¿Qué es FSVP? Navegando por las complejidades de FSVP

¿Quieres que te ayudemos?

I. Introducción

• Explicación de FSVP y su importancia en la seguridad alimentaria

II. Resumen de FSVP

• Antecedentes y finalidad del FSVP
• Requisitos para el cumplimiento del FSVP
• Entidades responsables del cumplimiento del FSVP

tercero ¿Quién es un proveedor extranjero?

• Definición de proveedor extranjero
• Responsabilidades de los proveedores extranjeros

IV. ¿Quién es un Importador FSVP?

• Definición de importador FSVP
• Responsabilidades del importador FSVP

V. Agente FSVP

• Definición de agente FSVP
• Papel del agente FSVP en el cumplimiento

VI. Requisitos para el FSVP

• Explicación detallada de los requisitos del FSVP
• Análisis de peligros, evaluación de proveedores, actividades de verificación y acciones correctivas

VIII. Desafíos de cumplimiento

• Desafíos comunes que enfrentan los importadores para cumplir con FSVP
• Estrategias para superar los desafíos de cumplimiento

VIII. Consecuencias del incumplimiento

• Sanciones y consecuencias del incumplimiento del FSVP

IX. Conclusión

• Importancia del FSVP en la seguridad alimentaria
• Importancia del cumplimiento de la normativa FSVP.

I. ¿Qué es el FSVP (Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros)?

FSVP es una ley, y una de varias leyes que implementan las disposiciones de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de 2011 (FSMA). FSVP se centra en las prácticas alimentarias seguras y ha cambiado fundamentalmente la forma en que los importadores de alimentos de EE. UU. realizan negocios.

En pocas palabras, FSVP es un conjunto de normas de seguridad alimentaria de la FDA que exigen que todos los importadores de EE. UU. obligados por esta ley verifiquen que los alimentos y productos relacionados con alimentos que importan de proveedores extranjeros se produzcan de manera que brinden el mismo nivel de atención pública. protección de la salud como los que se producen en el país.

II. ¿A qué/a quién se aplica el FSVP?

El FSVP se aplica a todos los importadores e importaciones de alimentos y productos relacionados con alimentos, con algunas excepciones:

Están exentas las importaciones destinadas a fines de investigación alimentaria o consumo personal. Las importaciones de jugo y algunos de los ingredientes crudos del jugo están exentas. Están exentas las importaciones de ciertos productos de carne, aves y huevos. Están exentas las importaciones de bebidas alcohólicas y algunas de las materias primas destinadas a ser utilizadas en bebidas alcohólicas. Y las importaciones de productos del mar están exentas.

Es importante mencionar que aunque los redactores de esta ley han permitido excepciones específicas, hay muchas advertencias para esas excepciones. Recomiendo encarecidamente que cada importador realice una revisión exhaustiva de la aplicabilidad de FSVP con respecto a sus circunstancias individuales.

A. ¿Cuándo entra en vigor el FSVP?

Eso depende. La FDA ha estado implementando las fechas de cumplimiento de FSVP desde mayo de 2017. Factores como las ventas anuales de un importador, la cantidad de personas empleadas, el tamaño de sus proveedores extranjeros y el tipo de alimento importado se utilizan para determinar el adecuado. fecha de cumplimiento.

La regla se aplica a los productos alimenticios para humanos y animales que se importan a los Estados Unidos, independientemente de si son para uso comercial o personal. Sin embargo, existen algunas excepciones, como ciertos tipos de jugos, pescados y bebidas alcohólicas.

Estos son algunos ejemplos de situaciones en las que se aplicaría la regla FSVP:

1. Una empresa con sede en EE. UU. importa especias de la India para usarlas en sus productos alimenticios. Se requeriría que la compañía implemente FSVP para garantizar que el proveedor de especias de la India cumpla con los estándares de seguridad de EE. UU.

2. Un individuo compra queso de una pequeña granja en Francia y lo trae a los Estados Unidos en su equipaje para uso personal. Dado que el queso no se importa con fines comerciales, la regla FSVP no se aplicaría.

3. Un distribuidor con sede en EE. UU. importa filetes de pescado congelados de China y los vende a restaurantes y supermercados. El distribuidor tendría que cumplir con la regla FSVP para garantizar que el proveedor de pescado chino cumpla con los estándares de seguridad de EE. UU.

4. Una empresa en México exporta vegetales enlatados a los Estados Unidos para la venta en las tiendas de abarrotes estadounidenses. La empresa mexicana no estaría sujeta a la regla FSVP, pero el importador de vegetales enlatados con sede en EE. UU. tendría que cumplir con la regla para garantizar la seguridad de los productos.

tercero ¿Qué es FSVP? Las sanciones por incumplimiento.

