¿Qué es FSVP?

¿Qué es el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)?

FSVP es una ley, y una de varias leyes que implementan las disposiciones de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de 2011 (FSMA). FSVP se enfoca en prácticas alimentarias seguras y ha cambiado fundamentalmente la forma en que los importadores de alimentos de EE. UU. realizan negocios.

En pocas palabras, FSVP es un conjunto de normas de seguridad alimentaria de la FDA que exigen que todos los importadores de EE. UU. obligados por esta ley verifiquen que los alimentos y productos relacionados con alimentos que importan de proveedores extranjeros se produzcan de manera que brinden el mismo nivel de atención pública. protección de la salud como los que se producen en el país.

¿A qué/a quién se aplica el FSVP?

El FSVP se aplica a todos los importadores e importaciones de alimentos y productos relacionados con alimentos, con algunas excepciones:

Están exentas las importaciones destinadas a fines de investigación alimentaria o consumo personal. Las importaciones de jugo y algunos de los ingredientes crudos del jugo están exentas. Están exentas las importaciones de ciertos productos de carne, aves y huevos. Están exentas las importaciones de bebidas alcohólicas y algunas de las materias primas destinadas a ser utilizadas en bebidas alcohólicas. Y las importaciones de productos del mar están exentas.

Es importante mencionar que aunque los redactores de esta ley han permitido excepciones específicas, hay muchas advertencias para esas excepciones. Recomiendo encarecidamente que cada importador realice una revisión exhaustiva de la aplicabilidad de FSVP con respecto a sus circunstancias individuales.

¿Cuándo entra en vigor el FSVP?

Eso depende. La FDA ha estado implementando las fechas de cumplimiento de FSVP desde mayo de 2017. Factores como las ventas anuales de un importador, la cantidad de personas empleadas, el tamaño de sus proveedores extranjeros y el tipo de alimento importado se utilizan para determinar el fecha de cumplimiento correspondiente.

Para determinar el plazo de cumplimiento específico de su empresa, complete este breve cuestionario.

¿Cuáles son las sanciones por incumplimiento?

Aquellos que no cumplan con los nuevos requisitos pueden enfrentar sanciones que van desde una advertencia hasta el encarcelamiento. La FDA actualmente está realizando auditorías reglamentarias y ha hecho de esta nueva iniciativa su prioridad.

¿Qué/quién es un “proveedor extranjero”?

La FDA define a un Proveedor Extranjero como “… para un artículo alimenticio, el establecimiento que fabrica/procesa el alimento, cría al animal o cultiva el alimento que se exporta a los Estados Unidos sin elaboración/procesamiento adicional por parte de otro establecimiento, a excepción de elaboración/procesamiento adicional que consista únicamente en la adición de etiquetado o cualquier actividad similar de naturaleza de minimis”.

¿La cobertura de United Safety Agents es nacional?

Sí, United Safety Agents actúa como agente de FSVP para las operaciones realizadas en todos los puertos de EE. UU.

¿Cuánto cuesta su servicio?

Los servicios de United Safety Agents (EE. UU.) tienen un precio que permite a todas las empresas, independientemente de su tamaño, acceder a nuestras soluciones personalizadas. En lugar de cobrar grandes tarifas por adelantado o cuotas mensuales arbitrarias, cobramos principalmente por el uso. Nuestro modelo de precios proporciona una solución de cumplimiento de FSVP flexible y asequible.

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¿Cuánto tiempo tarda el proceso?

En términos generales, el proceso se puede completar dentro de 5 a 7 días hábiles, una vez que EE. UU. haya recibido toda la documentación necesaria sobre seguridad alimentaria.

¿Soy el “importador FSVP”? 

Usted es el importador FSVP si es el propietario o consignatario estadounidense de un artículo alimenticio que se ofrece para importar a los Estados Unidos. Si los bienes no se venden en el momento de la entrada en los EE. UU., el importador del FSVP es el agente en los EE. UU. del propietario o consignatario extranjero en el momento de la entrada, según lo confirmado en una declaración firmada de consentimiento para servir como importador bajo la regulación del FSVP.

¿El importador de FSVP debe estar en los Estados Unidos?

