00fan el tipo de producto alimenticio que se importe y las circunstancias espec\u00edficas de la importaci\u00f3n. Los importadores deben revisar cuidadosamente los requisitos del FSVP y trabajar con una persona o equipo calificado para garantizar el cumplimiento de todas las regulaciones aplicables. El incumplimiento de la norma FSVP puede resultar en multas costosas y otras sanciones, as\u00ed como en posibles da\u00f1os a la salud y seguridad p\u00fablicas.<\/p>\n

              VI. \u00bfQui\u00e9n es una persona calificada para el FSVP?<\/strong><\/p>\n

              A\u00a0Un individuo calificado es una persona que tiene la educaci\u00f3n, la capacitaci\u00f3n o la experiencia (o una combinaci\u00f3n de estas) necesarias para realizar una actividad requerida por la regulaci\u00f3n FSVP y puede leer y comprender el idioma de cualquier registro que la persona debe revisar al realizar esta actividad.<\/strong>Una persona calificada puede ser, aunque no es obligatorio, un empleado del importador. Tambi\u00e9n puede recurrir a personas que no sean empleados, como un consultor o una agencia designada por el FSVP.<\/p>\n

                \n
              • Establecer y seguir procedimientos escritos para garantizar que se realicen actividades adecuadas de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros;<\/li>\n
              • Determinar y llevar a cabo actividades apropiadas de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros, como auditor\u00edas in situ, muestreo y pruebas, y revisi\u00f3n de los registros de seguridad alimentaria de los proveedores; y<\/li>\n
              • Revisar y evaluar los resultados de las actividades de verificaci\u00f3n y, si es necesario, tomar las medidas correctivas apropiadas.<\/li>\n<\/ul>\n

                Para algunas de estas actividades, usted puede confiar en otras entidades calificadas para realizar la actividad, siempre que revise y eval\u00fae la documentaci\u00f3n del desempe\u00f1o de estas actividades.<\/p>\n

                A. \u00bfCu\u00e1les son los requisitos cuando no hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada?<\/strong><\/h3>\n

                Si no hay un propietario o destinatario estadounidense en el momento de entrada de un producto alimenticio, la responsabilidad del cumplimiento de los requisitos del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) recae en el agente o representante estadounidense del proveedor de alimentos extranjero.<\/p>\n

                En situaciones en las que no haya un propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada, el agente o representante estadounidense debe cumplir con los requisitos del FSVP como si fuera el importador registrado. Esto incluye establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero, realizar an\u00e1lisis de riesgos, evaluar a los proveedores extranjeros, verificar el cumplimiento de las normas de seguridad estadounidenses, tomar medidas correctivas cuando sea necesario y mantener registros para demostrar el cumplimiento de la norma FSVP.<\/p>\n

                Tambi\u00e9n se le puede solicitar al agente o representante estadounidense que proporcione documentaci\u00f3n o informaci\u00f3n adicional a la FDA para demostrar el cumplimiento de los requisitos del FSVP. Esto podr\u00eda incluir informaci\u00f3n relacionada con la identidad del proveedor de alimentos extranjero, el producto alimenticio que se importa y los peligros espec\u00edficos asociados con el producto.<\/p>\n

                Es importante tener en cuenta que los requisitos para un FSVP se aplican independientemente de si hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada. El agente o representante estadounidense debe asegurarse de que el producto alimenticio importado cumpla con las normas de seguridad estadounidenses y que se cumplan todos los requisitos aplicables de la norma FSVP.<\/p>\n

                B. \u00bfC\u00f3mo verifica la FDA que tengo un importador FSVP v\u00e1lido al ingresar?<\/strong><\/h3>\n

                Cuando se ofrece un producto alimenticio bajo la supervisi\u00f3n de la FDA para ingresar a los Estados Unidos, su agente de aduanas debe enviar muchos documentos y c\u00f3digos electr\u00f3nicos antes de la entrada. Uno de los c\u00f3digos autom\u00e1ticos indica si sus productos est\u00e1n sujetos a la regulaci\u00f3n FSVP y su factura aduanera a la aduana de EE. UU. Todas las coordenadas de su importador FSVP deben aparecer en este documento para cruzar la frontera.<\/p>\n

                La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) verifica que un importador tenga un Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) v\u00e1lido al momento de la entrada a trav\u00e9s de una variedad de medios.<\/p>\n

                Uno de los principales m\u00e9todos utilizados por la FDA para verificar el cumplimiento de los requisitos del FSVP es mediante la revisi\u00f3n de registros y documentaci\u00f3n relacionada con el FSVP.\u00a0En el momento de la entrada, los funcionarios de la FDA pueden solicitar que el importador proporcione documentaci\u00f3n que demuestre que ha establecido e implementado un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que se importan. Esta documentaci\u00f3n puede incluir an\u00e1lisis de riesgos, evaluaciones de proveedores, actividades de verificaci\u00f3n, registros de acciones correctivas y otros registros relacionados con el cumplimiento de la norma FSVP.<\/strong><\/p>\n