Aquellos que no cumplan con los nuevos requisitos pueden enfrentar sanciones que van desde una advertencia hasta el encarcelamiento. La FDA actualmente está realizando auditorías reglamentarias y ha hecho de esta nueva iniciativa su prioridad.

Aquí hay algunas posibles sanciones por incumplimiento de FSVP:

• Carta de advertencia: Si la FDA encuentra un incumplimiento durante una inspección, puede emitir una carta de advertencia, que describe las violaciones específicas y proporciona un plazo para la acción correctiva.
• Alerta de importación: Si la FDA determina que un proveedor extranjero tiene un historial de incumplimiento de FSVP, puede emitir una Alerta de importación, lo que puede resultar en la detención sin examen físico de los productos de ese proveedor.
• Suspensión de registro: La FDA tiene la autoridad para suspender el registro de cualquier instalación de alimentos, incluidos los importadores, que no cumplan con las regulaciones de FSVP.
• Multas civiles: Los importadores que violen las regulaciones del FSVP pueden estar sujetos a multas civiles, que pueden ir desde $10,000 a $500,000 por infracción.
• Penalidades criminales: En casos de violaciones intencionales o conscientes de las regulaciones del FSVP, los importadores pueden estar sujetos a sanciones penales, incluidas multas y prisión.

Es importante tener en cuenta que las sanciones específicas por incumplimiento del FSVP pueden variar según la gravedad de la infracción y otros factores. Siempre es mejor garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones para evitar posibles sanciones y proteger la seguridad de los consumidores.

B. Qué/quién es un “proveedor extranjero”

A los efectos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), un proveedor extranjero es cualquier entidad que fabrica, procesa, empaca o almacena productos alimenticios destinados a la importación a los Estados Unidos.

Esto incluye entidades ubicadas fuera de los Estados Unidos, como fabricantes, procesadores, empacadores e instalaciones de almacenamiento extranjeros que producen o manipulan productos alimenticios que se importarán a los Estados Unidos. También incluye entidades que pueden estar ubicadas en los Estados Unidos, pero que están controladas por una entidad extranjera, como una subsidiaria con sede en los Estados Unidos de un fabricante de alimentos extranjero.

Bajo la regla FSVP, los importadores son responsables de verificar que sus proveedores extranjeros estén produciendo productos alimenticios que cumplan con los estándares de seguridad de EE. UU. Se requiere que los importadores establezcan e implementen un FSVP para cada proveedor extranjero, lo que incluye identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con el alimento importado, verificar que el proveedor tenga controles para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

Vale la pena señalar que existen algunas excepciones a la regla FSVP, como los productos alimenticios que se importan para consumo personal o ciertos alimentos de bajo riesgo. Sin embargo, en general, la mayoría de los productos alimenticios importados están sujetos a la regla FSVP, y los importadores son responsables de garantizar que sus proveedores extranjeros cumplan con los estándares de seguridad de EE. UU.

IV. ¿Qué es FSVP? Costos asociados con la implementación de un programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) para importadores o agentes

El costo de implementar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para un importador o agente puede variar según una serie de factores, incluidos el tamaño y la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y el nivel de experiencia y recursos. a disposición del importador o agente.

Algunos de los costos asociados con la implementación de un FSVP pueden incluir:

1. Contratar a un individuo o equipo calificado para desarrollar e implementar el FSVP, incluida la realización de análisis de peligros, la verificación de proveedores extranjeros y el mantenimiento de registros.

2. Capacitar al personal sobre los requisitos del FSVP y asegurarse de que estén familiarizados con los reglamentos y documentos de orientación pertinentes.

3. Realización de auditorías in situ de proveedores extranjeros para verificar el cumplimiento de las normas de seguridad de EE. UU.

4. Realización de pruebas de laboratorio y otros análisis para verificar la seguridad y calidad de los productos alimenticios importados.

5. Mantener registros y documentación para demostrar el cumplimiento de la regla FSVP.

El costo de implementar un FSVP también puede variar dependiendo de si el importador o el agente decide subcontratar algunas o todas las responsabilidades asociadas con el programa a un proveedor de servicios externo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que, si bien puede haber costos asociados con la implementación de un FSVP, el incumplimiento de la regla puede generar multas costosas y otras sanciones, así como un posible daño a la salud y la seguridad públicas.

