Was ist FSVP? Navigieren durch die Komplexität von FSVP

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I. Einleitung

• Erläuterung von FSVP und seiner Bedeutung für die Lebensmittelsicherheit

II. Überblick über die FSVP

• Hintergrund und Zweck von FSVP
• Anforderungen für die FSVP-Konformität
• Stellen, die für die FSVP-Compliance verantwortlich sind

III. Wer ist ein ausländischer Lieferant?

• Definition ausländischer Anbieter
• Verantwortlichkeiten ausländischer Lieferanten

IV. Wer ist ein FSVP-Importeur?

• Definition des FSVP-Importeurs
• Verantwortlichkeiten des FSVP-Importeurs

V. FSVP-Agent

• Definition von FSVP-Agent
• Rolle des FSVP-Agenten bei der Einhaltung

VI. Anforderungen für FSVP

• Ausführliche Erläuterung der FSVP-Anforderungen
• Gefahrenanalyse, Lieferantenbewertung, Verifizierungsaktivitäten und Korrekturmaßnahmen

VII. Compliance-Herausforderungen

• Häufige Herausforderungen für Importeure bei der Einhaltung von FSVP
• Strategien zur Bewältigung von Compliance-Herausforderungen

VIII. Folgen der Nichteinhaltung

• Strafen und Folgen bei Nichteinhaltung der FSVP

IX. Abschluss

• Bedeutung von FSVP in der Lebensmittelsicherheit
• Wichtigkeit der Einhaltung der FSVP-Vorschriften.

I. Was ist FSVP (Foreign Supplier Verification Program)?

FSVP ist ein Gesetz und eines von mehreren Gesetzen, die die Bestimmungen des Food Safety Modernization Act (FSMA) von 2011 umsetzen. FSVP konzentriert sich auf sichere Lebensmittelpraktiken und hat die Art und Weise, wie US-Lebensmittelimporteure Geschäfte machen, grundlegend verändert.

Einfach ausgedrückt handelt es sich bei FSVP um eine Reihe von FDA-Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit, die alle US-Importeure, die an dieses Gesetz gebunden sind, dazu verpflichten, zu überprüfen, ob die Lebensmittel und lebensmittelverwandten Produkte, die sie von ausländischen Lieferanten importieren, auf eine Weise hergestellt werden, die das gleiche Maß an Öffentlichkeit bietet Gesundheitsschutz wie im Inland produziert.

II. Für was/wen gilt FSVP?

FSVP gilt für alle Importeure und Importeure von Lebensmitteln und lebensmittelverwandten Produkten, mit einigen Ausnahmen:

Ausgenommen sind Einfuhren, die für Zwecke der Lebensmittelforschung oder des persönlichen Verbrauchs bestimmt sind. Die Einfuhr von Saft und einigen Saftrohstoffen ist ausgenommen. Einfuhren bestimmter Fleisch-, Geflügel- und Eiprodukte sind ausgenommen. Ausgenommen sind Einfuhren von alkoholischen Getränken und einigen Rohstoffen, die zur Verwendung in alkoholischen Getränken bestimmt sind. Und Einfuhren von Meeresfrüchten sind ausgenommen.

Es ist wichtig zu erwähnen, dass, obwohl die Verfasser dieses Gesetzes bestimmte Ausnahmen zugelassen haben, es viele Vorbehalte zu diesen Ausnahmen gibt. Ich empfehle jedem Importeur dringend, die Anwendbarkeit von FSVP unter Berücksichtigung seiner individuellen Umstände gründlich zu prüfen.

A. Wann tritt FSVP in Kraft?

Es hängt davon ab, ob. Die FDA führt seit Mai 2017 FSVP-Konformitätsdaten ein. Faktoren wie der Jahresumsatz eines Importeurs, die Anzahl der Beschäftigten, die Größe seiner ausländischen Lieferanten und die Art der importierten Lebensmittel werden alle verwendet, um die Angemessenheit zu bestimmen Erfüllungsdatum.

Die Regel gilt sowohl für menschliche als auch für tierische Lebensmittel, die in die Vereinigten Staaten eingeführt werden, unabhängig davon, ob sie für den kommerziellen oder persönlichen Gebrauch bestimmt sind. Es gibt jedoch einige Ausnahmen, wie z. B. bestimmte Arten von Säften, Fisch und alkoholischen Getränken.

Hier sind einige Beispiele für Situationen, in denen die FSVP-Regel gelten würde:

1. Ein in den USA ansässiges Unternehmen importiert Gewürze aus Indien, um sie in ihren Lebensmitteln zu verwenden. Das Unternehmen müsste FSVP implementieren, um sicherzustellen, dass der indische Gewürzlieferant die US-Sicherheitsstandards erfüllt.

2. Eine Einzelperson kauft Käse von einer kleinen Farm in Frankreich und bringt ihn in ihrem Gepäck für den persönlichen Gebrauch in die Vereinigten Staaten zurück. Da der Käse nicht zu kommerziellen Zwecken importiert wird, würde die FSVP-Regel nicht gelten.

3. Ein in den USA ansässiger Händler importiert gefrorene Fischfilets aus China und verkauft sie an Restaurants und Lebensmittelgeschäfte. Der Händler müsste die FSVP-Vorschrift einhalten, um sicherzustellen, dass der chinesische Fischlieferant die US-Sicherheitsstandards erfüllt.

4. Ein Unternehmen in Mexiko exportiert Gemüsekonserven in die Vereinigten Staaten zum Verkauf in US-amerikanischen Lebensmittelgeschäften. Das mexikanische Unternehmen würde nicht der FSVP-Regel unterliegen, aber der in den USA ansässige Importeur von Gemüsekonserven müsste die Regel einhalten, um die Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.

III. Was ist FSVP? Die Strafen bei Nichteinhaltung.

Wer die neuen Anforderungen nicht erfüllt, dem drohen Strafen, die von einer Verwarnung bis zu einer Freiheitsstrafe reichen. Die FDA führt derzeit behördliche Audits durch und hat diese neue Initiative zu ihrer Priorität gemacht.