                Adem\u00e1s de la revisi\u00f3n de registros y documentaci\u00f3n, la FDA tambi\u00e9n puede realizar inspecciones in situ de las instalaciones y registros del importador para verificar el cumplimiento de los requisitos del FSVP. Durante estas inspecciones, los funcionarios de la FDA pueden revisar los registros relacionados con el FSVP del importador, as\u00ed como realizar entrevistas con el personal del importador para asegurarse de que est\u00e9n familiarizados con los requisitos de la norma FSVP.<\/p>\n

                Por \u00faltimo, la FDA tambi\u00e9n puede tomar muestras y realizar pruebas de los productos alimenticios en el momento de su ingreso para verificar el cumplimiento de las normas de seguridad de los EE. UU. Si se descubre que los productos alimenticios importados infringen las normas de seguridad alimentaria de los EE. UU., la FDA puede adoptar una serie de medidas coercitivas, como la detenci\u00f3n, la denegaci\u00f3n de ingreso u otras medidas administrativas o legales.<\/p>\n

                Es importante que los importadores se aseguren de haber establecido e implementado un FSVP v\u00e1lido para cada proveedor extranjero de sus productos alimenticios, y de mantener registros completos y precisos relacionados con el FSVP. Esto ayudar\u00e1 a garantizar el cumplimiento de la norma FSVP y evitar\u00e1 sanciones costosas u otras medidas coercitivas por parte de la FDA.<\/p>\n

                VII. \u00bfCu\u00e1les son algunas de las consecuencias si no cumplo con los requisitos aplicables del FSVP?<\/strong><\/h2>\n

                El incumplimiento de los requisitos aplicables del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede tener graves consecuencias para los importadores de productos alimenticios a los Estados Unidos. Algunas de las posibles consecuencias del incumplimiento de la norma FSVP incluyen:<\/p>\n

                  \n
                1. Denegaci\u00f3n de entrada: Si se determina que los productos alimenticios importados infringen las normas de seguridad u otras reglamentaciones de EE. UU., se les puede negar la entrada a Estados Unidos.<\/li>\n
                2. Detenci\u00f3n: La FDA puede retener productos alimenticios importados si se descubre que infringen las normas de seguridad de los EE. UU. o si el importador no cumple con los requisitos del FSVP. La detenci\u00f3n puede generar p\u00e9rdidas financieras significativas debido al deterioro del producto, costos adicionales de almacenamiento y manipulaci\u00f3n y otros gastos.<\/li>\n
                3. Multas y sanciones: Los importadores que infrinjan la norma FSVP pueden estar sujetos a multas, sanciones y otras medidas coercitivas. Estas multas pueden ser significativas, con sanciones de hasta 10 000 T\/T por infracci\u00f3n.<\/li>\n
                4. Da\u00f1o a la reputaci\u00f3n: El incumplimiento de la norma FSVP tambi\u00e9n puede da\u00f1ar la reputaci\u00f3n de un importador y resultar en una p\u00e9rdida de negocios, particularmente si la violaci\u00f3n resulta en da\u00f1o a la salud o seguridad p\u00fablica.<\/li>\n
                5. Acci\u00f3n legal: Los importadores que violen la norma FSVP tambi\u00e9n pueden enfrentar acciones legales, incluidas sanciones civiles y penales, y una posible responsabilidad por cualquier da\u00f1o causado por los productos alimenticios importados.<\/li>\n<\/ol>\n

                  Es importante que los importadores tomen en serio los requisitos del FSVP y trabajen con personas o equipos calificados para garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones aplicables. Al tomar medidas proactivas para establecer e implementar un FSVP v\u00e1lido, los importadores pueden ayudar a garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados y evitar multas costosas y otras consecuencias del incumplimiento.<\/p>\n

                  A. \u00bfCu\u00e1les son las consecuencias si no respondo a una solicitud de registros de la FDA?<\/strong><\/h3>\n

                  Si un importador de productos alimenticios a los Estados Unidos no responde a una solicitud de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de registros relacionados con el Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP), puede haber graves consecuencias.<\/p>\n

                  De acuerdo con la norma FSVP, los importadores deben establecer y mantener registros relacionados con su FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que importan. Estos registros pueden incluir an\u00e1lisis de peligros, evaluaciones de proveedores, actividades de verificaci\u00f3n, registros de acciones correctivas y otra documentaci\u00f3n relacionada con el cumplimiento de la norma FSVP.<\/p>\n