El costo real del cumplimiento de FSVP: una guía completa

A. Costos asociados con la contratación de un agente para ayudar con la implementación de un programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)

El costo de contratar a un agente para ayudar con la implementación de un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede variar según varios factores, incluidos el tamaño y la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y el nivel de asistencia necesaria.

Algunos de los costos asociados con la contratación de un agente de FSVP pueden incluir:

1. Tarifa de consulta: Los agentes pueden cobrar tarifas de consultoría por hora o por proyecto por sus servicios, que pueden variar según su nivel de experiencia y la complejidad del FSVP.

2. Tasas de auditoría e inspección: Los agentes pueden cobrar tarifas por realizar auditorías e inspecciones de proveedores en el sitio, que pueden variar según la cantidad de proveedores involucrados y el nivel de detalle requerido.

3. Tarifas de formación: Los agentes pueden cobrar tarifas por brindar capacitación al personal del importador sobre los requisitos del FSVP y cómo mantener el cumplimiento.

4. Tarifas de mantenimiento de registros y documentación: Los agentes pueden cobrar tarifas por desarrollar y mantener la documentación y los registros del FSVP.

Vale la pena señalar que si bien la contratación de un agente de FSVP puede aumentar el costo de implementar un FSVP, también puede ayudar a garantizar que el programa se implemente correctamente y cumpla con todas las reglamentaciones pertinentes. El costo de no implementar correctamente un FSVP puede ser significativo, tanto en términos de posibles multas como del riesgo para la salud y la seguridad públicas. Al igual que con cualquier servicio profesional, es importante comparar los costos y los servicios de múltiples agentes para encontrar el que mejor se adapte a las necesidades de su negocio.

C. Factores que afectan la duración de la implementación de un programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP)

El tiempo que lleva implementar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede variar según varios factores, incluida la complejidad de la cadena de suministro, la cantidad de proveedores extranjeros involucrados y los recursos disponibles para el importador.

En general, el tiempo que lleva implementar un FSVP puede variar desde unas pocas semanas hasta varios meses o más. Los siguientes son algunos de los pasos involucrados en el proceso y el tiempo que pueden tomar:

1. Análisis de riesgo: Esto implica evaluar los peligros para la inocuidad de los alimentos asociados con los productos alimenticios importados y puede tardar varias semanas en completarse.

2. Identificación del proveedor: Esto implica identificar a todos los proveedores extranjeros que suministran productos alimenticios al importador y puede llevar de varias semanas a varios meses, según la complejidad de la cadena de suministro.

3. Verificación del proveedor: Esto implica verificar que los proveedores extranjeros tengan los controles adecuados para garantizar la seguridad de sus productos y puede incluir auditorías in situ, revisión de documentos y pruebas. El tiempo requerido para completar este paso dependerá de la cantidad de proveedores involucrados y el nivel de verificación requerido.

4. Mantenimiento de registros: Los importadores están obligados a mantener registros para demostrar el cumplimiento de la regla FSVP. El tiempo requerido para establecer y mantener estos registros dependerá del tamaño del negocio del importador y del volumen de productos importados.

Es importante tener en cuenta que el FSVP es un proceso continuo, y los importadores deben monitorear continuamente a sus proveedores y ajustar sus actividades de verificación según sea necesario. El tiempo requerido para mantener un FSVP dependerá del nivel de participación del importador y la complejidad de la cadena de suministro.

D. Comprensión del papel del importador FSVP en el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)

Un importador FSVP es un término utilizado para describir a la persona o entidad responsable de garantizar que los productos alimenticios importados a los Estados Unidos cumplan con los estándares de seguridad establecidos por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Bajo el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), el importador FSVP es responsable de desarrollar e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de productos alimenticios importados.

El importador FSVP suele ser la persona o entidad con sede en los EE. UU. que trae los productos alimenticios a los Estados Unidos o es el importador registrado designado para los productos. El importador FSVP puede ser un fabricante, procesador, distribuidor o cualquier otra entidad involucrada en la importación de productos alimenticios.

El importador FSVP es responsable de garantizar que sus proveedores extranjeros produzcan productos alimenticios que cumplan con los estándares de seguridad de EE. UU. Esto incluye identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con los productos alimenticios importados, verificar que el proveedor extranjero tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

Es importante tener en cuenta que, si bien el importador del FSVP es responsable de implementar el FSVP, puede optar por contratar a un agente o a un proveedor de servicios externo para que lo ayude con algunas o todas las actividades del FSVP. Sin embargo, independientemente de si el importador o un agente es responsable de implementar el FSVP, la responsabilidad final por el cumplimiento de la regla recae en el importador del FSVP.