Sí. El Importador/Agente de FSVP debe estar ubicado físicamente dentro de los Estados Unidos con un mínimo de un empleado de tiempo completo. Este Importador/Agente FSVP debe haber sido capacitado y tener un buen conocimiento de la regulación FSVP.

¿Qué significa "propietario o consignatario estadounidense"?

Un propietario o consignatario estadounidense es una persona o entidad en los Estados Unidos que, en el momento de la entrada de un artículo alimenticio a los Estados Unidos, es propietario del alimento, ha comprado el alimento o ha acordado por escrito comprar el alimento.

¿Qué se entiende por “hora de entrada a EE. UU.”?

El tiempo de entrada a los EE. UU. es el momento en que la documentación de entrada para un alimento importado individual se envía a la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP).

¿Es el importador FSVP la misma persona que el importador registrado reconocido (IOR) por CBP para la entrada de importación?”

El Importador FSVP puede ser la misma persona que el IOR. Pero la mayoría de las veces no es el caso.

El importador FSVP es responsable de verificar que los alimentos importados se produzcan de acuerdo con los requisitos de seguridad alimentaria aplicables de EE. UU. Por el contrario, el IOR puede ser un operador de envío rápido con poco o ningún conocimiento de las normas de seguridad aplicables a los productos para los que obtiene la autorización de CBP.

¿Es lo mismo un agente de FSVP que un agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU.?

No. El Agente de FSVP o el representante de un propietario o consignatario extranjero para fines de FSVP es responsable de cumplir con todos los requisitos aplicables según la regulación de FSVP. Estas responsabilidades y deberes son cualitativamente diferentes de servir como enlace de comunicaciones con una instalación extranjera.

¿Cuándo se requiere un agente o representante de EE. UU. según la regulación FSVP?

Si no hay ningún propietario o consignatario estadounidense de un artículo alimentario en el momento de la entrada, el propietario o consignatario extranjero del alimento debe designar a un agente o representante estadounidense para que actúe como importador del alimento a efectos del FSVP. Un agente o representante estadounidense de un proveedor extranjero de un alimento es una persona en los Estados Unidos que es designada por el propietario o consignatario extranjero de un alimento como agente o representante con el fin de cumplir con los requisitos de la regulación FSVP, como se confirma en una declaración firmada de consentimiento para servir como importador FSVP.

Este requisito asegura que haya una entidad ubicada en los Estados Unidos que se haga responsable de los alimentos.

¿Quién es el proveedor extranjero de un alimento?

El proveedor extranjero de un alimento es el establecimiento que fabrica o procesa el alimento que se exporta a los Estados Unidos sin que otro establecimiento lo fabrique o procese más.

¿Cuáles son los requisitos para un FSVP?

En general, la regulación del FSVP requiere que, para cada alimento importado, el Importador/Agente del FSVP debe desarrollar, mantener y seguir un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros que brinde garantías adecuadas de que el proveedor extranjero está produciendo el alimento de conformidad con los procesos y procedimientos que proporcionar al menos el mismo nivel de protección de la salud pública que exigen las normas de la FDA como cualquier fabricante estadounidense en la misma categoría de productos.

El Importador/Agente de FSVP también debe asegurarse de que el proveedor extranjero esté produciendo el alimento de conformidad con los requisitos de adulteración, así como con las reglamentaciones relacionadas con el etiquetado incorrecto con respecto al etiquetado de alimentos para humanos por la presencia de los principales alérgenos alimentarios.

¿Quién es un individuo calificado?

Una persona calificada es una persona que tiene la educación, la capacitación o la experiencia (o una combinación de estas) necesarias para realizar una actividad requerida por la regulación del FSVP, y puede leer y comprender el idioma de cualquier registro que la persona deba revisar al realizarla. esta actividad. Un individuo calificado puede ser, pero no está obligado a ser, un empleado del importador. También puede confiar en personas que no son empleados, como un consultor o una agencia FSVP designada.

• Establecer y seguir procedimientos escritos para asegurar que se lleven a cabo las actividades de verificación de proveedores extranjeros apropiadas;

• Determinar y realizar actividades de verificación de proveedores extranjeros apropiadas, tales como auditorías, muestreo y pruebas in situ, y revisión de los registros de inocuidad de los alimentos de los proveedores; y

• Revisar y evaluar los resultados de las actividades de verificación y, si es necesario, tomar las medidas correctivas apropiadas.