Hier sind einige mögliche Strafen für die Nichteinhaltung von FSVP:

• Verwarnungsbrief: Wenn die FDA bei einer Inspektion eine Nichteinhaltung feststellt, kann sie ein Warnschreiben ausstellen, das die spezifischen Verstöße umreißt und einen Zeitrahmen für Korrekturmaßnahmen vorsieht.
• Importwarnung: Wenn die FDA feststellt, dass ein ausländischer Lieferant in der Vergangenheit FSVP nicht eingehalten hat, kann sie eine Importwarnung ausgeben, die dazu führen kann, dass Produkte dieses Lieferanten ohne physische Untersuchung zurückgehalten werden.
• Aussetzung der Registrierung: Die FDA ist befugt, die Registrierung von Lebensmittelbetrieben, einschließlich Importeuren, auszusetzen, die die FSVP-Vorschriften nicht einhalten.
• Zivilrechtliche Bußgelder: Importeure, die gegen die FSVP-Vorschriften verstoßen, können mit zivilrechtlichen Bußgeldern belegt werden, die von $10.000 bis $500.000 pro Verstoß.
• Kriminelle Strafen: Bei vorsätzlichen oder wissentlichen Verstößen gegen die FSVP-Vorschriften können Importeure mit strafrechtlichen Sanktionen belegt werden, einschließlich Geld- und Freiheitsstrafen.

Es ist wichtig zu beachten, dass die spezifischen Strafen für die Nichteinhaltung der FSVP je nach Schwere des Verstoßes und anderen Faktoren variieren können. Es ist immer am besten, die Einhaltung aller Vorschriften sicherzustellen, um mögliche Strafen zu vermeiden und die Sicherheit der Verbraucher zu schützen.

B. Was/wer ist ein „ausländischer Lieferant“

Für die Zwecke des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ist ein ausländischer Lieferant jede Einheit, die Lebensmittel herstellt, verarbeitet, verpackt oder aufbewahrt, die für die Einfuhr in die Vereinigten Staaten bestimmt sind.

Dazu gehören Unternehmen außerhalb der Vereinigten Staaten, wie ausländische Hersteller, Verarbeiter, Verpacker und Lagereinrichtungen, die Lebensmittel herstellen oder handhaben, die in die Vereinigten Staaten importiert werden. Dazu gehören auch Unternehmen, die in den Vereinigten Staaten ansässig sein können, aber von einem ausländischen Unternehmen kontrolliert werden, wie z. B. einer in den USA ansässigen Tochtergesellschaft eines ausländischen Lebensmittelherstellers.

Gemäß der FSVP-Regel sind Importeure dafür verantwortlich, zu überprüfen, ob ihre ausländischen Lieferanten Lebensmittelprodukte herstellen, die den US-Sicherheitsstandards entsprechen. Importeure müssen für jeden ausländischen Lieferanten ein FSVP erstellen und umsetzen, das die Identifizierung und Bewertung potenzieller Gefahren im Zusammenhang mit den importierten Lebensmitteln, die Überprüfung, ob der Lieferant über Kontrollen zur Bewältigung dieser Gefahren verfügt, und das Ergreifen von Korrekturmaßnahmen umfasst, wenn dies erforderlich ist.

Es ist erwähnenswert, dass es einige Ausnahmen von der FSVP-Regel gibt, z. B. für Lebensmittel, die für den persönlichen Verbrauch importiert werden, oder bestimmte Lebensmittel mit geringem Risiko. Im Allgemeinen unterliegen jedoch die meisten importierten Lebensmittelprodukte der FSVP-Regel, und Importeure sind dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass ihre ausländischen Lieferanten die US-Sicherheitsstandards einhalten.

IV. Was ist FSVP? Kosten im Zusammenhang mit der Implementierung eines Foreign Supplier Verification Program (FSVP) für Importeure oder Agenten

Die Kosten für die Implementierung eines Foreign Supplier Verification Program (FSVP) für einen Importeur oder Agenten können in Abhängigkeit von einer Reihe von Faktoren variieren, einschließlich der Größe und Komplexität der Lieferkette, der Anzahl der beteiligten ausländischen Lieferanten sowie des Fachwissens und der Ressourcen dem Importeur oder Agenten zur Verfügung.

Einige der mit der Implementierung eines FSVP verbundenen Kosten können Folgendes umfassen:

1. Einstellung einer qualifizierten Person oder eines Teams zur Entwicklung und Implementierung des FSVP, einschließlich der Durchführung von Gefahrenanalysen, der Überprüfung ausländischer Lieferanten und der Führung von Aufzeichnungen.

2. Mitarbeiter zu den Anforderungen der FSVP schulen und sicherstellen, dass sie mit den relevanten Vorschriften und Leitfäden vertraut sind.

3. Durchführung von Vor-Ort-Audits bei ausländischen Lieferanten, um die Einhaltung der US-Sicherheitsstandards zu überprüfen.

4. Durchführung von Labortests und anderen Analysen zur Überprüfung der Sicherheit und Qualität importierter Lebensmittel.

5. Führen von Aufzeichnungen und Dokumentationen zum Nachweis der Einhaltung der FSVP-Regel.

Die Kosten für die Implementierung eines FSVP können auch davon abhängen, ob der Importeur oder Agent sich entscheidet, einige oder alle mit dem Programm verbundenen Verantwortlichkeiten an einen Drittanbieter auszulagern. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Implementierung eines FSVP zwar Kosten verursachen kann, die Nichteinhaltung der Regel jedoch zu kostspieligen Bußgeldern und anderen Strafen sowie zu potenziellen Beeinträchtigungen der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit führen kann.

Die wahren Kosten der FSVP-Compliance: Ein umfassender Leitfaden

A. Kosten im Zusammenhang mit der Einstellung eines Agenten zur Unterstützung bei der Implementierung eines Foreign Supplier Verification Program (FSVP)

Die Kosten für die Beauftragung eines Agenten zur Unterstützung bei der Implementierung eines Foreign Supplier Verification Program (FSVP) können von mehreren Faktoren abhängen, einschließlich der Größe und Komplexität der Lieferkette, der Anzahl der beteiligten ausländischen Lieferanten und dem Umfang der erforderlichen Unterstützung.