E. Comprender los requisitos de ubicación y las calificaciones para los agentes de FSVP

No hay requisitos de ubicación específicos para un agente que se contrata para ayudar a implementar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para un importador. La regla FSVP no especifica que el agente debe estar ubicado en los Estados Unidos, y no existen limitaciones geográficas sobre dónde puede ubicarse un agente.

De hecho, muchos agentes de FSVP operan a nivel mundial y brindan servicios a importadores y exportadores ubicados en diferentes países del mundo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el agente debe conocer la regla FSVP y estar familiarizado con los requisitos de cumplimiento, independientemente de su ubicación.

Al seleccionar un agente de FSVP, los importadores deben buscar a alguien con experiencia en la implementación de FSVP, así como experiencia en los tipos específicos de productos alimenticios que se importan. Puede ser útil trabajar con un agente que tenga experiencia trabajando con proveedores en la misma región que el proveedor extranjero, ya que puede estar más familiarizado con las normas y prácticas locales.

En general, la ubicación del agente FSVP es menos importante que sus calificaciones, experiencia y capacidad para brindar el apoyo y la orientación necesarios al importador.

Comprensión de los agentes de FSVP: qué son y por qué necesita uno

F. Comprender el papel y las responsabilidades del "propietario o consignatario estadounidense" en el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)

A los efectos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), un "propietario o consignatario estadounidense" se refiere a la persona o entidad que posee los productos alimenticios en el momento de la entrada a los Estados Unidos, o la persona o entidad que ha sido designada como el importador de registro para los productos alimenticios.

La regla FSVP requiere que el propietario o consignatario estadounidense de los productos alimenticios sea identificado y responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con los estándares de seguridad estadounidenses. Esto significa que el propietario o consignatario de EE. UU. debe establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero, lo que incluye identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con el alimento importado, verificar que el proveedor tenga controles para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando necesario.

Es importante tener en cuenta que el propietario o consignatario estadounidense puede no ser siempre el mismo que el importador de los productos alimenticios. Por ejemplo, si un distribuidor con sede en los EE. UU. compra productos alimenticios de un proveedor extranjero y organiza el envío de los productos directamente a un cliente con sede en los EE. UU., el distribuidor con sede en los EE. UU. sería considerado el propietario o consignatario de los EE. no importar físicamente los productos en sí. Independientemente de las circunstancias específicas, el propietario o consignatario estadounidense es el responsable último de garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados.

G. Comprensión del concepto de "Tiempo de entrada a EE. UU." para los requisitos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP).

El término “momento de entrada a los EE. UU.” para fines del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) se refiere al punto en el que los productos alimenticios importados llegan al puerto de entrada de los EE. UU. Este es el punto en el que los productos alimenticios están sujetos a inspección y revisión por parte de los funcionarios de aduanas de los EE. UU. para garantizar que cumplan con todas las leyes y reglamentos de los EE. UU. aplicables, incluidos los requisitos de seguridad alimentaria.

Bajo la regla FSVP, el importador FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con los estándares de seguridad de EE. UU. al momento de ingresar a los Estados Unidos. Esto significa que el importador FSVP debe haber establecido e implementado un FSVP para cada proveedor extranjero de productos alimenticios antes de su llegada al puerto de entrada de EE. UU.

Si los productos alimenticios importados no cumplen con los estándares de seguridad de EE. UU. al momento de la entrada, el importador FSVP puede estar sujeto a sanciones, incluidas multas y la denegación de entrada de los productos a los Estados Unidos.

Vale la pena señalar que la hora de entrada a los EE. UU. puede ser diferente de la hora de llegada de los productos alimenticios a los Estados Unidos. Por ejemplo, si un envío de productos alimenticios llega a un puerto de entrada de los EE. UU. pero se retiene para su inspección o prueba, el momento de la entrada en los EE. UU. sería el momento en que los productos se liberan del control aduanero de los EE. UU. y se les permite ingresar al país.

El tiempo de entrada a los EE. UU. es el momento en que la documentación de entrada para un alimento importado individual se envía a la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP).

H. ¿Es el importador FSVP la misma persona que el importador registrado reconocido (IOR) por CBP para la entrada de importación?”

El importador FSVP no es necesariamente la misma persona o entidad que el Importador registrado (IOR) reconocido por la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) de EE. UU. a los efectos de la entrada de importación.

