FDA/FSVP – AGENT-Dienste
Beginnen Sie mit Ihrer FSVP-Bewerbung
Gruppe Transit
Offizieller FSVP-Importeursfirmen-/Agentenservice für FDA-Inspektionen
1-888-908-7267
[email protected]
Gruppe Transit ist ein hochqualifiziertes, von der FSVP benanntes Handels- und Importunternehmen, das Partnerherstellern, Verarbeitern, Exporteuren und Logistikunternehmen eine Reihe von Dienstleistungen anbietet. Von der Festlegung von Compliance-Anforderungen für das Foreign Supplier Verification Program (FSVP) bis hin zur Bereitstellung einer dedizierten Agenturabdeckung – die Bandbreite an Fachwissen von Groupe Transit deckt jeden Schritt des Weges ab.
Anforderungen:
– Herstellung / Lebensmittel
– Erstanmeldung
– Jährliche Verlängerungsregistrierung
Unsere Dienstleistungen umfassen:
– Planen Sie einen ersten Anruf, um Ihre FSVP-Anwendung strategisch zu planen und zu planen.
– Bewertung und Validierung Ihres Qualitätskontrollprogramms für die FSVP-Programmzertifizierung.
– Qualifizierung Ihres Qualitätsmanagers für das FSVP-Programm.
– Bereitstellung eines FSVP-Konformitätszertifikats für Sie nach erfolgreicher Überprüfung
Wie Groupe Transit Ihnen beim Navigieren im FSVP hilft
Schritt eins | Erstgespräch
FSVP ist komplex und enthält viele Modifikationen und Ausnahmen. Es ist wichtig, dass wir zuerst etwas über Ihr Unternehmen, die Inhaltsstoffe Ihrer Produkte und seine spezifischen Bedürfnisse erfahren. Wir müssen das Kontaminationsrisiko der Inhaltsstoffe bewerten. Daher müssen wir zu Beginn des Prozesses mit Ihnen sprechen, um zu erfahren, wie FSVP für Ihren Betrieb gilt. Nach der Buchung steht unser Team – ausführlich – zur Verfügung, um alle Ihre Fragen zu beantworten und Ihnen einen Einblick in den regulatorischen Status Ihres Unternehmens zu geben.
Zweiter Schritt | Dokumente zur Lebensmittelsicherheit
Um sicherzustellen, dass alle potenziellen Risiken in Übereinstimmung mit den innerstaatlichen Vorschriften der FDA (Preventive Controls Rule oder Produce Safety Rule) gehandhabt werden, und um das gleiche Schutzniveau für die öffentliche Gesundheit aufrechtzuerhalten, benötigen wir nach unserer Diskussion eine Dokumentation der Prozesse, Verfahren und Kontrollmethoden, die von jedem Hersteller angewendet werden. Falls Sie nicht der Hersteller des Produkts sind, können wir uns in Ihrem Namen an Ihre Lieferanten wenden und alle wesentlichen Lebensmittelsicherheitsdokumente direkt einholen.
Schritt drei | Aufsichtsrechtliche Bewertung
Nachdem wir alle erforderlichen Unterlagen erhalten haben, führen wir eine Ersteinschätzung durch. Da sich Ihre Einrichtung jedoch von anderen in derselben Produktkategorie unterscheidet und jedes Produkt seine einzigartigen Gefahren sowie eine unbegrenzte Bandbreite an Verarbeitungstechniken aufweist, sind die für die Einhaltung erforderlichen spezifischen Lebensmittelsicherheitsdokumente von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich der nächste.
Basierend auf den Ergebnissen dieser vorläufigen Bewertung werden wir entweder:
– Überprüfen Sie, ob wir alle wesentlichen Unterlagen erhalten haben, oder
– Fordern Sie ggf. ergänzende Informationen und/oder Unterlagen an.
Schritt vier | FSVP-Zertifizierung
Unser Team von FDA/FSVP-Experten unter Gruppe Transit wird unser umfangreiches Fachwissen in den Bereichen Lebensmittelsicherheit und -vorschriften nutzen, um eine umfassende Bewertung und Validierung jedes Produkts durchzuführen, wie in Abschnitt 805 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD&C Act) (21 USC 384a) und der FSVP-Verordnung vorgeschrieben 21 CFR Teil 1, Unterabschnitt L oder andere anwendbare Vorschriften.
Darüber hinaus, Gruppe Transit fungiert als Ihr Vertreter im Falle einer FDA-Inspektion.
Fünfter Schritt | Bestätigung der Abdeckung durch FSVP-Agenten
Nach erfolgreicher Verifizierung Gruppe Transit stellt ein unterschriebenes Zertifikat aus, das unsere Annahme des FSVP-Agenturprogramms Ihres Unternehmens bestätigt. Dieses Zertifikat kann von Ihrem Zollmakler oder Filer vorgelegt werden, während die Einfuhr von vorab genehmigten Produkten durch den US-Zoll erfolgt.
Als ordnungsgemäß autorisierter und zertifizierter FSVP-Agent, Gruppe Transit übernimmt die Verantwortung, als Kontaktstelle für alle FSVP-bezogenen Interaktionen mit der FDA zu dienen. Für den Fall, dass die FDA eine FSVP-Inspektion einleitet, Gruppe Transit wird eine persönliche oder virtuelle Konferenz mit dem FDA-Vertreter arrangieren, um alle FSVP-Pläne zu überprüfen. Unsere Kunden wurden routinemäßigen Inspektionen unterzogen, und wir haben durchgängig ein A-1-Rating für Compliance erhalten. Aufgrund unserer strengen Aufzeichnungspraktiken bevorzugt die FDA die Zusammenarbeit mit Gruppe Transit.