Para algunas de estas actividades, puede depender de otras entidades calificadas para realizar la actividad, siempre que revise y evalúe la documentación del desempeño de estas actividades.

¿Cuáles son los requisitos cuando no hay un propietario o consignatario estadounidense al momento de la entrada?

Si no hay un propietario o consignatario estadounidense del alimento en el momento de la entrada, el propietario o consignatario extranjero debe designar a un agente o representante estadounidense como importador del alimento responsable del cumplimiento de los requisitos del FSVP. El agente designado debe ser una persona que resida en los Estados Unidos o mantenga un lugar de negocios en los Estados Unidos. Un agente debe estar físicamente presente, ya que no es suficiente simplemente tener un buzón, un servicio de contestador o algún otro lugar en los Estados Unidos donde el. Si contrató a un importador FSVP como tercero, debe tener un acuerdo firmado para validar que él es el agente o representante designado de los EE. UU. con el fin de cumplir con la definición de importador FSVP. En cualquier momento, la FDA puede solicitar ver la declaración de consentimiento firmada.

¿Cómo verifica la FDA que tengo un importador FSVP válido al momento de la entrada?

Cuando se ofrece un producto alimenticio bajo la supervisión de la FDA para ingresar a los Estados Unidos, su agente de aduanas debe enviar muchos documentos y códigos electrónicos antes de la entrada. Uno de los códigos automáticos indica si sus productos están sujetos a la regulación FSVP. Y su factura personalizada a la Aduana de EE. UU. Todas las coordenadas de su importador FSVP deben aparecer en este documento para cruzar la frontera.

¿Cuáles son algunas consecuencias si no cumplo con los requisitos aplicables del FSVP?

En caso de que no cumpla con todos los requisitos de FSVP aplicables para el alimento específico que intenta importar, la FDA puede rechazar la admisión a los Estados Unidos del alimento en cuestión. Además, importar u ofrecer para importar un alimento a los Estados Unidos sin tener un FSVP es un acto prohibido. Estados Unidos puede entablar tanto una acción civil en un tribunal federal para prohibir a una persona que comete un acto prohibido como una acción penal en un tribunal federal para enjuiciar a una persona responsable de la comisión de un acto prohibido. La FDA también puede solicitar la inhabilitación de cualquier persona que haya sido condenada por un delito grave relacionado con la importación de alimentos a los Estados Unidos. Además, las representaciones falsas al gobierno de los EE. UU., incluida la identificación falsa de un agente o representante de los EE. UU., pueden dar lugar a un enjuiciamiento penal de las personas involucradas.

¿Cuáles son las consecuencias si no respondo a una solicitud de registros de la FDA?

Si no responde a la solicitud de la FDA de registros relacionados con su FSVP, la FDA lo considerará una violación de sus obligaciones. La FDA considerará que dicha negativa es una violación de los requisitos del FSVP si la negativa se realiza cuando la solicitud se registra en su lugar de trabajo o si la negativa se realiza en respuesta a una solicitud por escrito de la FDA para enviar registros a la Agencia electrónicamente. oa través de otros medios rápidos. La FDA considerará tomar medidas de ejecución si no responde a una solicitud de registros según lo requerido.

¿Qué sucederá si la FDA determina que no cumplo con FSVP y coloca el alimento en Import Allert?

Si un alimento que ofrece para importar a los Estados Unidos figura en una alerta de importación del FSVP porque no cumplió con los requisitos del FSVP para ese alimento, la FDA puede retener el alimento sin examinarlo físicamente cuando lo ofrece para su importación. Luego, la FDA emitirá un Aviso de acción de la FDA, que indicará el motivo de la detención. El aviso también especificará un lugar y un período de tiempo durante el cual tendrá la oportunidad de presentar un testimonio que demuestre que cumple con el FSVP con respecto a los alimentos. Dicho testimonio puede presentarse oralmente o por escrito. Si no desea presentar testimonio, puede optar por renunciar a su derecho a presentar testimonio y exportar o destruir el producto. Si responde pero la FDA determina que su respuesta es inadecuada, la FDA puede rechazar la entrada del alimento. En tal caso, emitiremos un Aviso de acción de la FDA informándole que su entrada ha sido rechazada. A continuación, los alimentos deben exportarse o destruirse.