El importador FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con los estándares de seguridad de EE. UU. y de desarrollar e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de productos alimenticios. El importador FSVP puede ser cualquier entidad que sea propietaria de los productos alimenticios en el momento de la entrada en EE. UU., o que haya sido designada como el importador registrado de los productos.

El Importador de Registro (IOR), por otro lado, es la persona o entidad responsable de ingresar los productos alimenticios a los Estados Unidos y cumplir con todas las regulaciones aduaneras aplicables. El IOR suele ser la entidad que figura en la documentación aduanera como la parte responsable de pagar los aranceles y tarifas correspondientes.

Si bien el importador del FSVP y el IOR pueden ser la misma entidad en algunos casos, no siempre son idénticos. Por ejemplo, un distribuidor con sede en EE. UU. que compra productos alimenticios a un proveedor extranjero puede ser el importador FSVP, responsable de garantizar la seguridad de los productos, mientras que un agente de aduanas puede ser el importador registrado, responsable de manejar el despacho de aduana y la entrada. de los productos a los Estados Unidos.

Es importante tener en cuenta que, si bien el importador FSVP y el IOR pueden ser entidades diferentes, deben trabajar juntos para garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con todas las reglamentaciones y requisitos aplicables.

I. Distinguir entre un Agente FSVP y un Agente de Registro de Instalaciones Alimentarias de EE. UU. en la Importación de Productos Alimenticios a los Estados Unidos.

Un agente de FSVP y un agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU. no son lo mismo.

Un agente de FSVP es una persona o entidad que se contrata para ayudar a implementar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para un importador. El agente de FSVP puede proporcionar una variedad de servicios, incluida la realización de análisis de peligros, la verificación de proveedores extranjeros, la realización de auditorías in situ de proveedores extranjeros y el mantenimiento de registros.

Un agente de registro de una instalación de alimentos de EE. UU., por otro lado, es una persona o entidad designada por una instalación de alimentos extranjera para servir como su contacto oficial con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). El agente de registro de instalaciones alimentarias de EE. UU. es responsable de registrar las instalaciones alimentarias extranjeras ante la FDA y de actuar como punto de contacto principal para las comunicaciones con la agencia.

Si bien tanto el agente de FSVP como el agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU. participan en la importación de productos alimenticios a los Estados Unidos, sus funciones y responsabilidades son diferentes. El agente de FSVP es responsable de garantizar que los productos alimenticios importados cumplan con los estándares de seguridad de EE. UU., mientras que el agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU. es responsable de registrar la instalación de alimentos extranjera con la FDA y de servir como punto de contacto oficial para las comunicaciones con la agencia.

Vale la pena señalar que una persona o entidad puede servir tanto como agente de FSVP como como agente de registro de instalaciones de alimentos de EE. UU., pero las dos funciones son distintas e implican diferentes conjuntos de responsabilidades.

J. Comprensión del requisito de un agente o representante de EE. UU. en virtud del Reglamento del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP).

Según la regulación del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), se requiere un agente o representante de los EE. UU. para cada proveedor de alimentos extranjero que no tenga presencia física en los Estados Unidos. Este requisito se aplica tanto a los productos alimenticios para humanos como para animales.

El agente o representante de los EE. UU. sirve como punto de contacto entre el proveedor extranjero de alimentos y la FDA, y es responsable de recibir las comunicaciones de la FDA relacionadas con el cumplimiento del proveedor extranjero de alimentos con las normas de seguridad alimentaria de los EE. UU. El agente o representante de los EE. UU. puede ser cualquier persona o entidad que esté ubicada en los Estados Unidos y haya aceptado actuar como agente o representante del proveedor extranjero de alimentos.

Además de actuar como punto de contacto con la FDA, el agente o representante de EE. UU. también puede ser responsable de facilitar las comunicaciones entre el proveedor extranjero de alimentos y sus clientes de EE. UU., así como de ayudar con otros requisitos reglamentarios, como el registro de establecimientos de alimentos.

Es importante tener en cuenta que el requisito de un agente o representante de los EE. UU. se aplica solo a los proveedores de alimentos extranjeros que no tienen presencia física en los Estados Unidos. Si un proveedor de alimentos extranjero tiene presencia física en los Estados Unidos, como una sucursal o almacén, no se requiere un agente o representante de los Estados Unidos.

K. Comprensión del papel del proveedor extranjero en el cumplimiento del FSVP

El proveedor extranjero de un alimento es la persona o entidad que produce, fabrica, procesa, empaca o almacena el producto alimenticio que se importa a los Estados Unidos. El proveedor extranjero puede ser cualquier entidad ubicada fuera de los Estados Unidos, incluido un fabricante, procesador, cultivador, distribuidor o cualquier otra entidad involucrada en la producción, fabricación o distribución de productos alimenticios.