Einige der Kosten, die mit der Einstellung eines FSVP-Agenten verbunden sind, können Folgendes umfassen:

1. Beratungskosten: Agenten können für ihre Dienstleistungen stunden- oder projektbasierte Beratungsgebühren erheben, die je nach Erfahrungsstand und Komplexität des FSVP variieren können.

2. Revisions- und Inspektionsgebühren: Agenten können Gebühren für die Durchführung von Lieferantenaudits und -inspektionen vor Ort erheben, die je nach Anzahl der beteiligten Lieferanten und dem erforderlichen Detaillierungsgrad variieren können.

3. Trainingsgebühren: Agenten können Gebühren für die Schulung des Personals des Importeurs zu den Anforderungen des FSVP und zur Aufrechterhaltung der Einhaltung erheben.

4. Aufzeichnungs- und Dokumentationsgebühren: Agenten können Gebühren für die Entwicklung und Pflege der FSVP-Dokumentation und -Aufzeichnungen erheben.

Es ist erwähnenswert, dass die Einstellung eines FSVP-Agenten zwar die Kosten für die Implementierung eines FSVP erhöhen kann, aber auch dazu beitragen kann, sicherzustellen, dass das Programm korrekt und in Übereinstimmung mit allen relevanten Vorschriften implementiert wird. Die Kosten einer nicht korrekten Umsetzung eines FSVP können erheblich sein, sowohl im Hinblick auf mögliche Bußgelder als auch auf das Risiko für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit. Wie bei jedem professionellen Service ist es wichtig, die Kosten und Dienstleistungen mehrerer Agenten zu vergleichen, um die beste Lösung für Ihre Geschäftsanforderungen zu finden.

C. Faktoren, die die Dauer der Implementierung eines Foreign Supplier Verification Program (FSVP) beeinflussen

Die Zeit, die für die Implementierung eines Foreign Supplier Verification Program (FSVP) benötigt wird, kann von mehreren Faktoren abhängen, darunter die Komplexität der Lieferkette, die Anzahl der beteiligten ausländischen Lieferanten und die dem Importeur zur Verfügung stehenden Ressourcen.

Im Allgemeinen kann die Zeit, die für die Implementierung eines FSVP benötigt wird, von einigen Wochen bis zu mehreren Monaten oder mehr reichen. Im Folgenden sind einige der Schritte aufgeführt, die mit dem Prozess verbunden sind, und die Zeit, die sie dauern können:

1. Gefahrenanalyse: Dies beinhaltet die Bewertung der mit den importierten Lebensmittelprodukten verbundenen Lebensmittelsicherheitsrisiken und kann mehrere Wochen in Anspruch nehmen.

2. Lieferantenidentifikation: Dies beinhaltet die Identifizierung aller ausländischen Lieferanten, die Lebensmittel an den Importeur liefern, und kann je nach Komplexität der Lieferkette mehrere Wochen bis mehrere Monate dauern.

3. Lieferantenverifizierung: Dies beinhaltet die Überprüfung, ob die ausländischen Lieferanten über angemessene Kontrollen verfügen, um die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten, und kann Vor-Ort-Audits, Dokumentenprüfungen und Tests umfassen. Die für diesen Schritt erforderliche Zeit hängt von der Anzahl der beteiligten Lieferanten und dem erforderlichen Überprüfungsgrad ab.

4. Aufzeichnungen: Importeure müssen Aufzeichnungen führen, um die Einhaltung der FSVP-Regel nachzuweisen. Die für die Erstellung und Pflege dieser Aufzeichnungen erforderliche Zeit hängt von der Größe des Unternehmens des Importeurs und der Menge der importierten Produkte ab.

Es ist wichtig zu beachten, dass das FSVP ein fortlaufender Prozess ist und Importeure verpflichtet sind, ihre Lieferanten kontinuierlich zu überwachen und ihre Verifizierungsaktivitäten nach Bedarf anzupassen. Die für die Aufrechterhaltung eines FSVP erforderliche Zeit hängt vom Grad der Beteiligung des Importeurs und der Komplexität der Lieferkette ab.

D. Verständnis der Rolle des FSVP-Importeurs im Foreign Supplier Verification Program (FSVP)

Ein FSVP-Importeur ist ein Begriff, der verwendet wird, um die natürliche oder juristische Person zu beschreiben, die dafür verantwortlich ist, sicherzustellen, dass Lebensmittelprodukte, die in die Vereinigten Staaten importiert werden, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) festgelegten Sicherheitsstandards erfüllen. Im Rahmen des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ist der FSVP-Importeur für die Entwicklung und Umsetzung eines FSVP für jeden ausländischen Lieferanten von importierten Lebensmittelprodukten verantwortlich.

Der FSVP-Importeur ist in der Regel die in den USA ansässige natürliche oder juristische Person, die die Lebensmittelprodukte in die Vereinigten Staaten einführt, oder der designierte Importeur der Produkte. Der FSVP-Importeur kann ein Hersteller, Verarbeiter, Vertreiber oder jede andere Stelle sein, die an der Einfuhr von Lebensmittelprodukten beteiligt ist.

Der FSVP-Importeur ist dafür verantwortlich sicherzustellen, dass seine ausländischen Lieferanten Lebensmittelprodukte herstellen, die den US-Sicherheitsstandards entsprechen. Dazu gehören die Identifizierung und Bewertung potenzieller Gefahren im Zusammenhang mit den importierten Lebensmittelprodukten, die Überprüfung, ob der ausländische Lieferant über Kontrollen verfügt, um diese Gefahren anzugehen, und das Ergreifen von Korrekturmaßnahmen, falls erforderlich.

Es ist wichtig zu beachten, dass der FSVP-Importeur zwar für die Implementierung des FSVP verantwortlich ist, er sich aber auch dafür entscheiden kann, einen Agenten oder Drittanbieter mit der Unterstützung einiger oder aller FSVP-Aktivitäten zu beauftragen. Unabhängig davon, ob der Importeur oder ein Vertreter für die Umsetzung des FSVP verantwortlich ist, liegt die letztendliche Verantwortung für die Einhaltung der Regel beim FSVP-Importeur.

