¿Quieres que te ayudemos?
Las instalaciones nacionales y extranjeras que fabriquen, procesen, empaquen o almacenen alimentos para consumo humano o animal en los Estados Unidos deben registrarse en la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Además, cada dos años, estas mismas instalaciones deberán renovar su registro antes del 31 de diciembre. El último período de renovación de registro bienal finalizó el 31 de diciembre de 2020. Sin embargo, la FDA anteriormente había otorgado a las instalaciones más tiempo para obtener y enviar un identificador único de instalación (UFI) con su presentación de registro, un requisito que comenzó durante el período de renovación de registro bienal de 2020 . Ahora la FDA está extendiéndose aún más el plazo para obtener y presentar una UFI hasta el 31 de diciembre de 2022.
El requisito de incluir un UFI comenzó durante este último período de renovación de registro bianual y se introdujo de acuerdo con la regla de 2016 que implementa las disposiciones de registro de instalaciones de alimentos en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. El requisito se aplica tanto a las nuevas instalaciones que se registren por primera vez como a las que presenten una renovación de registro. La UFI será utilizada por la FDA para verificar que la dirección específica de la instalación asociada con la UFI sea la misma dirección asociada con el registro de la instalación. En este momento, la FDA reconoce el número DUNS como un UFI aceptable para el registro de establecimientos de alimentos. El número DUNS es asignado y administrado por Dun & Bradstreet (D&B). Los números DUNS se pueden obtener o confirmar visitando el sitio web de D&B en http://www.dnb.com/duns-number.html. El campo UFI se agregó a la Sección 2-Información de nombre/dirección de la instalación del formulario FDA 3537, Registro de instalación de alimentos. Después de escuchar las preocupaciones de las partes interesadas sobre la obtención de un número DUNS de manera oportuna, la FDA publicó guía el 1 de diciembre de 2020 con información sobre qué deben hacer las instalaciones si no pueden obtener un número DUNS antes del final del período de renovación que finaliza el 31 de diciembre. La guía explicaba que la FDA tenía la intención de permitir que los solicitantes de registro ingresaran "PENDIENTE" en el campo UFI de su registro si no anticipaban que podrían obtener un número DUNS a tiempo. La FDA también explicó que si no se actualiza el registro con un número DUNS válido dentro de los 90 días, se cancelará el registro por no renovarlo de acuerdo con 21 CFR 1.230(b).
La FDA entiende que, para algunos, sigue siendo difícil obtener un número DUNS. La FDA ahora tiene la intención de otorgar a los solicitantes de registro un tiempo adicional, hasta el final del próximo ciclo de registro el 31 de diciembre de 2022, para enviar un número DUNS como parte del requisito de UFI. Esto ayudará a evitar cancelaciones innecesarias de registros debido a las dificultades que puedan tener los registrantes para obtener un número DUNS válido; y permitir que la FDA mantenga la integridad de su inventario de instalaciones de alimentos. Durante este tiempo, la FDA tiene la intención de continuar permitiendo que los solicitantes de registro ingresen "PENDIENTE" en el campo UFI de su registro si no han obtenido un número DUNS. La FDA tampoco tiene la intención de cancelar ningún registro de instalaciones con UFI que no se puedan verificar en este momento.
TRÁNSITO GRUPAL puede completar su renovación con la FDA de forma gratuita.
Si necesita renovar su Agente FDA, hasta el 31 de diciembre de 2022, le ofrecemos un precio especial de $495 en comparación con el precio de su agente de aduanas de $795.
[email protected]
Número gratuito: 888 908-7267 Ext. 700
ES 
EN 
FR 
DE 
IT