Según la regla del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), los importadores deben establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que importan. Esto incluye identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con el producto alimenticio, verificar que el proveedor extranjero tenga controles establecidos para abordar esos peligros y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

El proveedor extranjero es responsable de garantizar que sus productos alimenticios cumplan con todas las normas de seguridad alimentaria aplicables de los EE. UU., incluidas las relacionadas con los peligros, el etiquetado y el embalaje. El importador es responsable de verificar que el proveedor extranjero cumpla con estos requisitos y garantizar que los productos alimenticios sean seguros para el consumo de los consumidores estadounidenses.

Es importante tener en cuenta que el proveedor extranjero puede no ser siempre el mismo que el exportador de los productos alimenticios. El exportador es la persona o entidad responsable de enviar los productos alimenticios a los Estados Unidos, mientras que el proveedor extranjero es la entidad responsable de producir, fabricar o procesar los productos alimenticios.

V. ¿Cuáles son los requisitos para un FSVP?

Los requisitos para un FSVP, o Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros, están diseñados para garantizar que los productos alimenticios importados a los Estados Unidos cumplan con los estándares de seguridad de los Estados Unidos. Algunos de los requisitos clave para un FSVP incluyen:

1. Análisis de riesgo: Realizar un análisis de peligros para cada producto alimenticio importado, para identificar y evaluar los peligros potenciales asociados con el producto alimenticio.

2. Evaluación de Proveedores Extranjeros: Evaluar a cada proveedor extranjero para determinar si cuentan con controles adecuados para prevenir o minimizar los peligros identificados.

3. Actividades de verificación: Verifique que el proveedor extranjero cumpla con las normas de seguridad alimentaria de EE. UU. a través de una serie de actividades, como auditorías in situ, muestreo y pruebas, y revisión de los registros del proveedor.

4. Acciones correctivas: Tome medidas correctivas cuando sea necesario para abordar cualquier peligro identificado o problemas de cumplimiento.

5. Mantenimiento de registros: Mantener registros relacionados con el FSVP, incluidos análisis de peligros, evaluaciones de proveedores, actividades de verificación y acciones correctivas tomadas.

6. Reevaluación: Vuelva a evaluar el FSVP periódicamente, o cuando ocurran cambios en la cadena de suministro, para garantizar que siga siendo efectivo y actualizado.

Es importante tener en cuenta que los requisitos específicos para un FSVP pueden variar según el tipo de producto alimenticio que se importe y las circunstancias específicas de la importación. Los importadores deben revisar cuidadosamente los requisitos del FSVP y trabajar con un individuo o equipo calificado para garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones aplicables. El incumplimiento de la regla FSVP puede dar lugar a multas costosas y otras sanciones, así como a un posible daño a la salud y la seguridad públicas.

VI. ¿Quién es una persona calificada para el FSVP?

A Individuo calificado es una persona que tiene la educación, capacitación o experiencia (o una combinación de estos) necesarios para realizar una actividad requerida bajo la regulación FSVP, y puede leer y comprender el idioma de cualquier registro que la persona debe revisar al realizar esta actividad. Un individuo calificado puede ser, pero no está obligado a ser, un empleado del importador. También puede confiar en personas que no son empleados, como un consultor o una agencia FSVP designada.

• Establecer y seguir procedimientos escritos para garantizar que se lleven a cabo las actividades de verificación de proveedores extranjeros adecuadas;
• Determinar y realizar actividades de verificación de proveedores extranjeros apropiadas, como auditorías, muestreo y pruebas in situ, y revisión de los registros de seguridad alimentaria de los proveedores; y
• Revisar y evaluar los resultados de las actividades de verificación y, si es necesario, tomar las medidas correctivas adecuadas.

Para algunas de estas actividades, puede depender de otras entidades calificadas para realizar la actividad, siempre que revise y evalúe la documentación del desempeño de estas actividades.

A. ¿Cuáles son los requisitos cuando no hay un propietario o consignatario estadounidense al momento de la entrada?

Si no hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada de un producto alimenticio, la responsabilidad de cumplir con los requisitos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) recae en el agente o representante estadounidense del proveedor extranjero de alimentos.