E. Verstehen der Standortanforderungen und -qualifikationen für FSVP-Agenten

Es gibt keine besonderen Standortanforderungen für einen Agenten, der eingestellt wird, um bei der Implementierung eines Foreign Supplier Verification Program (FSVP) für einen Importeur zu helfen. Die FSVP-Regel legt nicht fest, dass sich der Agent in den Vereinigten Staaten befinden muss, und es gibt keine geografischen Beschränkungen, wo sich ein Agent befinden kann.

Tatsächlich operieren viele FSVP-Agenten auf globaler Basis und bieten Dienstleistungen für Importeure und Exporteure in verschiedenen Ländern auf der ganzen Welt an. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass der Agent unabhängig von seinem Standort mit der FSVP-Regel vertraut und mit den Anforderungen für die Einhaltung vertraut sein sollte.

Bei der Auswahl eines FSVP-Agenten sollten Importeure nach jemandem suchen, der Erfahrung in der Umsetzung von FSVPs sowie Fachwissen über die spezifischen Arten von importierten Lebensmittelprodukten hat. Es kann hilfreich sein, mit einem Vertreter zusammenzuarbeiten, der Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten in derselben Region wie der ausländische Lieferant hat, da er möglicherweise mit den örtlichen Vorschriften und Praktiken besser vertraut ist.

Insgesamt ist der Standort des FSVP-Agenten weniger wichtig als seine Qualifikation, Erfahrung und Fähigkeit, dem Importeur die notwendige Unterstützung und Anleitung zu bieten.

FSVP-Agenten verstehen: Was sie sind und warum Sie einen brauchen

F. Verstehen der Rolle und Verantwortlichkeiten des „US-Eigentümers oder Empfängers“ im Foreign Supplier Verification Program (FSVP)

Für die Zwecke des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) bezieht sich ein „US-Eigentümer oder Empfänger“ auf die natürliche oder juristische Person, die zum Zeitpunkt der Einreise in die Vereinigten Staaten Eigentümer der Lebensmittelprodukte ist, oder auf die benannte natürliche oder juristische Person als Importeur der Lebensmittelprodukte.

Die FSVP-Vorschrift verlangt, dass der US-Eigentümer oder Empfänger der Lebensmittelprodukte identifiziert und dafür verantwortlich gemacht wird, sicherzustellen, dass die importierten Lebensmittelprodukte den US-Sicherheitsstandards entsprechen. Dies bedeutet, dass der US-Eigentümer oder Empfänger für jeden ausländischen Lieferanten ein FSVP erstellen und umsetzen muss, das die Identifizierung und Bewertung potenzieller Gefahren im Zusammenhang mit den importierten Lebensmitteln, die Überprüfung, ob der Lieferant Kontrollen zur Bewältigung dieser Gefahren eingerichtet hat, und das Ergreifen von Korrekturmaßnahmen umfasst, wenn notwendig.

Es ist wichtig zu beachten, dass der US-Eigentümer oder Empfänger möglicherweise nicht immer mit dem Importeur der Lebensmittelprodukte identisch ist. Wenn beispielsweise ein in den USA ansässiger Händler Lebensmittelprodukte von einem ausländischen Lieferanten kauft und dafür sorgt, dass die Produkte direkt an einen in den USA ansässigen Kunden versandt werden, würde der in den USA ansässige Händler als Eigentümer oder Empfänger in den USA betrachtet, obwohl er dies getan hat die Produkte selbst nicht physisch importieren. Unabhängig von den konkreten Umständen ist letztendlich der US-Eigentümer oder Empfänger dafür verantwortlich, die Sicherheit der importierten Lebensmittelprodukte zu gewährleisten.

G. Verstehen des Konzepts des „Zeitpunkts der US-Einreise“ für die Anforderungen des Foreign Supplier Verification Program (FSVP).

Der Begriff „Zeit der US-Einreise“ für Zwecke des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) bezieht sich auf den Punkt, an dem die importierten Lebensmittelprodukte am US-Einreisehafen ankommen. Dies ist der Punkt, an dem die Lebensmittelprodukte von US-Zollbeamten inspiziert und überprüft werden, um sicherzustellen, dass sie alle geltenden US-Gesetze und -Vorschriften erfüllen, einschließlich der Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit.

Gemäß der FSVP-Regelung ist der FSVP-Importeur dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die importierten Lebensmittelprodukte zum Zeitpunkt der Einfuhr in die Vereinigten Staaten den US-Sicherheitsstandards entsprechen. Dies bedeutet, dass der FSVP-Importeur für jeden ausländischen Lieferanten der Lebensmittelprodukte vor deren Ankunft im US-Einfuhrhafen ein FSVP eingerichtet und umgesetzt haben muss.

Wenn die importierten Lebensmittelprodukte zum Zeitpunkt der Einfuhr nicht den US-Sicherheitsstandards entsprechen, können dem FSVP-Importeur Strafen auferlegt werden, darunter Bußgelder und die Verweigerung der Einfuhr der Produkte in die Vereinigten Staaten.

Es ist erwähnenswert, dass der Zeitpunkt der Einreise in die USA von dem Zeitpunkt der Ankunft der Lebensmittelprodukte in den Vereinigten Staaten abweichen kann. Wenn beispielsweise eine Lieferung von Lebensmitteln an einem US-Einreisehafen ankommt, aber zur Inspektion oder Prüfung festgehalten wird, wäre der Zeitpunkt der Einreise in die USA der Zeitpunkt, zu dem die Produkte aus der US-Zollkontrolle entlassen werden und in das Land einreisen dürfen.

Der Zeitpunkt der US-Einreise ist der Zeitpunkt, an dem die Einfuhrdokumente für ein einzelnes importiertes Lebensmittel bei der Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP) eingereicht werden.

H. Ist der FSVP-Importeur dieselbe Person wie der Importer of Record, der von der CBP für den Importeintrag anerkannt ist (IOR)?“

Der FSVP-Importeur ist nicht notwendigerweise die gleiche natürliche oder juristische Person wie der Importer of Record (IOR), der von der US-Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP) zum Zweck der Einfuhreinreise anerkannt ist.

Der FSVP-Importeur ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die importierten Lebensmittelprodukte den US-Sicherheitsstandards entsprechen, und für die Entwicklung und Umsetzung eines FSVP für jeden ausländischen Lieferanten der Lebensmittelprodukte. Der FSVP-Importeur kann jede juristische Person sein, die zum Zeitpunkt der US-Einreise Eigentümer der Lebensmittelprodukte ist oder als eingetragener Importeur für die Produkte benannt wurde.