                  Si la FDA solicita registros relacionados con el FSVP de un importador y el importador no responde, la FDA puede tomar una serie de medidas de cumplimiento, entre ellas:<\/p>\n

                    \n
                  1. Denegaci\u00f3n de entrada: La FDA puede rechazar la entrada a productos alimenticios importados si el importador no proporciona los registros solicitados relacionados con su FSVP.<\/li>\n
                  2. Detenci\u00f3n: La FDA puede retener productos alimenticios importados si el importador no proporciona los registros solicitados relacionados con su FSVP.<\/li>\n
                  3. Multas y sanciones: Los importadores que no respondan a una solicitud de registros de la FDA pueden estar sujetos a multas y sanciones, que pueden ser significativas.<\/li>\n
                  4. Acci\u00f3n legal: Los importadores que no respondan a una solicitud de registros de la FDA tambi\u00e9n pueden enfrentar acciones legales, incluidas sanciones civiles y penales, y una posible responsabilidad por cualquier da\u00f1o causado por los productos alimenticios importados.<\/li>\n<\/ol>\n

                    Es importante que los importadores tomen en serio las solicitudes de la FDA sobre registros relacionados con su FSVP y respondan de manera r\u00e1pida y completa a dichas solicitudes. Al mantener registros completos y precisos relacionados con su FSVP, los importadores pueden ayudar a garantizar el cumplimiento de la norma FSVP y evitar multas costosas y otras consecuencias del incumplimiento.<\/p>\n

                    B. Consecuencias de la colocaci\u00f3n de alimentos en alerta de importaci\u00f3n debido al incumplimiento de los requisitos del FSVP<\/strong><\/h3>\n

                    Si la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) determina que un importador no cumple con los requisitos del Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP) y coloca el alimento en Alerta de Importaci\u00f3n, puede haber consecuencias significativas para el importador y su negocio.<\/p>\n

                    Import Alert es una herramienta que utiliza la FDA para identificar y controlar los productos alimenticios importados que pueden representar un riesgo de seguridad para los consumidores estadounidenses. Cuando un producto alimenticio importado se coloca en Import Alert, est\u00e1 sujeto a detenci\u00f3n sin examen f\u00edsico, lo que significa que el producto no puede ser liberado en los Estados Unidos hasta que el importador tome medidas correctivas para abordar los problemas de cumplimiento identificados.<\/p>\n

                    Si un producto alimenticio importado se coloca en Alerta de Importaci\u00f3n debido al incumplimiento de los requisitos del FSVP, el importador puede estar obligado a tomar una serie de medidas correctivas, entre ellas:<\/p>\n

                      \n
                    1. Presentar una solicitud escrita de revisi\u00f3n de la detenci\u00f3n:<\/strong>\u00a0El importador debe presentar una solicitud por escrito a la FDA solicitando una revisi\u00f3n de la detenci\u00f3n y proporcionando evidencia de que el producto alimenticio importado cumple con los est\u00e1ndares de seguridad de EE. UU.<\/li>\n
                    2. Implementar acciones correctivas:<\/strong>\u00a0El importador debe tomar medidas correctivas para abordar los problemas de cumplimiento identificados, como realizar an\u00e1lisis de peligros, verificar proveedores extranjeros y mantener registros precisos relacionados con su FSVP.<\/li>\n
                    3. C\u00f3mo volver a solicitar admisi\u00f3n a los Estados Unidos:<\/strong>\u00a0Una vez que el importador haya tomado medidas correctivas, deber\u00e1 volver a solicitar la admisi\u00f3n de los productos alimenticios retenidos a los Estados Unidos.<\/li>\n<\/ol>\n

                      Los importadores que no tomen medidas correctivas o que no puedan demostrar el cumplimiento de los requisitos del FSVP pueden enfrentar acciones de cumplimiento adicionales por parte de la FDA, incluyendo incautaci\u00f3n, mandato judicial u otras acciones legales.<\/p>\n

                      Es importante que los importadores tomen en serio los requisitos del FSVP y trabajen con personas o equipos calificados para garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones aplicables. Al tomar medidas proactivas para establecer e implementar un FSVP v\u00e1lido, los importadores pueden ayudar a garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados y evitar multas costosas y otras consecuencias del incumplimiento.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                      I. What is FSVP (Foreign Supplier Verification Program)? FSVP is a law, and one of a number of laws that implement the provisions of the 2011 Food Safety Modernization Act (FSMA). FSVP focuses on safe food practices is and has fundamentally changed the way that US food importers conduct business. Put simply, FSVP is a […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2213,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-2190","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nWhat is FSVP? Navigating the Complexities of FSVP - Groupe Transit<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"noindex, follow\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"What is FSVP? 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