En situaciones en las que no haya un propietario o consignatario de EE. UU. en el momento de la entrada, el agente o representante de EE. UU. debe cumplir con los requisitos del FSVP como si fuera el importador registrado. Esto incluye establecer e implementar un FSVP para cada proveedor extranjero, realizar análisis de peligros, evaluar proveedores extranjeros, verificar el cumplimiento de las normas de seguridad de EE. UU., tomar medidas correctivas cuando sea necesario y mantener registros para demostrar el cumplimiento de la regla FSVP.

También se le puede solicitar al agente o representante de los EE. UU. que proporcione documentación o información adicional a la FDA para demostrar el cumplimiento de los requisitos del FSVP. Esto podría incluir información relacionada con la identidad del proveedor extranjero de alimentos, el producto alimenticio que se importa y los peligros específicos asociados con el producto.

Es importante tener en cuenta que los requisitos para un FSVP se aplican independientemente de si hay un propietario o consignatario estadounidense en el momento de la entrada. El agente o representante de EE. UU. debe asegurarse de que el producto alimenticio importado cumpla con los estándares de seguridad de EE. UU. y que se cumplan todos los requisitos aplicables de la regla FSVP.

B. ¿Cómo verifica la FDA que tengo un importador FSVP válido al momento de la entrada?

Cuando se ofrece un producto alimenticio bajo la supervisión de la FDA para ingresar a los Estados Unidos, su agente de aduanas debe enviar muchos documentos y códigos electrónicos antes de la entrada. Uno de los códigos automáticos indica si sus productos están sujetos a la regulación FSVP. Y su factura personalizada a la Aduana de EE. UU. Todas las coordenadas de su importador FSVP deben aparecer en este documento para cruzar la frontera.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) verifica que un importador tenga un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) válido en el momento de la entrada a través de una variedad de medios.

Uno de los principales métodos utilizados por la FDA para verificar el cumplimiento de los requisitos del FSVP es mediante la revisión de los registros y la documentación relacionada con el FSVP. En el momento de la entrada, los funcionarios de la FDA pueden solicitar que el importador proporcione documentación que demuestre que ha establecido e implementado un FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que se importan. Esta documentación puede incluir análisis de peligros, evaluaciones de proveedores, actividades de verificación, registros de acciones correctivas y otros registros relacionados con el cumplimiento de la regla FSVP.

Además de la revisión de registros y documentación, la FDA también puede realizar inspecciones in situ de las instalaciones y registros del importador para verificar el cumplimiento de los requisitos del FSVP. Durante estas inspecciones, los funcionarios de la FDA pueden revisar los registros relacionados con el FSVP del importador, así como realizar entrevistas con el personal del importador para asegurarse de que estén familiarizados con los requisitos de la regla FSVP.

Finalmente, la FDA también puede realizar muestreos y pruebas de productos alimenticios en el momento de la entrada para verificar el cumplimiento de las normas de seguridad de EE. UU. Si se determina que los productos alimenticios importados infringen las reglamentaciones de seguridad alimentaria de los EE. UU., la FDA puede tomar una serie de medidas coercitivas, que incluyen la detención, la denegación de entrada u otras acciones administrativas o legales.

Es importante que los importadores se aseguren de haber establecido e implementado un FSVP válido para cada proveedor extranjero de sus productos alimenticios y de que mantengan registros completos y precisos relacionados con el FSVP. Esto ayudará a garantizar el cumplimiento de la regla FSVP y evitar sanciones costosas u otras acciones de cumplimiento por parte de la FDA.

VIII. ¿Cuáles son algunas consecuencias si no cumplo con los requisitos aplicables del FSVP?

El incumplimiento de los requisitos aplicables del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) puede tener graves consecuencias para los importadores de productos alimenticios en los Estados Unidos. Algunas de las posibles consecuencias del incumplimiento de la regla FSVP incluyen:

1. Denegación de entrada: si se determina que los productos alimenticios importados violan las normas de seguridad de los EE. UU. u otras reglamentaciones, se les puede negar la entrada a los Estados Unidos.

2. Detención: La FDA puede detener productos alimenticios importados si se determina que violan los estándares de seguridad de EE. UU. o si el importador no cumple con los requisitos del FSVP. La detención puede resultar en pérdidas financieras significativas debido al deterioro del producto, costos adicionales de almacenamiento y manipulación y otros gastos.

3. Multas y sanciones: los importadores que se determine que violan la regla FSVP pueden estar sujetos a multas, sanciones y otras acciones de cumplimiento. Estas multas pueden ser significativas, con sanciones de hasta $10,000 por infracción.

4. Daño a la reputación: El incumplimiento de la regla FSVP también puede dañar la reputación de un importador y resultar en una pérdida de negocios, particularmente si la violación resulta en daño a la salud o seguridad pública.