Der Importer of Record (IOR) hingegen ist die natürliche oder juristische Person, die für die Einfuhr der Lebensmittelprodukte in die Vereinigten Staaten und die Einhaltung aller geltenden Zollvorschriften verantwortlich ist. Der IOR ist in der Regel die Stelle, die in den Zolldokumenten als die Partei aufgeführt ist, die für die Zahlung aller anfallenden Zölle und Gebühren verantwortlich ist.

Obwohl der FSVP-Importeur und der IOR in einigen Fällen dieselbe Einheit sein können, sind sie nicht immer identisch. Beispielsweise kann ein in den USA ansässiger Händler, der Lebensmittel von einem ausländischen Lieferanten kauft, der FSVP-Importeur sein, der für die Gewährleistung der Sicherheit der Produkte verantwortlich ist, während ein Zollagent der Importer of Record sein kann, der für die Abwicklung der Zollabfertigung und -einreise verantwortlich ist der Produkte in die Vereinigten Staaten.

Es ist wichtig zu beachten, dass der FSVP-Importeur und IOR zwar unterschiedliche Einheiten sein können, sie jedoch zusammenarbeiten müssen, um sicherzustellen, dass die importierten Lebensmittel alle geltenden Vorschriften und Anforderungen erfüllen.

I. Unterscheidung zwischen einem FSVP-Agenten und einem US Food Facility Registration Agent bei der Einfuhr von Lebensmittelprodukten in die Vereinigten Staaten.

Ein FSVP-Agent und ein Registrierungsagent für Lebensmitteleinrichtungen in den USA sind nicht dasselbe.

Ein FSVP-Agent ist eine natürliche oder juristische Person, die beauftragt wird, einen Importeur bei der Implementierung eines Foreign Supplier Verification Program (FSVP) zu unterstützen. Der FSVP-Agent kann eine Vielzahl von Dienstleistungen erbringen, einschließlich der Durchführung von Gefahrenanalysen, der Überprüfung ausländischer Lieferanten, der Durchführung von Vor-Ort-Audits bei ausländischen Lieferanten und der Führung von Aufzeichnungen.

Ein US Food Facility Registration Agent hingegen ist eine natürliche oder juristische Person, die von einer ausländischen Lebensmitteleinrichtung als offizieller Kontakt mit der US Food and Drug Administration (FDA) benannt wurde. Der US Food Facility Registration Agent ist für die Registrierung des ausländischen Lebensmittelbetriebs bei der FDA verantwortlich und dient als primärer Kontaktpunkt für die Kommunikation mit der Behörde.

Obwohl sowohl der FSVP-Beauftragte als auch der US-Registrierungsbevollmächtigte für Lebensmittelbetriebe an der Einfuhr von Lebensmittelprodukten in die Vereinigten Staaten beteiligt sind, sind ihre Rollen und Verantwortlichkeiten unterschiedlich. Der FSVP-Agent ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die importierten Lebensmittelprodukte den US-Sicherheitsstandards entsprechen, während der Registrierungsbeauftragte für Lebensmitteleinrichtungen in den USA für die Registrierung der ausländischen Lebensmitteleinrichtung bei der FDA verantwortlich ist und als offizieller Kontaktpunkt für die Kommunikation mit der Behörde fungiert.

Es ist erwähnenswert, dass eine Einzelperson oder ein Unternehmen sowohl als FSVP-Beauftragter als auch als Beauftragter für die Registrierung von US-Lebensmitteleinrichtungen fungieren kann, aber die beiden Rollen sind unterschiedlich und beinhalten unterschiedliche Verantwortlichkeiten.

J. Verstehen der Anforderung für einen US-Agenten oder -Vertreter gemäß der Verordnung des Foreign Supplier Verification Program (FSVP).

Gemäß der Verordnung des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ist für jeden ausländischen Lebensmittellieferanten, der keine physische Präsenz in den Vereinigten Staaten hat, ein US-Agent oder -Vertreter erforderlich. Diese Anforderung gilt sowohl für menschliche als auch für tierische Lebensmittel.

Der US-Agent oder -Vertreter dient als Kontaktstelle zwischen dem ausländischen Lebensmittellieferanten und der FDA und ist dafür verantwortlich, Mitteilungen von der FDA in Bezug auf die Einhaltung der US-Lebensmittelsicherheitsvorschriften durch den ausländischen Lebensmittellieferanten zu erhalten. Der US-Agent oder -Vertreter kann jede natürliche oder juristische Person sein, die sich in den Vereinigten Staaten befindet und zugestimmt hat, als Agent oder Vertreter für den ausländischen Lebensmittellieferanten zu fungieren.

Der US-Agent oder -Vertreter fungiert nicht nur als Kontaktstelle mit der FDA, sondern kann auch dafür verantwortlich sein, die Kommunikation zwischen dem ausländischen Lebensmittellieferanten und seinen US-Kunden zu erleichtern sowie bei anderen regulatorischen Anforderungen, wie der Registrierung von Lebensmittelbetrieben, zu helfen.

Es ist wichtig zu beachten, dass die Anforderung eines US-Agenten oder -Vertreters nur für ausländische Lebensmittellieferanten gilt, die keine physische Präsenz in den Vereinigten Staaten haben. Wenn ein ausländischer Lebensmittellieferant eine physische Präsenz in den Vereinigten Staaten hat, wie z. B. eine Niederlassung oder ein Warenlager, ist kein US-Agent oder -Vertreter erforderlich.

K. Verständnis der Rolle des ausländischen Lieferanten bei der FSVP-Compliance

Der ausländische Lieferant eines Lebensmittels ist die natürliche oder juristische Person, die das in die Vereinigten Staaten eingeführte Lebensmittel produziert, herstellt, verarbeitet, verpackt oder aufbewahrt. Der ausländische Lieferant kann jede außerhalb der Vereinigten Staaten ansässige Einheit sein, einschließlich Hersteller, Verarbeiter, Erzeuger, Händler oder jede andere Einheit, die an der Produktion, Herstellung oder dem Vertrieb von Lebensmittelprodukten beteiligt ist.

