FDA/FSVP – Servicios AGENTE
Comience con su solicitud de FSVP
Grupo Tránsito
Servicio de agente/empresa importadora oficial de FSVP para FDA Inspect
1-888-908-7267
[email protected]
Grupo Tránsito es una firma importadora y agente designada por el FSVP altamente calificada que ofrece una variedad de servicios a fabricantes asociados, procesadores, exportadores y empresas de logística. Desde el establecimiento de requisitos de cumplimiento para el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) hasta la provisión de cobertura de agencia dedicada, la gama de conocimientos de Groupe Transit lo cubre en cada paso del camino.
Requisitos:
– Manufactura / Alimentos
– Primera Inscripción
– Registro de Renovación Anual
Nuestros servicios incluyen:
– Programar una llamada inicial para elaborar una estrategia y planificar su solicitud de FSVP.
– Evaluar y validar su programa de control de calidad para la certificación del programa FSVP.
– Calificar a su gerente de control de calidad para el programa FSVP.
– Brindarle un certificado de cumplimiento de FSVP luego de una verificación exitosa
Cómo Groupe Transit le ayudará a navegar FSVP
Paso uno | Conversación inicial
FSVP es complejo y contiene muchas modificaciones y exenciones. Es importante que primero conozcamos su empresa, los ingredientes de sus productos y sus necesidades específicas. Tenemos que evaluar el nivel de riesgo de contaminación de los ingredientes. Entonces, al comienzo del proceso, necesitamos hablar con usted para saber cómo se aplica el FSVP a su operación. Una vez realizada la reserva, nuestro equipo estará disponible, durante mucho tiempo, para responder cualquier pregunta que pueda tener y brindarle información sobre la situación reglamentaria de su empresa.
Paso dos | Documentos de seguridad alimentaria
Después de nuestra discusión, para garantizar que todos los riesgos potenciales se manejen de manera consistente con las regulaciones nacionales de la FDA (Regla de Controles Preventivos o Regla de Seguridad de Productos) y para mantener el mismo nivel de protección de la salud pública, solicitaremos la documentación de los procesos, procedimientos y métodos de control empleados por cada fabricante. En caso de que usted no sea el fabricante del producto, podemos comunicarnos con sus proveedores en su nombre y recopilar todos los documentos esenciales de seguridad alimentaria directamente.
Paso tres | Evaluación regulatoria
Una vez que hayamos recibido todos los documentos requeridos, realizaremos una evaluación inicial. Sin embargo, dado que su instalación es distinta de otras en la misma categoría de productos, y cada producto tiene su conjunto único de peligros inherentes, así como una gama ilimitada de técnicas de procesamiento, los documentos específicos de seguridad alimentaria requeridos para el cumplimiento variarán de un fabricante a otro. el siguiente.
Con base en los resultados de esta evaluación preliminar, haremos lo siguiente:
– Verificar que hemos recibido toda la documentación esencial, o
– Solicitar información y/o documentos complementarios en caso de ser necesario.
Paso cuatro | Certificación FSVP
Nuestro equipo de profesionales FDA/FSVP en Grupo Tránsito utilizará nuestra amplia experiencia en seguridad alimentaria y regulaciones para realizar una evaluación y validación integral de cada producto, según lo dispuesto por la sección 805 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) (21 USC 384a), y la regulación FSVP en 21 CFR parte 1, subparte L, o cualquier otra normativa aplicable.
Además, Grupo Tránsito servirá como su representante en caso de una inspección de la FDA.
Paso cinco | Confirmación de cobertura de agente de FSVP
Tras una verificación exitosa, Grupo Tránsito proporcionará un certificado firmado que confirme nuestra aceptación del programa de la Agencia FSVP de su empresa. Este certificado puede ser presentado por su agente de aduanas o registrador mientras se autoriza la entrada de productos preaprobados a través de la Aduana de EE. UU.
Como agente de FSVP debidamente autorizado y certificado, Grupo Tránsito asume la responsabilidad de servir como punto de contacto para todas las interacciones relacionadas con el FSVP con la FDA. En caso de que la FDA inicie una inspección FSVP, Grupo Tránsito organizará una conferencia virtual o en persona con el representante de la FDA para revisar todos los planes del FSVP. Nuestros clientes han estado sujetos a inspecciones de rutina y constantemente hemos obtenido una calificación A-1 por cumplimiento. Debido a nuestras rigurosas prácticas de mantenimiento de registros, la FDA prefiere colaborar con Grupo Tránsito.