FSVP para quién y por qué

Inaplicabilidad a ciertos productos de carne, aves y huevos. Esta subparte no se aplica con respecto a:

(1) productos alimenticios cárnicos que, en el momento de la importación, estén sujetos a los requisitos del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) en virtud de la Ley Federal de Inspección de Carnes (21 USC 601 et seq.);

(2) productos avícolas que al momento de la importación están sujetos a los requisitos del USDA bajo la Ley de Inspección de Productos Avícolas (21 USC 451 et seq.); y

(3) Productos de huevo que, en el momento de la importación, estén sujetos a los requisitos del USDA en virtud de la Ley de inspección de productos de huevo (21 USC 1031 et seq.).

Los importadores que establezcan y verifiquen el cumplimiento de ciertas especificaciones (con respecto a los componentes y el empaque de los suplementos dietéticos) exigidas en virtud de la regulación de las Buenas Prácticas Actuales de Manufactura (CGMP, por sus siglas en inglés) para suplementos dietéticos preexistentes no estarán obligados a cumplir con la mayoría de los requisitos estándar del FSVP.

Lo mismo se aplicaría a los importadores cuyo cliente deba establecer dichas especificaciones y verificar que se cumplan, excepto que el importador tendría que obtener una garantía por escrito de que su cliente cumple con esos requisitos.

Los importadores de otros suplementos dietéticos, incluidos los productos terminados, deberán cumplir con la mayoría de los requisitos estándar de FSVP (excepto el requisito de análisis de peligros), pero sus actividades de verificación se centrarán en el cumplimiento de las regulaciones CGMP de suplementos dietéticos.

Se establecen requisitos modificados de FSVP para importadores muy pequeños e importadores de alimentos de ciertos proveedores pequeños. (Un ejemplo de estos requisitos modificados es que ciertos importadores no tendrían que realizar análisis de peligros y podrían verificar a sus proveedores extranjeros obteniendo garantías por escrito de su proveedor).

La definición de muy pequeño importador es consistente con la definición de muy pequeña empresa en las reglas de controles preventivos: un tope de ventas de $1 millón para alimentos humanos y $2.5 millones para alimentos para animales.

Los importadores de ciertos pequeños proveedores extranjeros están sujetos a requisitos modificados de FSVP. Esos pequeños proveedores son:

• Instalaciones sujetas a requisitos modificados bajo las reglas de controles preventivos porque son instalaciones calificadas
• Granjas que no están cubiertas por la regla de seguridad de productos agrícolas porque tienen un promedio de $25,000 o menos en ventas anuales de productos agrícolas o porque cumplen con los requisitos para una exención calificada
• Productores de huevos con cáscara con menos de 3.000 gallinas ponedoras

Cada uno de estos tipos de productores está exento de las normas subyacentes de seguridad alimentaria de la FDA o está sujeto a requisitos modificados, en su mayoría, y en algunos casos en su totalidad, debido al tamaño de estas empresas.

Hay requisitos modificados para ciertos alimentos de un proveedor extranjero en un país cuyo sistema de seguridad alimentaria ha sido reconocido como comparable o determinado como equivalente al sistema de los Estados Unidos.

Además, ciertas categorías de alimentos importados no están cubiertas por FSVP. Éstas incluyen:

• Jugos, pescado y productos pesqueros sujetos a y en cumplimiento de las normas de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) de la FDA para esos productos, y ciertos ingredientes para uso en jugos y pescado y productos pesqueros sujetos a las normas HACCP.
• Alimentos para investigación o evaluación, alimentos para consumo personal, bebidas alcohólicas y ciertos ingredientes para uso en bebidas alcohólicas.
• Alimentos que se importan para procesamiento y futura exportación
• Alimentos enlatados de baja acidez (LACF, por sus siglas en inglés), como vegetales enlatados, pero solo con respecto a los peligros microbiológicos cubiertos por otras regulaciones, así como ciertos ingredientes para uso en productos LACF (pero solo con respecto a los peligros microbiológicos).
• Ciertos productos de carne, aves y huevos regulados por el Departamento de Agricultura de EE. UU. en el momento de la importación.