Gemäß der Regel des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) sind Importeure verpflichtet, für jeden ausländischen Lieferanten der von ihnen importierten Lebensmittelprodukte ein FSVP einzurichten und umzusetzen. Dazu gehören die Identifizierung und Bewertung potenzieller Gefahren im Zusammenhang mit dem Lebensmittelprodukt, die Überprüfung, ob der ausländische Lieferant über Kontrollen verfügt, um diese Gefahren anzugehen, und das Ergreifen von Korrekturmaßnahmen, falls erforderlich.

Der ausländische Lieferant ist dafür verantwortlich sicherzustellen, dass seine Lebensmittel alle anwendbaren US-Lebensmittelsicherheitsvorschriften erfüllen, einschließlich derer in Bezug auf Gefahren, Kennzeichnung und Verpackung. Der Importeur ist dafür verantwortlich, zu überprüfen, ob der ausländische Lieferant diese Anforderungen erfüllt, und sicherzustellen, dass die Lebensmittelprodukte für den Verzehr durch US-Verbraucher sicher sind.

Es ist wichtig zu beachten, dass der ausländische Lieferant möglicherweise nicht immer mit dem Exporteur der Lebensmittelprodukte identisch ist. Der Exporteur ist die natürliche oder juristische Person, die für den Versand der Lebensmittelprodukte in die Vereinigten Staaten verantwortlich ist, während der ausländische Lieferant die für die Herstellung, Herstellung oder Verarbeitung der Lebensmittelprodukte verantwortliche Einheit ist.

V. Was sind die Voraussetzungen für eine FSVP?

Die Anforderungen für ein FSVP oder Foreign Supplier Verification Program sollen sicherstellen, dass in die Vereinigten Staaten importierte Lebensmittelprodukte den US-Sicherheitsstandards entsprechen. Einige der wichtigsten Anforderungen für ein FSVP sind:

1. Gefahrenanalyse: Führen Sie für jedes importierte Lebensmittelprodukt eine Gefahrenanalyse durch, um potenzielle Gefahren im Zusammenhang mit dem Lebensmittelprodukt zu identifizieren und zu bewerten.

2. Bewertung ausländischer Lieferanten: Bewerten Sie jeden ausländischen Lieferanten, um festzustellen, ob er über angemessene Kontrollen verfügt, um identifizierte Gefahren zu verhindern oder zu minimieren.

3. Verifizierungsaktivitäten: Stellen Sie durch eine Reihe von Aktivitäten sicher, dass der ausländische Lieferant die US-amerikanischen Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit einhält, z.

4. Korrekturmaßnahmen: Ergreifen Sie bei Bedarf Korrekturmaßnahmen, um identifizierte Gefahren oder Compliance-Probleme zu beheben.

5. Aufzeichnungen: Führen Sie Aufzeichnungen im Zusammenhang mit dem FSVP, einschließlich Gefahrenanalysen, Lieferantenbewertungen, Verifizierungsaktivitäten und ergriffenen Korrekturmaßnahmen.

6. Neubewertung: Bewerten Sie das FSVP regelmäßig oder bei Änderungen in der Lieferkette neu, um sicherzustellen, dass es wirksam und aktuell bleibt.

Es ist wichtig zu beachten, dass die spezifischen Anforderungen für ein FSVP je nach Art des importierten Lebensmittelprodukts und den spezifischen Umständen der Einfuhr variieren können. Importeure sollten die FSVP-Anforderungen sorgfältig prüfen und mit einer qualifizierten Person oder einem qualifizierten Team zusammenarbeiten, um die Einhaltung aller geltenden Vorschriften sicherzustellen. Die Nichteinhaltung der FSVP-Regel kann zu kostspieligen Bußgeldern und anderen Strafen sowie zu potenziellen Schäden für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit führen.

VI. Wer ist eine qualifizierte Person für die FSVP?

A Qualifizierte Person ist eine Person, die über die Ausbildung, Schulung oder Erfahrung (oder eine Kombination davon) verfügt, die zur Durchführung einer gemäß der FSVP-Verordnung erforderlichen Tätigkeit erforderlich ist, und die die Sprache aller Aufzeichnungen lesen und verstehen kann, die die Person bei der Durchführung überprüfen muss Aktivität. Eine qualifizierte Person kann, muss aber nicht, ein Angestellter des Importeurs sein. Sie können sich auch auf Nicht-Mitarbeiter wie einen Berater oder eine bestimmte FSVP-Agentur verlassen.

• Etablieren und befolgen Sie schriftliche Verfahren, um sicherzustellen, dass angemessene Aktivitäten zur Überprüfung ausländischer Lieferanten durchgeführt werden;
• Bestimmen und führen Sie geeignete Aktivitäten zur Verifizierung ausländischer Lieferanten durch, wie z. Und
• Überprüfen und bewerten Sie die Ergebnisse der Verifizierungsaktivitäten und ergreifen Sie bei Bedarf geeignete Korrekturmaßnahmen.

Bei einigen dieser Aktivitäten können Sie sich auf andere qualifizierte Stellen verlassen, um die Aktivität durchzuführen, vorausgesetzt, dass Sie die Dokumentation der Durchführung dieser Aktivitäten überprüfen und bewerten.

A. Was sind die Anforderungen, wenn es zum Zeitpunkt der Einreise keinen US-Eigentümer oder Empfänger gibt?

Wenn es zum Zeitpunkt der Einfuhr eines Lebensmittelprodukts keinen US-amerikanischen Eigentümer oder Empfänger gibt, liegt die Verantwortung für die Einhaltung der Anforderungen des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) beim US-Agenten oder Vertreter des ausländischen Lebensmittellieferanten.

In Situationen, in denen es zum Zeitpunkt der Einreise keinen US-Eigentümer oder Empfänger gibt, muss der US-Agent oder -Vertreter die FSVP-Anforderungen erfüllen, als ob er der eingetragene Importeur wäre. Dies umfasst die Einrichtung und Implementierung eines FSVP für jeden ausländischen Lieferanten, die Durchführung von Gefahrenanalysen, die Bewertung ausländischer Lieferanten, die Überprüfung der Einhaltung von US-Sicherheitsstandards, das Ergreifen von Korrekturmaßnahmen, falls erforderlich, und das Führen von Aufzeichnungen zum Nachweis der Einhaltung der FSVP-Regel.