5. Acciones legales: los importadores que hayan violado la regla FSVP también pueden enfrentar acciones legales, incluidas sanciones civiles y penales, y responsabilidad potencial por cualquier daño causado por los productos alimenticios importados.

Es importante que los importadores se tomen en serio los requisitos del FSVP y trabajen con personas o equipos calificados para garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones aplicables. Al tomar medidas proactivas para establecer e implementar un FSVP válido, los importadores pueden ayudar a garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados y evitar multas costosas y otras consecuencias del incumplimiento.

A. ¿Cuáles son las consecuencias si no respondo a una solicitud de registros de la FDA?

Si un importador de productos alimenticios en los Estados Unidos no responde a una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de registros relacionados con el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), puede haber consecuencias graves.

Bajo la regla FSVP, los importadores deben establecer y mantener registros relacionados con su FSVP para cada proveedor extranjero de los productos alimenticios que importan. Estos registros pueden incluir análisis de peligros, evaluaciones de proveedores, actividades de verificación, registros de acciones correctivas y otra documentación relacionada con el cumplimiento de la regla FSVP.

Si la FDA solicita registros relacionados con el FSVP de un importador y el importador no responde, la FDA puede tomar una serie de medidas de cumplimiento, que incluyen:

1. Denegación de entrada: la FDA puede denegar la entrada a productos alimenticios importados si el importador no proporciona los registros solicitados relacionados con su FSVP.

2. Detención: La FDA puede detener productos alimenticios importados si el importador no proporciona los registros solicitados relacionados con su FSVP.

3. Multas y sanciones: los importadores que no respondan a una solicitud de registros de la FDA pueden estar sujetos a multas y sanciones, que pueden ser significativas.

4. Acción legal: los importadores que no respondan a una solicitud de registros de la FDA también pueden enfrentar acciones legales, incluidas sanciones civiles y penales, y responsabilidad potencial por cualquier daño causado por los productos alimenticios importados.

Es importante que los importadores tomen en serio las solicitudes de la FDA de registros relacionados con su FSVP y que respondan de manera rápida y exhaustiva a estas solicitudes. Al mantener registros completos y precisos relacionados con su FSVP, los importadores pueden ayudar a garantizar el cumplimiento de la regla FSVP y evitar multas costosas y otras consecuencias del incumplimiento.

B. Consecuencias de colocar alimentos en alerta de importación debido al incumplimiento de los requisitos del FSVP

Si la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha determinado que un importador no cumple con los requisitos del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) y coloca el alimento en Alerta de Importación, puede haber consecuencias significativas para el importador y su negocio.

Import Alert es una herramienta utilizada por la FDA para identificar y controlar los productos alimenticios importados que pueden representar un riesgo para la seguridad de los consumidores estadounidenses. Cuando un producto alimenticio importado se coloca en Alerta de importación, está sujeto a detención sin examen físico, lo que significa que el producto no puede ser liberado a los Estados Unidos hasta que el importador tome medidas correctivas para abordar los problemas de cumplimiento identificados.

Si un producto alimenticio importado se coloca en alerta de importación debido al incumplimiento de los requisitos del FSVP, es posible que el importador deba tomar una serie de medidas correctivas, que incluyen:

1. Presentar una solicitud por escrito para la revisión de la detención: El importador debe presentar una solicitud por escrito a la FDA solicitando una revisión de la detención y proporcionando evidencia de que el producto alimenticio importado cumple con los estándares de seguridad de EE. UU.

2. Implementación de acciones correctivas: El importador debe tomar medidas correctivas para abordar los problemas de cumplimiento identificados, como realizar análisis de peligros, verificar proveedores extranjeros y mantener registros precisos relacionados con su FSVP.

3. Volver a solicitar la admisión a los Estados Unidos: Una vez que el importador ha tomado medidas correctivas, debe volver a solicitar la admisión de los productos alimenticios detenidos en los Estados Unidos.

Los importadores que no tomen las medidas correctivas o que no puedan demostrar el cumplimiento de los requisitos del FSVP pueden enfrentarse a medidas de cumplimiento adicionales por parte de la FDA, incluidas la incautación, la orden judicial u otras acciones legales.

Es importante que los importadores se tomen en serio los requisitos del FSVP y trabajen con personas o equipos calificados para garantizar el cumplimiento de todas las reglamentaciones aplicables. Al tomar medidas proactivas para establecer e implementar un FSVP válido, los importadores pueden ayudar a garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados y evitar multas costosas y otras consecuencias del incumplimiento.