Der US-Agent oder -Vertreter kann auch aufgefordert werden, der FDA zusätzliche Unterlagen oder Informationen zur Verfügung zu stellen, um die Einhaltung der FSVP-Anforderungen nachzuweisen. Dies könnte Informationen über die Identität des ausländischen Lebensmittellieferanten, das importierte Lebensmittelprodukt und die mit dem Produkt verbundenen spezifischen Gefahren beinhalten.

Es ist wichtig zu beachten, dass die Anforderungen für ein FSVP unabhängig davon gelten, ob es zum Zeitpunkt der Einreise einen US-Eigentümer oder Empfänger gibt. Der US-Agent oder -Vertreter muss sicherstellen, dass das importierte Lebensmittelprodukt den US-Sicherheitsstandards entspricht und dass alle anwendbaren Anforderungen der FSVP-Vorschrift erfüllt werden.

B. Wie überprüft die FDA, ob ich bei der Einreise einen gültigen FSVP-Importeur habe?

Wenn ein Lebensmittelprodukt unter Aufsicht der FDA zur Einfuhr in die Vereinigten Staaten angeboten wird, muss Ihr Zollagent vor der Einfuhr viele Dokumente und elektronische Codes senden. Einer der automatischen Codes gibt an, ob Ihre Produkte der FSVP-Verordnung unterliegen. Und Ihre benutzerdefinierte Rechnung an den US-Zoll. Alle Koordinaten Ihres FSVP-Importeurs müssen auf diesem Dokument erscheinen, um die Grenze zu überschreiten.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) überprüft auf verschiedene Weise, ob ein Importeur zum Zeitpunkt der Einreise über ein gültiges Foreign Supplier Verification Program (FSVP) verfügt.

Eine der wichtigsten Methoden, die von der FDA verwendet wird, um die Einhaltung der FSVP-Anforderungen zu überprüfen, ist die Überprüfung von Aufzeichnungen und Dokumentationen im Zusammenhang mit dem FSVP. Zum Zeitpunkt der Einfuhr können FDA-Beamte verlangen, dass der Importeur Unterlagen vorlegt, aus denen hervorgeht, dass er für jeden ausländischen Lieferanten der importierten Lebensmittelprodukte ein FSVP eingerichtet und umgesetzt hat. Diese Dokumentation kann Gefahrenanalysen, Lieferantenbewertungen, Verifizierungsaktivitäten, Aufzeichnungen über Korrekturmaßnahmen und andere Aufzeichnungen im Zusammenhang mit der Einhaltung der FSVP-Regel enthalten.

Zusätzlich zur Überprüfung der Aufzeichnungen und Unterlagen kann die FDA auch Vor-Ort-Inspektionen der Einrichtungen und Aufzeichnungen des Importeurs durchführen, um die Einhaltung der FSVP-Anforderungen zu überprüfen. Während dieser Inspektionen können FDA-Beamte Aufzeichnungen in Bezug auf die FSVP des Importeurs überprüfen und Interviews mit den Mitarbeitern des Importeurs führen, um sicherzustellen, dass sie mit den Anforderungen der FSVP-Regel vertraut sind.

Schließlich kann die FDA zum Zeitpunkt der Einfuhr auch Probenahmen und Tests von Lebensmittelprodukten durchführen, um die Einhaltung der US-Sicherheitsstandards zu überprüfen. Wenn festgestellt wird, dass die importierten Lebensmittel gegen die US-amerikanischen Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit verstoßen, kann die FDA eine Reihe von Durchsetzungsmaßnahmen ergreifen, darunter Inhaftierung, Einreiseverweigerung oder andere administrative oder rechtliche Schritte.

Für Importeure ist es wichtig sicherzustellen, dass sie für jeden ausländischen Lieferanten ihrer Lebensmittelprodukte ein gültiges FSVP eingerichtet und umgesetzt haben und dass sie vollständige und genaue Aufzeichnungen in Bezug auf das FSVP führen. Dies wird dazu beitragen, die Einhaltung der FSVP-Vorschrift sicherzustellen und kostspielige Strafen oder andere Durchsetzungsmaßnahmen der FDA zu vermeiden.

VII. Was sind einige Konsequenzen, wenn ich die geltenden FSVP-Anforderungen nicht erfülle?

Die Nichteinhaltung der geltenden Anforderungen des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) kann schwerwiegende Folgen für Importeure von Lebensmittelprodukten in die Vereinigten Staaten haben. Zu den möglichen Folgen der Nichteinhaltung der FSVP-Regel gehören:

1. Einreiseverweigerung: Wenn festgestellt wird, dass die importierten Lebensmittel gegen US-Sicherheitsstandards oder andere Vorschriften verstoßen, kann ihnen die Einreise in die Vereinigten Staaten verweigert werden.

2. Inhaftierung: Die FDA kann importierte Lebensmittel zurückhalten, wenn festgestellt wird, dass sie gegen US-Sicherheitsstandards verstoßen oder wenn der Importeur die FSVP-Anforderungen nicht erfüllt. Die Zurückhaltung kann zu erheblichen finanziellen Verlusten aufgrund von Produktverderb, zusätzlichen Lager- und Handhabungskosten und anderen Ausgaben führen.

3. Bußgelder und Strafen: Importeure, die nachweislich gegen die FSVP-Regeln verstoßen, können mit Bußgeldern, Strafen und anderen Durchsetzungsmaßnahmen belegt werden. Diese Bußgelder können erheblich sein, mit Strafen von bis zu $10.000 pro Verstoß.

4. Rufschädigung: Die Nichteinhaltung der FSVP-Regel kann auch den Ruf eines Importeurs schädigen und zu Geschäftsverlusten führen, insbesondere wenn der Verstoß zu einem Schaden für die öffentliche Gesundheit oder Sicherheit führt.

5. Gerichtliche Schritte: Importeure, bei denen festgestellt wird, dass sie gegen die FSVP-Regeln verstoßen, können auch mit rechtlichen Schritten konfrontiert werden, einschließlich zivil- und strafrechtlicher Sanktionen und potenzieller Haftung für Schäden, die durch die importierten Lebensmittelprodukte verursacht werden.

Für Importeure ist es wichtig, die FSVP-Anforderungen ernst zu nehmen und mit qualifizierten Personen oder Teams zusammenzuarbeiten, um die Einhaltung aller geltenden Vorschriften sicherzustellen. Durch proaktive Schritte zur Einrichtung und Umsetzung eines gültigen FSVP können Importeure dazu beitragen, die Sicherheit importierter Lebensmittelprodukte zu gewährleisten und kostspielige Strafen und andere Folgen einer Nichteinhaltung zu vermeiden.

A. Was sind die Konsequenzen, wenn ich auf eine FDA-Anfrage zur Einreichung von Aufzeichnungen nicht reagiere?

Wenn ein Importeur von Lebensmittelprodukten in die Vereinigten Staaten nicht auf eine Anfrage der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nach Aufzeichnungen im Zusammenhang mit dem Foreign Supplier Verification Program (FSVP) reagiert, kann dies schwerwiegende Folgen haben.

Gemäß der FSVP-Regel sind Importeure verpflichtet, Aufzeichnungen über ihre FSVP für jeden ausländischen Lieferanten der von ihnen importierten Lebensmittelprodukte zu erstellen und zu führen. Diese Aufzeichnungen können Gefahrenanalysen, Lieferantenbewertungen, Verifizierungsaktivitäten, Aufzeichnungen über Korrekturmaßnahmen und andere Dokumentationen in Bezug auf die Einhaltung der FSVP-Regel umfassen.

Wenn die FDA Aufzeichnungen in Bezug auf die FSVP eines Importeurs anfordert und der Importeur nicht antwortet, kann die FDA eine Reihe von Durchsetzungsmaßnahmen ergreifen, darunter:

1. Einreiseverweigerung: Die FDA kann die Einreise von importierten Lebensmittelprodukten verweigern, wenn der Importeur die angeforderten Aufzeichnungen in Bezug auf seine FSVP nicht vorlegt.

2. Zurückhaltung: Die FDA kann importierte Lebensmittelprodukte zurückhalten, wenn der Importeur die angeforderten Aufzeichnungen zu seinem FSVP nicht vorlegt.

3. Bußgelder und Strafen: Importeure, die auf eine FDA-Anfrage nach Aufzeichnungen nicht reagieren, können mit Bußgeldern und Strafen belegt werden, die erheblich sein können.

4. Gerichtliche Schritte: Importeure, die auf eine FDA-Anfrage nach Aufzeichnungen nicht reagieren, können auch mit rechtlichen Schritten konfrontiert werden, einschließlich zivil- und strafrechtlicher Sanktionen und potenzieller Haftung für Schäden, die durch die importierten Lebensmittelprodukte verursacht werden.

Für Importeure ist es wichtig, Anfragen der FDA nach Aufzeichnungen in Bezug auf ihre FSVP ernst zu nehmen und umgehend und gründlich auf diese Anfragen zu reagieren. Durch die Führung vollständiger und genauer Aufzeichnungen in Bezug auf ihre FSVP können Importeure dazu beitragen, die Einhaltung der FSVP-Regel sicherzustellen und kostspielige Strafen und andere Folgen einer Nichteinhaltung zu vermeiden.

B. Konsequenzen, wenn Lebensmittel aufgrund der Nichteinhaltung der FSVP-Anforderungen in den Importalarm versetzt werden

Wenn die US Food and Drug Administration (FDA) festgestellt hat, dass ein Importeur die Anforderungen des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) nicht erfüllt, und das Lebensmittel auf Import Alert setzt, kann dies erhebliche Konsequenzen für den Importeur und sein Geschäft haben.

Import Alert ist ein Tool, das von der FDA verwendet wird, um importierte Lebensmittel zu identifizieren und zu überwachen, die ein Sicherheitsrisiko für US-Verbraucher darstellen können. Wenn ein importiertes Lebensmittelprodukt auf Import Alert gesetzt wird, wird es ohne physische Untersuchung festgehalten, was bedeutet, dass das Produkt nicht in die Vereinigten Staaten freigegeben werden kann, bis der Importeur Korrekturmaßnahmen ergreift, um die identifizierten Compliance-Probleme zu beheben.

Wenn ein importiertes Lebensmittel aufgrund der Nichteinhaltung der FSVP-Anforderungen auf Import Alert gesetzt wird, muss der Importeur möglicherweise eine Reihe von Korrekturmaßnahmen ergreifen, darunter:

1. Einreichen eines schriftlichen Antrags auf Überprüfung der Haft: Der Importeur muss bei der FDA einen schriftlichen Antrag auf Überprüfung der Zurückhaltung stellen und nachweisen, dass das importierte Lebensmittelprodukt den US-Sicherheitsstandards entspricht.

2. Umsetzung von Korrekturmaßnahmen: Der Importeur muss Korrekturmaßnahmen ergreifen, um die identifizierten Compliance-Probleme anzugehen, wie z. B. die Durchführung von Gefahrenanalysen, die Überprüfung ausländischer Lieferanten und die Führung genauer Aufzeichnungen in Bezug auf seine FSVP.

3. Erneuter Antrag auf Zulassung in die Vereinigten Staaten: Sobald der Importeur Korrekturmaßnahmen ergriffen hat, muss er erneut die Zulassung der beschlagnahmten Lebensmittel in die Vereinigten Staaten beantragen.

Importeure, die keine Korrekturmaßnahmen ergreifen oder die die Einhaltung der FSVP-Anforderungen nicht nachweisen können, können mit zusätzlichen Durchsetzungsmaßnahmen der FDA konfrontiert werden, darunter Beschlagnahme, einstweilige Verfügung oder andere rechtliche Schritte.

Für Importeure ist es wichtig, die FSVP-Anforderungen ernst zu nehmen und mit qualifizierten Personen oder Teams zusammenzuarbeiten, um die Einhaltung aller geltenden Vorschriften sicherzustellen. Durch proaktive Schritte zur Einrichtung und Umsetzung eines gültigen FSVP können Importeure dazu beitragen, die Sicherheit importierter Lebensmittelprodukte zu gewährleisten und kostspielige Strafen und andere Folgen einer Nichteinhaltung zu vermeiden.